Kliininen turvallisuus- ja tehotutkimus henkilöillä, joilla on ylipainoisia tai liikalihavia luokka - I, jotta voidaan arvioida merkittävän painonpudotuksen aste Phaseoleanin (standardoitu valkoisen munuaispavun uute) säännöllisestä nauttimisesta
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Nayan Patel, NovoBliss Research Pvt Ltd
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen, vertaileva, kliinisen turvallisuuden ja tehon tutkimus henkilöillä, joilla on ylipainoisia tai liikalihavia luokka - I, jolla arvioitiin merkittävän painonpudotuksen aste säännöllisen Phaseolean-annoksen (standardoitu valkoinen munuaispapu) Ottaa talteen).
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen kliinisen turvallisuuden ja tehon tutkimus koehenkilöillä, joilla on ylipainoisia tai liikalihavia luokka I, jolla arvioitiin merkittävän painonpudotuksen astetta säännöllisen Phaseoleanin (valkoisen munuaispavun standardoitu uutetta) nauttimisesta. .
Tämä tutkimus on annos-vastetutkimus kahden eri annoksen tehokkuuden arvioimiseksi eli 1500 mg vs. 3000 mg.
Yhtä testihoitoa kohden otetaan mukaan 22 koehenkilöä 20 koehenkilön suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen kliinisen turvallisuuden ja tehon tutkimus koehenkilöillä, joilla on ylipainoisia tai liikalihavia luokka I, jolla arvioitiin merkittävän painonpudotuksen astetta säännöllisen Phaseoleanin (valkoisen munuaispavun standardoitu uutetta) nauttimisesta. .
Tämä tutkimus on annos-vastetutkimus kahden eri annoksen tehokkuuden arvioimiseksi eli 1500 mg vs. 3000 mg.
Yhtä testihoitoa kohden otetaan mukaan 22 koehenkilöä 20 koehenkilön suorittamiseksi.
Mahdolliset koehenkilöt seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti vasta saatuaan koehenkilöiltä kirjallisen suostumuksen. Koehenkilöitä ohjataan vierailemaan laitoksessa alla olevien käyntien mukaisesti.
- Vierailu 01 (30 päivän sisällä): seulonta, lähtötilanteen arvioinnit
- Vierailu 02 (päivä 01): Ilmoittautumis- ja hoitovaihe alkaa
- Vierailu 03 (päivä 21): Hoitojakso, arvioinnit
- Vierailu 04 (päivä 45): Hoitojakso, arvioinnit ja opintokäynnin loppu
- Puhelinseuranta suoritetaan kolmesti viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) koko tutkimuksen ajan ruokavaliosuunnitelman ja tutkimushoidon noudattamisen tarkistamiseksi.
Kohteet esiseulotaan NovoBliss Researchin seulontaosastolla. Rekrytointiosasto ottaa koehenkilöihin puhelimitse yhteyttä ennen ilmoittautumiskäyntiä. Koehenkilöitä opastetaan seulonnan aikana (ennen ilmoittautumista) olemaan käyttämättä painonpudotuslääkkeitä tai lisäravinteita tai paikallista selluliittihoitoa tutkimuksen aikana.
Tukikelpoiset aiheet jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä suhteessa 1:1:1 seuraavasti:
- Käsivarsi A (hoito A): Koehenkilöille annetaan testihoitoa 1500 mg/vrk (2 kapselia aamulla ennen aamiaista, 2 kapselia iltapäivällä ennen lounasta ja 2 kapselia illalla ennen illallista; jokainen kapseli sisältää 250 mg Phaseolean () White Kidney Bean Standardized Extract) sekä kliinisen ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin suosittelema ruokavalio ja liikunta (2000 kcal/päivä koko tutkimuksen ajan ja kävelyharjoitus 45 minuuttia päivittäin 45 peräkkäisenä päivänä).
- Käsivarsi B (hoito B): Koehenkilöille annetaan koehoito 3000 mg/vrk (2 kapselia aamulla ennen aamiaista, 2 kapselia iltapäivällä ennen lounasta ja 2 kapselia illalla ennen illallista; jokainen kapseli sisältää 500 mg Phaseoleania ( White Kidney Bean Standardized Extract) sekä kliinisen ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin suosittelema ruokavalio ja liikunta (ruokavalio 2000 kcal/vrk koko tutkimuksen ajan ja kävelyharjoitus 45 minuuttia päivittäin 45 peräkkäisenä päivänä).
