- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05713370
Unirajoitukset ja aterian jälkeinen lipemia
Unirajoitukset lisäävät yön yli ja varhain aamulla esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) tasoja, jotka korreloivat koko kehon insuliiniherkkyyden heikkenemisen kanssa, mikä on yhdenmukainen solunsisäisen insuliinisignaalin havaitun heikkenemisen kanssa. Insuliinistimuloitujen unirajoitteisten potilaiden rasvakudosbiopsioissa on vähentynyt proteiinikinaasi B:n (pAKT) fosforylaatio. Tämä proteiini osallistuu solunsisäisen lipolyysin ja NEFA:n vapautumisen suppressioon.
Aerobisella harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan ja insulinemiaan normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Akuutti kohtalaisen intensiivinen aerobinen harjoittelu (30-90 min), joka suoritetaan 12-18 tuntia ennen suun rasvansietotestiä tai seka-ateriatestiä, alentaa aterian jälkeisiä triglyseridien (TG) ja insuliinipitoisuuksia. Tämä vaste on suurelta osin riippuvainen harjoituksen aiheuttamasta energiavajeesta, koska vaste poistuu, kun harjoituksen aikana kulutetut kalorit korvataan.
Ei kuitenkaan tiedetä, haittaako unenrajoitus aiemman harjoituksen myönteisiä vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kumoaako unihäiriöt liikunnan positiivisen vaikutuksen aterian jälkeiseen lipemiaan. Oletuksena on, että unirajoitukset tekevät tyhjäksi aikaisemman harjoittelun suotuisat vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan. Lisäksi unenrajoitus johtaa lipidiprofiilin huononemiseen verrattuna siihen, että ei harjoiteta.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat käyttävät toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) (4 tutkimusehtoa (ei liikuntaa + unirajoituksia, ei liikuntaa + normaali uni, harjoitus + normaali uni, harjoitus + unirajoitus) x aika käytetään analysoida muutoksia NEFA- ja TG-pitoisuuksissa, kun taas yksisuuntaista ANOVAa käytetään analysoimaan NEFA- ja TG-pitoisuuksien käyrän alla oleva alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterian jälkeisellä jaksolla rasvasolut reagoivat kohonneisiin insuliinitasoihin estämällä solunsisäisten triglyseridien (TG) lipolyysiä ja lisäämällä solunulkoista lipolyysiä kuljettamalla lipoproteiinilipaasia solunsisäisistä rakkuloista endoteelin pinnalle. Tämä johtaa vähentyneeseen vapaiden rasvahappojen (FFA) vapautumiseen plasmaan ja lisääntyneeseen lipoproteiini-TG:iden, erityisesti kylomikroneissa ja VLDL:issä olevien, imeytymiseen.
Unirajoitukset lisäävät yön yli ja varhain aamulla esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) tasoja, jotka korreloivat koko kehon insuliiniherkkyyden heikkenemisen kanssa, mikä on yhdenmukainen solunsisäisen insuliinisignaalin havaitun heikkenemisen kanssa. Insuliinistimuloitujen unirajoitteisten potilaiden rasvakudosbiopsioissa on vähentynyt proteiinikinaasi B:n (pAKT) fosforylaatio. Tämä proteiini osallistuu solunsisäisen lipolyysin ja NEFA:n vapautumisen suppressioon. Unenrajoitus voi myös muuttaa koko kehon substraattiaineenvaihduntaa siten, että on suuntaus lisääntyneelle lipidien hapettumiselle. Lisäksi lyhytaikaisen unenrajoituksen vaikutuksia verenkierrossa oleviin lipideihin tutkiva tutkimus on tuottanut ristiriitaisia tuloksia. Useissa tutkimuksissa on havaittu paasto-TG:n laskua, kun taas muissa tutkimuksissa ei havaittu muutoksia plasman TG:ssä unirajoitusten yhteydessä.
