Une étude d'innocuité et d'efficacité clinique chez des sujets en surpoids ou obèses de classe - I, pour évaluer le degré de perte de poids significative par la prise régulière de Phaseolean (extrait standardisé de haricot blanc)

Critère d'intégration:

Le sujet doit remplir tous les critères d'inclusion suivants pour pouvoir participer à l'étude, sauf indication contraire.

1. Âge : 18 à 50 ans (les deux inclus) au moment du consentement.
2. Sexe : Femmes et hommes en bonne santé non enceintes/non allaitantes.
3. La femme en âge de procréer doit avoir une grossesse négative signalée lors du dépistage et à la fin de l'étude.
4. Le sujet est généralement en bonne santé et désireux de perdre du poids.
5. Surpoids à Obésité Classe - I, IMC entre ou égal à 25 à 35 kg/m2, ou pourcentage de graisse totale atteignant : hommes > 25 % et femmes > 30 % en utilisant Karada Scan.
6. Disposé à observer le plan diététique conformément à l'évaluation de la diététiste,
7. Capable et désireux de participer à l'étude en se conformant aux procédures du protocole.
8. - Le sujet est prêt à renoncer aux procédures de liposuccion ou à toute thérapie de perte de poids 3 mois avant et pendant la durée de l'étude.
9. Le sujet est capable de continuer à prendre des doses stables de contraceptif ou d'hormonothérapie substitutive, y compris l'absence de traitement, 6 semaines avant et pendant toute la durée de l'étude.
10. Si le sujet féminin est en âge de procréer, pratique et accepte de maintenir une méthode établie de contraception (DIU, dispositif/injection d'implant hormonal, utilisation régulière de pilules contraceptives ou patch, diaphragme, préservatifs avec spermicide ou éponge avec gelée spermicide, crème ou mousse, vasectomie du partenaire ou abstinence). Les femmes seront considérées comme non en âge de procréer si elles sont stériles chirurgicalement, sont ménopausées depuis au moins 1 an ou ont subi une ligature des trompes.
11. Si vous utilisez actuellement une contraception hormonale, utilisez cette forme de contraception depuis au moins 6 mois et acceptez de continuer à utiliser la même contraception pendant toute la durée de l'étude.
12. Le sujet est prêt à participer au programme d'exercices (quotidien, 45 minutes de marche rapide pendant 45 jours consécutifs de traitement) et à l'enregistrer sur la carte du journal du sujet.
13. Le sujet est prêt à venir à jeun pour chaque visite d'étude.
14. Le sujet accepte de consommer un régime végétarien/non végétarien d'environ 2 000 kcal/jour (14 % de protéines, 25 % de matières grasses et 61 % de glucides).
15. Le sujet est prêt à donner son consentement éclairé écrit et est prêt à suivre la procédure d'étude

Critère d'exclusion:

Les sujets ne doivent pas être inscrits à l'étude s'ils répondent à l'un des critères suivants :

1. Le sujet a des antécédents d'allergie ou de sensibilité aux ingrédients des traitements de test.
2. Sujet ayant des antécédents d'allergie aux produits contenant des haricots, des haricots blancs.
3. L'IMC des sujets est compris entre moins de 25 et plus de 35 kg/m2.
4. Sujets ayant des antécédents passés ou présents ou des résultats cliniquement significatifs indiquant une maladie cardiovasculaire, un diabète sucré de type 2, une hypertension, des troubles endocriniens, pulmonaires, neurologiques ou psychologiques, une hypo ou une hyperthyroïdie et des troubles rénaux.
5. Sujets toxicomanes et alcooliques.
6. Fumeurs et utilisateurs de tabac.
7. - Sujets ayant plus de 5 kg de variation de poids corporel dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude.
8. Sujets utilisant d'autres médicaments amaigrissants, ainsi que des stimulants, des laxatifs ou des diurétiques pris uniquement dans le but de perdre du poids.
9. Avoir subi une intervention chirurgicale avant 30 jours de dépistage ou prévoir de subir une intervention chirurgicale au cours de la période d'étude.
10. Sujets souffrant de troubles diarrhéiques chroniques, de cancer, de dysfonctionnement hépatique et d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
11. Participation à d'autres médicaments, médicaments expérimentaux, produits à base de plantes et/ou cosmétiques destinés à des essais cliniques de perte de poids dans les 3 mois précédant l'inscription à cet essai.
12. Toute autre maladie / comorbidité considérée par l'investigateur comme une exclusion.
13. En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère, le taux d'enzymes hépatiques (ALT et/ou AST) est supérieur à 2,5 fois la limite supérieure normale.
14. Prise d'une antibiothérapie, d'un traitement antidépresseur ou d'un traitement lié à l'anxiété dans le mois précédant l'étude,
15. Sous traitement anti-dépresseur ou traitement lié à l'anxiété Sujet en état de dépression.
16. Poids instable au cours des 6 derniers mois (> 5% de changement du poids total)
17. Consommation de compléments alimentaires ou d'aliments fonctionnels connus pour avoir une influence sur la gestion du poids dans le mois précédant l'inclusion et/ou susceptibles de prendre pendant le test
18. Suivre ou avoir suivi un régime hypocalorique (apport énergétique < 1 500 kCal/jour) dans le mois précédant l'inclusion et/ou susceptible de suivre ce régime au cours du test.
19. Troubles alimentaires diagnostiqués (boulimie, anorexie mentale, vomissements),
20. Utiliser des traitements topiques anti-cellulite
21. Enceinte ou allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
22. Le sujet a des antécédents de maladie chronique qui peut influencer l'état cutané.
23. Sujets participant à d'autres essais nutraceutiques, alimentaires, complémentaires ou thérapeutiques similaires au cours des quatre dernières semaines.
24. Toute autre condition qui pourrait justifier l'exclusion de l'étude, à la discrétion de l'investigateur