En klinisk sikkerhet og effektivitetsstudie i personer med overvekt eller fedme klasse - I, for å evaluere graden av betydelig vekttap ved regelmessig inntak av Phaseolean (hvit nyrebønne standardisert ekstrakt)

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for deltakelse i studien med mindre annet er spesifisert.

1. Alder: 18 til 50 år (begge inkludert) på tidspunktet for samtykke.
2. Kjønn: Friske ikke-gravide/ikke-ammende hunner og hanner.
3. Kvinner i fertil alder må ha en rapportert negativ graviditet under screening og slutten av studien.
4. Personen er generelt ved god helse og villig til å gå ned i vekt.
5. Overvekt til fedmeklasse - I, BMI mellom eller lik 25 til 35 kg/m2, eller total fettprosent som når: menn > 25 % og kvinner > 30 % som bruker Karada Scan.
6. Villig til å følge kostholdsplanen i samsvar med kostholdsevaluering,
7. Evne og villig til å delta i studien ved å følge protokollprosedyrene.
8. Forsøkspersonen er villig til å gi avkall på fettsugingsprosedyrer eller vekttapsterapi 3 måneder før og under studiens varighet.
9. Forsøkspersonen kan forbli på stabile doser av prevensjons- eller erstatningshormonbehandling, inkludert ingen terapi, 6 uker før og i løpet av studien.
10. Hvis den kvinnelige personen er i fertil alder, praktiserer og godtar å opprettholde en etablert metode for prevensjon (spiral, hormonimplantat/injeksjon, regelmessig bruk av p-piller eller plaster, membran, kondomer med sæddrepende middel eller svamp med sæddrepende gelé, krem eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinner vil bli betraktet som ikke-fertile hvis de er kirurgisk sterile, har vært postmenopausale i minst 1 år eller har hatt en tubal ligering.
11. Hvis du bruker hormonell prevensjon for øyeblikket, har brukt denne prevensjonsformen i minst 6 måneder og samtykker i å fortsette å bruke den samme prevensjonen så lenge studien varer.
12. Forsøkspersonen er villig til å delta i treningsprogram (daglig, 45 minutter rask gange i påfølgende 45 dagers behandlingsperiode) og registrering til emnets dagbokkort.
13. Forsøkspersonen er villig til å komme i fastende tilstand for hvert studiebesøk.
14. Personen er enig i å innta et vegetarisk/ikke-vegetarisk kosthold på omtrent 2000 kcal/dag (14 % protein, 25 % fett og 61 % karbohydrat).
15. Forsøkspersonen er villig til å gi skriftlig informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyren

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke registreres i studiet hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:

1. Personen har en historie med allergi eller følsomhet overfor ingrediensene i testbehandlingen.
2. Person som har en historie med allergi med produkter som inneholder bønner, hvite kidneybønner.
3. Forsøkspersonens BMI er mellom mindre enn 25 og større enn 35 kg/m2.
4. Personer som har tidligere eller nåværende historie eller klinisk signifikante funn som indikerer kardiovaskulær sykdom, type 2 diabetes mellitus, hypertensjon, endokrine, lunge-, nevrologiske eller psykologiske lidelser, hypo- eller hypertyreose og nyrelidelser.
5. Personer som har misbruk av narkotika og alkohol.
6. Røykere og tobakksbrukere.
7. Forsøkspersoner med mer enn 5 kg variasjon i kroppsvekt innen 3 måneder før studiestart.
8. Personer som bruker andre vekttapsmedisiner, samt sentralstimulerende midler, avføringsmidler eller diuretika tatt utelukkende for vekttap.
9. Gjennomgått kirurgi før 30 dager med screening eller planlegger å gjennomgå kirurgi innen studieperioden.
10. Personer som har kroniske diaréforstyrrelser, kreft, leverdysfunksjon og infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
11. Deltakelse i andre legemidler, utprøvingspreparater, urteprodukter og/eller kosmetikk beregnet på vekttap kliniske studier innen 3 måneder før innmelding i denne studien.
12. Eventuelle andre sykdommer/komorbiditet som av etterforskeren anses som en eksklusjon.
13. Ved alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon er leverenzymnivået (ALT og/eller ASAT) større enn 2,5 ganger øvre normalgrense.
14. tar antibiotikabehandling, antidepressiv behandling eller behandling relatert til angst i måneden før studien,
15. Tar antidepressiv behandling eller behandling relatert til angst Person i en tilstand av depresjon.
16. Ikke-stabil vekt i løpet av de siste 6 månedene (>5 % endring i totalvekt)
17. Inntak av kosttilskudd eller funksjonell mat som er kjent for å ha innflytelse på vektkontroll i måneden før inkluderingen og/eller sannsynligvis vil ta under testen
18. Følger eller har fulgt en hypokalorisk diett (energiinntak <1500 kCal/dag) i måneden før inkludering og/eller vil sannsynligvis gjennomføre denne dietten under testen.
19. Diagnostiserte spiseforstyrrelser (bulimi, anorexia nervosa, oppkast),
20. Bruk av aktuelle anti-cellulittbehandlinger
21. Gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden.
22. Personen har en historie med kronisk sykdom som kan påvirke hudtilstanden.
23. Personer som har deltatt i andre lignende ernæringsmidler, mat, supplerende eller terapeutiske forsøk i løpet av de siste fire ukene.
24. Enhver annen tilstand som kan rettferdiggjøre ekskludering fra studien, i henhold til etterforskerens skjønn