- Käsivarsi C (hoito C): Koehenkilöille annetaan lumekapseleita (2 kapselia aamulla ennen aamiaista, 2 kapselia iltapäivällä ennen lounasta ja 2 kapselia illalla ennen illallista; jokainen kapseli sisältää 250 mg resistenttiä dekstriiniä lumelääkkeenä yhdessä ruokavalion kanssa hoito-ohjelma ja liikunta kliinisen ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin ohjeiden mukaan (2000 kcal/päivä koko tutkimuksen ajan ja kävelyharjoitus 45 minuuttia päivittäin 45 peräkkäisenä päivänä).
Aineita seurataan arviointien aikataulun mukaisesti. Tehokkuusparametrien arviointi tehdään ennen koehoidon käyttöä päivänä 1, ja sitä verrataan testihoitojen jälkeiseen käyttöön päivänä 21 (+2 päivää) ja päivänä 45 (+2 päivää) hoitojen sisällä ja hoitojen välillä alla lueteltujen mukaisesti.
- Antropometria: pituus, paino, painoindeksi (BMI), lantion ja vyötärön ympärysmitta
- Ihonpoimurasvan paksuus
- Suurin hapenkulutus (VO2)
- Vitals (syke, verenpaine)
- EKG ja rintakehän röntgen
- Veren biokemialliset parametrit (seerumin albumiini, kokonaisproteiini, AST, ALT, glukoosi, BUN, virtsahappo, kreatiniinitasot, satunnainen insuliini)
- Biomarkkerit - amylaasi, lipidiprofiili, HbA1c
- Hedoniset kyselylomakkeet - tuotekäsityksestä ja kuluttajien palautteesta (Painonpudotus, kehon kevyen painon tunne, lonkka- ja vyötärön ympärysmitan pienentäminen, ihopoimun rasvapaksuuden pieneneminen, nälän tunne, kylläisyyden tunne jne.)
- Digitaaliset valokuvat: Vartalokuvat vyötärön ja lantion ympärysmitan mittauksella - ennen koehoidon käyttöä ja koehoidon käytön jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia
- NovoBliss Research Pvt Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen, ellei toisin mainita.
- Ikä: 18-50 vuotta (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä.
- Sukupuoli: Terveet, ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat ja urokset.
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaus seulonnan ja tutkimuksen lopussa.
- Tutkittava on yleensä hyvässä kunnossa ja valmis laihduttamaan.
- Ylipainoinen liikalihavuusluokkaan I, BMI 25-35 kg/m2 tai yhtä suuri tai kokonaisrasvaprosentti saavuttaa: miehet > 25 % ja naiset > 30 % Karada Scanin avulla.
- halukas noudattamaan ruokavaliosuunnitelmaa ravitsemusterapeutin arvion mukaisesti,
- Pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen noudattamalla protokollamenettelyjä.
- Tutkittava on valmis luopumaan rasvaimutoimenpiteistä tai mistä tahansa painonpudotushoidosta 3 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajaksi.
- Koehenkilö voi jatkaa vakailla ehkäisy- tai korvaushormonaaliannoksilla, mukaan lukien ilman hoitoa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan.
- Jos naishenkilö on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, siittiömyrkkyä sisältävä kondomi tai siittiömyrkkyä sisältävä sieni, kerma tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius). Naiset katsotaan ei-hedelmällisiksi, jos he ovat kirurgisesti steriilejä, ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan tai heillä on ollut munanjohdinsidonta.
- Jos käytät tällä hetkellä hormonaalista ehkäisyä, on käyttänyt tätä ehkäisymuotoa vähintään 6 kuukautta ja suostuu jatkamaan saman ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan.
- Koehenkilö on valmis osallistumaan harjoitusohjelmaan (Päivittäin, 45 min reipasta kävelyä 45 peräkkäisenä hoitopäivänä) ja kirjaamaan aihepäiväkirjaan.
- Tutkittava on valmis tulemaan paastotilassa jokaiselle opintokäynnille.
- Kohde suostuu nauttimaan kasvissyöjä/ei-kasvisruokavaliota noin 2000 kcal/päivä (14 % proteiinia, 25 % rasvaa ja 61 % hiilihydraattia).