Aerobisella harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan ja insulinemiaan normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Akuutti kohtalaisen intensiivinen aerobinen harjoittelu (30-90 min), joka suoritetaan 12-18 tuntia ennen suun rasvansietotestiä tai seka-ateriatestiä, alentaa aterian jälkeisiä TG- ja insuliinipitoisuuksia. Tämä vaste on suurelta osin riippuvainen harjoituksen aiheuttamasta energiavajeesta, koska vaste poistuu, kun harjoituksen aikana kulutetut kalorit korvataan.
Ei kuitenkaan tiedetä, haittaako unenrajoitus aiemman harjoituksen myönteisiä vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kumoaako unihäiriöt liikunnan positiivisen vaikutuksen aterian jälkeiseen lipemiaan. Oletuksena on, että unirajoitukset tekevät tyhjäksi aikaisemman harjoittelun suotuisat vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan. Lisäksi unenrajoitus johtaa lipidiprofiilin huononemiseen verrattuna siihen, että ei harjoiteta.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat käyttävät toistuvia mittauksia ANOVA:a (4 tutkimusehtoa (ei liikuntaa + unirajoituksia, ei liikuntaa + normaali uni, harjoitus + normaali uni, harjoitus + unirajoitus) x aika käytetään analysoimaan muutoksia NEFA:ssa ja triglyseridipitoisuudet (TG), kun taas yksisuuntaista ANOVAa käytetään analysoimaan NEFA- ja TG-pitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Misouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset
- 21-45 vuotta
- BMI 25-35 kg/m2
- Normaalit nukkumistottumukset 7-9 tuntia yössä
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabeetikko
- diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- hypertensiivinen
- tupakoitsijat
- raskaana
- lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen
- uniapnea
- pirstoutunut uni
- sinulla on viime aikoina muutoksia hormonaalisessa ehkäisyssä
- yövuorotyöntekijöitä tai säännölliset päiväunet
- kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan aineenvaihduntaan, ruokahaluun tai uneen
- kaikki allergiat maidolle, jäätelölle, maapähkinävoille ja soijalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ei harjoitusta, ei SR:ää
75 g glukoosia annetaan opintopäivän alussa (edellisellä illalla ei harjoitusta tutkimuspäivää edeltävänä yönä, normaali uni (8 h))
|
Runsasrasvainen ateria (pirtelö) annetaan aamulla sen jälkeen, kun edellisenä iltana ei harjoiteltu eikä SR:ää.
|
|
Kokeellinen: ei liikuntaa, SR
75 g glukoosia annetaan tutkimuspäivän alussa (edellisellä illalla ei harjoitusta tutkimuspäivää edeltävänä yönä, 4 h unta edellisenä yönä)
|
Runsasrasvainen ateria (pirtelö) annetaan aamulla sen jälkeen, kun edellisenä iltana ei harjoiteltu eikä SR:ää.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, ei SR
Tutkimuspäivän alussa annetaan 75 g glukoosia (edellisenä iltana 45 min harjoittelua tutkimuspäivää edeltävänä yönä, normaali uni (8 h))
|
Runsasrasvainen ateria (pirtelö) annetaan aamulla sen jälkeen, kun edellisenä iltana ei harjoiteltu eikä SR:ää.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus, SR
Tutkimuspäivän alussa annetaan 75 g glukoosia (edellisenä iltana 45 min harjoittelua tutkimuspäivää edeltävänä yönä, 4 h unta edellisenä yönä)
|
Runsasrasvainen ateria (pirtelö) annetaan aamulla sen jälkeen, kun edellisenä iltana ei harjoiteltu eikä SR:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rasvahappopitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
verinäytteitä vapaiden rasvahappojen pitoisuuksille otetaan 30 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
4 tuntia
|
|
triglyseridipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
verinäytteitä triglyseridipitoisuuksien määrittämiseksi otetaan 30 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
verinäytteet glukoosipitoisuuksista otetaan 30 minuutin välein 4 tunnin ajan
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2090503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .