En klinisk undersøgelse af sikkerhed og effektivitet i forsøgspersoner med overvægt eller fedme klasse - I, for at evaluere graden af ​​signifikant vægttab ved regelmæssigt indtag af Phaseolean (hvid nyrebønne standardiseret ekstrakt)

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til deltagelse i undersøgelsen, medmindre andet er angivet.

1. Alder: 18 til 50 år (begge inklusive) på tidspunktet for samtykke.
2. Køn: Sunde ikke-gravide/ikke-ammende hunner og hanner.
3. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en rapporteret negativ graviditet under screeningen og afslutningen af ​​undersøgelsen.
4. Personen er generelt ved godt helbred og villig til at reducere vægten.
5. Overvægt til fedme klasse - I, BMI mellem eller lig med 25 til 35 kg/m2, eller total fedtprocent, der når: mænd > 25 % og kvinder > 30 % ved brug af Karada Scan.
6. Villig til at overholde diætetiske plan i overensstemmelse med diætist-evaluering,
7. I stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne.
8. Forsøgspersonen er villig til at give afkald på fedtsugning eller enhver vægttabsterapi 3 måneder før og under undersøgelsens varighed.
9. Forsøgspersonen er i stand til at forblive på stabile doser af svangerskabsforebyggende eller erstatningshormonbehandling, inklusive ingen terapi, 6 uger før og under undersøgelsens varighed.
10. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer og accepterer at opretholde en etableret præventionsmetode (spiral, hormonimplantat/injektion, regelmæssig brug af p-piller eller plaster, mellemgulv, kondomer med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende gelé, creme eller skum, partnervasektomi eller abstinens). Kvinder vil blive betragtet som ikke-fertile, hvis de er kirurgisk sterile, har været postmenopausale i mindst 1 år eller har haft en tubal ligering.
11. Hvis du i øjeblikket bruger hormonprævention, har du brugt denne præventionsform i mindst 6 måneder og accepterer at fortsætte med at bruge den samme prævention i hele undersøgelsens varighed.
12. Forsøgspersonen er villig til at deltage i træningsprogram (dagligt, 45 min rask gang i sammenhængende 45 dages behandlingsperiode) og optagelse til emnets dagbogskort.
13. Forsøgspersonen er villig til at komme i fastende tilstand for hvert studiebesøg.
14. Vedkommende er indforstået med at indtage en vegetarisk/ikke-vegetarisk kost på cirka 2000 kcal/dag (14% protein, 25% fedt og 61% kulhydrat).
15. Forsøgspersonen er villig til at give skriftligt informeret samtykke og er villig til at følge undersøgelsesproceduren

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner må ikke tilmeldes undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

1. Forsøgspersonen har en historie med allergi eller følsomhed over for ingredienserne i testbehandlingen.
2. Person, der har en historie med allergi over for produkter, der indeholder bønner, hvide kidneybønner.
3. Forsøgspersoners BMI er mellem mindre end 25 og større end 35 kg/m2.
4. Forsøgspersoner med tidligere eller nuværende historie eller klinisk signifikante fund, der indikerer kardiovaskulær sygdom, type 2 diabetes mellitus, hypertension, endokrine, pulmonale, neurologiske eller psykologiske lidelser, hypo- eller hyperthyroidisme og nyrelidelser.
5. Forsøgspersoner med stof- og alkoholmisbrug.
6. Rygere og tobaksbrugere.
7. Forsøgspersoner med mere end 5 kg variation i kropsvægt inden for 3 måneder før studiestart.
8. Personer, der bruger anden vægttabsmedicin samt stimulanser, afføringsmidler eller diuretika, der udelukkende tages med henblik på vægttab.
9. Gennemgået en operation før 30 dages screening eller planlægger at gennemgå en operation inden for undersøgelsesperioden.
10. Personer med kroniske diarrélidelser, cancer, leverdysfunktion og human immundefektvirus (HIV) infektion.
11. Deltagelse i andre lægemidler, forsøgslægemidler, urteprodukter og/eller kosmetik beregnet til vægttab kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmelding til dette forsøg.
12. Enhver anden sygdom/komorbiditet, som efterforskeren betragter som en udelukkelse.
13. Ved alvorligt nedsat lever- og/eller nyrefunktion er leverenzymniveauet (ALAT og/eller ASAT) større end 2,5 gange den øvre normalgrænse.
14. tager antibiotikabehandling, antidepressiv behandling eller behandling relateret til angst i måneden forud for undersøgelsen,
15. Tager anti-depressiv behandling eller behandling relateret til angst Person i en tilstand af depression.
16. Ikke-stabil vægt i løbet af de sidste 6 måneder (>5 % ændring i totalvægt)
17. Indtagelse af kosttilskud eller funktionelle fødevarer, der vides at have indflydelse på vægtstyringen i måneden forud for inklusion og/eller forventes at tage under testen
18. Efter eller at have fulgt en diæt med lavt kalorieindhold (energiindtag <1.500 kCal/dag) i måneden forud for inklusion og/eller sandsynligvis vil tage denne diæt under testen.
19. Diagnosticeret spiseforstyrrelser (bulimi, anorexia nervosa, opkastning),
20. Brug af topiske anti-cellulite behandlinger
21. Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
22. Personen har en historie med kronisk sygdom, som kan påvirke den kutane tilstand.
23. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre lignende nutraceuticals, fødevarer, supplerende eller terapeutiske forsøg inden for de sidste fire uger.
24. Enhver anden betingelse, der kunne berettige udelukkelse fra undersøgelsen, efter Investigators skøn