- Tutkittava on halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä ei saa ilmoittautua tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Tutkittavalla on aiemmin ollut allergiaa tai herkkyyttä testihoidon ainesosille.
- Kohde, jolla on aiemmin ollut allergiaa papuja sisältäville tuotteille, valkoisia papuja.
- Potilaiden BMI on alle 25 ja yli 35 kg/m2.
- Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen historia tai kliinisesti merkittäviä löydöksiä, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin, tyypin 2 diabetekseen, kohonneeseen verenpaineeseen, endokriinisiin, keuhko-, neurologisiin tai psykologisiin sairauksiin, hypo- tai hypertyreoosiin ja munuaissairauksiin.
- Huumeita ja alkoholia käyttäviä henkilöitä.
- Tupakoitsijat ja tupakankäyttäjät.
- Koehenkilöt, joiden painon vaihtelu on yli 5 kg 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät muita painonpudotuslääkkeitä sekä piristeitä, laksatiiveja tai diureetteja, jotka on otettu yksinomaan painonpudotukseen.
- Leikkaus ennen 30 päivän seulontaa tai leikkauksen suunnittelu tutkimusjakson aikana.
- Kohteet, joilla on krooninen ripulihäiriö, syöpä, maksan toimintahäiriö ja ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Osallistuminen muihin lääkkeisiin, tutkimuslääkkeisiin, kaikkiin kasviperäisiin tuotteisiin ja/tai kosmetiikkaan, jotka on tarkoitettu painonpudotukseen 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
- Kaikki muut sairaudet/liitännäissairaudet, jotka tutkija pitää poissulkevina.
- Vaikeassa maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminnassa maksaentsyymitaso (ALAT ja/tai ASAT) on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja.
- antibioottihoidon, masennuslääkehoidon tai ahdistuneisuuteen liittyvän hoidon ottaminen tutkimusta edeltävänä kuukautena,
- Masennuslääkehoidon tai ahdistuneisuuteen liittyvän hoidon käyttäminen Kohde masennuksessa.
- Epävakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana (>5 % muutos kokonaispainossa)
- Ravintolisien tai funktionaalisten elintarvikkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan painonhallintaan sisällyttämistä edeltävänä kuukautena ja/tai joita todennäköisesti käytetään testin aikana
- Vähäkalorisen ruokavalion (energian saanti <1 500 kCal/päivä) noudattaminen tai noudattaminen sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana ja/tai todennäköisesti noudattanut tätä ruokavaliota testin aikana.
- Diagnosoidut syömishäiriöt (bulimia, anorexia nervosa, oksentelu),
- Paikallisten selluliittihoitojen käyttö
- Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana.
- Tutkittavalla on ollut krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon tilaan.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin samankaltaisiin ravintoaine-, ruoka-, lisä- tai terapeuttisiin kokeisiin viimeisen neljän viikon aikana.
- Mikä tahansa muu ehto, joka voi oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phaseolean (White Kidney Bean Standardized Extract) 1500 mg kapselit
Phaseolus Vulgaris L. sisältää runsaasti alfa-amylaasia ja alfa-glukosidaasi-inhibiittoreita.
Sitä on käytetty kalorien imeytymiseen estämällä tai hidastamalla monimutkaisten hiilihydraattien sulamista.
|
Käyttötapa: 2 kapselia joka kerta ennen 3 päivittäistä ateriaa 45 peräkkäisenä päivänä. Antoreitti: Suun kautta lasillinen (n. 250 ml) vettä. |
|
Kokeellinen: Phaseolean (White Kidney Bean Standardized Extract) 3000 mg kapselit
Phaseolus Vulgaris L. sisältää runsaasti alfa-amylaasia ja alfa-glukosidaasi-inhibiittoreita.
Sitä on käytetty kalorien imeytymiseen estämällä tai hidastamalla monimutkaisten hiilihydraattien sulamista.
|
Käyttötapa: 2 kapselia joka kerta ennen 3 päivittäistä ateriaa 45 peräkkäisenä päivänä. Antoreitti: Suun kautta lasillinen (n. 250 ml) vettä. |
|
Placebo Comparator: Placebo (resistentti dekstriini) kapselit
Resistentti dekstriini on liukoinen kuitu, joka on johdettu vehnä- tai maissitärkkelyksestä ja valmistetaan erittäin kontrolloidulla osittaisella hydrolyysillä ja dekstrinointiprosessin uudelleenpolymeroinnilla
|
Resistentti dekstriini on liukoinen kuitu, joka on johdettu vehnä- tai maissitärkkelyksestä ja valmistetaan erittäin kontrolloidulla osittaisella hydrolyysillä ja dekstrinointiprosessin uudelleenpolymeroinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (yksikkö: kg)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (mukaan lukien) 45 päivään
|
Keskimääräinen painoprosenttimuutos ylipainoisten ja liikalihavien luokan I populaatiossa (miehet ja naiset) hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Päivästä 1 (mukaan lukien) 45 päivään
|
|
Muutos BMI:ssä (yksikkö: kg/m2)
Aikaikkuna: Päivästä 1 (mukaan lukien) 45 päivään
|
BMI:n keskimääräinen prosentuaalinen muutos ylipainoisten ja liikalihavien luokan I populaatiossa (miehet ja naiset) hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Päivästä 1 (mukaan lukien) 45 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoa laihduttaneiden henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Testihoidon tehokkuuden arvioiminen painon menettäneiden koehenkilöiden prosenttiosuutena hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Muutos lantion, vyötärön ja reisien ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta lonkan, vyötärön ja reisien ympärysmitan muutoksissa hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Muutos kehon kokonaisrasvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta kehon kokonaisrasvan muutoksessa mittaamalla ihopoimurasvan paksuutta hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Muutos satunnaisessa verensokerissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida koehoidon tehokkuutta satunnaisen verensokerin muutoksen suhteen hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
HbA1C:n muutos
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta HbA1C:n muutoksissa hoito- ja lumelääkeryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Muutokset lipoproteiinien lipideissä (HDL, LDL, triglyseridi ja kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida koehoidon tehokkuutta lipoproteiinilipidien (HDL, LDL, triglyseridi ja kolesteroli) muutoksissa hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta seerumin kreatiniinin muutoksissa hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Seerumin amylaasin muutos
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta seerumin amylaasin muutoksen suhteen hoito- ja lumeryhmässä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Muutokset AST- ja ALT-tasoissa
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida koehoidon tehokkuutta AST- ja ALT-tasojen muutoksissa hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Muutokset veren biokemiallisissa parametreissa (seerumin albumiini, kokonaisproteiini, veren ureatyppi (BUN), virtsahappo, satunnainen insuliini
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Testihoidon tehokkuuden arvioimiseksi veren biokemiallisten parametrien muutoksissa (seerumin albumiini, kokonaisproteiini, veren ureatyppi (BUN), virtsahappo, satunnainen insuliini hoito- ja lumeryhmässä)
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Maksimihapenkulutuksen (VO2) parannus
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta maksimaalisen hapenkulutuksen parantamiseksi hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta BMI:n muutoksissa hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta sykemuutoksen suhteen hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Muutos elektrokardiogrammissa (P-aalto, QRS-väli, QT-aika, PR-väli)
Aikaikkuna: Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
Arvioida koehoidon tehokkuutta elektrokardiogrammin (P-aalto, QRS-väli, QT-aika, PR-väli) muutoksen suhteen hoidon ja lumelääkeryhmän välillä
|
Perustasosta (eli päivä 1) päivään 45
|
|
Verenpaineen muutos (molemmat)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon tehokkuutta verenpaineen muutoksissa (molemmat) hoito- ja plaseboryhmän välillä
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
|
Testihoidon havainto ja kuluttajien palaute painonpudotukseen, kehon keveyden tunteeseen, lantion ja vyötärön ympärysmitan pienenemiseen, ihopoimun rasvapaksuuden pienenemiseen, näläntuntoon, kylläisyyden tasoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Arvioida testihoidon vaikutusta tuotehavaintoon ja kuluttajapalautteeseen painonpudotuksen, kehon kevyen painon tunteen, lantion ja vyötärön ympäryksen pienenemisen, ihopoimujen rasvapaksuuden pienenemisen, näläntunteen, kylläisyyden tason alentamiseen - käyttäen hedonisia kyselylomakkeita
|
Lähtötilanteesta (eli päivä 1) päivään 21, päivään 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Nayan K Patel, MBBS, Medical Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NB220038-AG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .