- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05713370
수면 제한 및 식후 지방혈증
수면 제한은 야간 및 이른 아침 비에스테르화 지방산(NEFA) 수치를 증가시키며, 이는 관찰된 세포내 인슐린 신호 전달 장애와 일치하는 전신 인슐린 감수성 감소와 관련이 있습니다. 인슐린 자극을 받은 수면 제한 대상의 지방 조직 생검은 단백질 키나아제 B(pAKT)의 인산화를 감소시켰습니다. 이 단백질은 세포내 지방 분해 및 NEFA 방출 억제에 관여합니다.
유산소 운동은 정상 체중 및 비만인의 식후 지방혈증 및 인슐린혈증에 유익한 효과가 있습니다. 구강 지방 내성 검사 또는 혼합식 검사 12-18시간 전에 수행되는 급성 중등도 유산소 운동(30-90분)은 식후 트리글리세리드(TG) 및 인슐린 농도를 감소시킵니다. 이 반응은 운동 중에 소비된 칼로리가 대체될 때 반응이 폐지되기 때문에 운동으로 인한 에너지 부족에 크게 좌우됩니다.
그러나 수면 제한이 식후 지방혈증에 대한 이전 운동의 유익한 효과를 방해하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트의 목적은 수면 제한이 운동이 식후 지방혈증에 미치는 긍정적인 효과를 부정하는지 여부를 조사하는 것입니다. 수면 제한이 식후 지방혈증에 대한 이전 운동의 유익한 효과를 무효화할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 수면 제한은 운동을 하지 않는 것에 비해 지질 프로필을 악화시킵니다.
제안된 연구의 경우 조사자는 반복 측정 분산 분석(ANOVA)(4가지 연구 조건(운동 없음+수면 제한, 운동 없음+정상 수면, 운동+정상 수면, 운동+수면 제한) x 시간을 사용하여 NEFA 및 TG 농도의 변화를 분석하는 한편 일원 분산 분석을 사용하여 NEFA 및 TG 농도 곡선 아래 영역을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
식후 기간에 지방세포는 세포내 트리글리세리드(TG) 지방분해를 억제하고 지질단백질 리파아제를 세포내 소포에서 내피 표면으로 운반하여 세포외 지방분해를 증가시킴으로써 증가된 인슐린 수치에 반응합니다. 이로 인해 혈장으로의 유리 지방산(FFA) 방출이 감소하고 지단백질 TG, 특히 킬로미크론 및 VLDL에 있는 TG의 흡수가 증가합니다.
수면 제한은 야간 및 이른 아침 비에스테르화 지방산(NEFA) 수치를 증가시키며, 이는 관찰된 세포내 인슐린 신호 전달 장애와 일치하는 전신 인슐린 감수성 감소와 관련이 있습니다. 인슐린 자극을 받은 수면 제한 대상의 지방 조직 생검은 단백질 키나아제 B(pAKT)의 인산화를 감소시켰습니다. 이 단백질은 세포내 지방 분해 및 NEFA 방출 억제에 관여합니다. 수면 제한은 또한 지질 산화가 증가하는 경향이 있도록 전신 기질 대사를 변화시킬 수 있습니다. 또한 단기 수면 제한이 순환 지질에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 엇갈린 결과가 나왔습니다. 많은 연구에서 공복 TG가 감소한 반면 다른 연구에서는 수면 제한이 있는 혈장 TG에서 변화가 없음을 발견했습니다.
유산소 운동은 정상 체중 및 비만인의 식후 지방혈증 및 인슐린혈증에 유익한 효과가 있습니다. 구강 지방 내성 검사 또는 혼합 식사 검사 12-18시간 전에 수행되는 급성 중등도 유산소 운동(30-90분)은 식후 TG 및 인슐린 농도를 감소시킵니다. 이 반응은 운동 중에 소비된 칼로리가 대체될 때 반응이 폐지되기 때문에 운동으로 인한 에너지 부족에 크게 좌우됩니다.
그러나 수면 제한이 식후 지방혈증에 대한 이전 운동의 유익한 효과를 방해하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 프로젝트의 목적은 수면 제한이 운동이 식후 지방혈증에 미치는 긍정적인 효과를 부정하는지 여부를 조사하는 것입니다. 수면 제한이 식후 지방혈증에 대한 이전 운동의 유익한 효과를 무효화할 것이라는 가설이 있습니다. 또한 수면 제한은 운동을 하지 않는 것에 비해 지질 프로필을 악화시킵니다.
제안된 연구의 경우 조사자는 반복 측정 ANOVA(4가지 연구 조건(운동 없음+수면 제한, 운동 없음+정상 수면, 운동+정상 수면, 운동+수면 제한) x 시간을 사용하여 NEFA의 변화를 분석하고 트리글리세리드(TG) 농도는 일원 분산 분석을 사용하여 NEFA 및 TG 농도 곡선 아래 영역을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Misouri
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만 남녀
- 21-45세
- BMI 25~35kg/m2
- 하루 7~9시간의 정상적인 수면 습관
제외 기준:
- 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환 진단
- 고혈압
- 흡연자
- 임신한
- 지질 저하 약물 복용
- 수면 무호흡증
- 조각난 수면
- 호르몬 피임법에 최근 변경 사항이 있는 경우
- 야간 근무자 또는 규칙적인 주간 낮잠
- 신진대사, 식욕 또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물
- 우유, 아이스크림, 땅콩 버터 및 콩에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 운동 없음, SR 없음
75g의 포도당은 연구일 시작 시 제공됩니다(연구일 전날 저녁에는 운동을 하지 않고 정상적인 수면(8시간)).
|
고지방 식사(밀크쉐이크)는 운동을 중단하고 전날 밤 SR을 중단한 후 아침에 시행됩니다.
|
실험적: 운동 없음, SR
연구 시작일에 75g의 포도당이 제공됩니다(연구 전날 저녁에는 운동을 하지 않고 전날 밤 4시간의 수면).
|
고지방 식사(밀크쉐이크)는 운동을 중단하고 전날 밤 SR을 중단한 후 아침에 시행됩니다.
|
실험적: 운동, SR 없음
연구 시작일에 75g의 포도당이 제공됩니다(연구 전날 저녁에는 45분의 운동, 정상적인 수면(8시간))
|
고지방 식사(밀크쉐이크)는 운동을 중단하고 전날 밤 SR을 중단한 후 아침에 시행됩니다.
|
실험적: 운동, SR
연구 시작일에 75g의 포도당이 제공됩니다(연구 전날 밤에는 45분의 운동, 전날 밤에는 4시간의 수면이 있을 것입니다).
|
고지방 식사(밀크쉐이크)는 운동을 중단하고 전날 밤 SR을 중단한 후 아침에 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지방산 농도 곡선 아래 면적
기간: 4시간
|
유리 지방산 농도에 대한 혈액 샘플을 4시간 동안 30분마다 채취합니다.
|
4시간
|
트리글리세리드 농도 곡선 아래 면적
기간: 4시간
|
트리글리세리드 농도에 대한 혈액 샘플은 4시간 동안 30분마다 채취됩니다.
|
4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포도당 농도 곡선 아래 면적
기간: 4시간
|
포도당 농도에 대한 혈액 샘플은 4시간 동안 30분마다 채취됩니다.
|
4시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고지방 식사에 대한 임상 시험
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus Kommune완전한
-
Pepperdine University모병
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalUniversité de Montréal완전한
-
China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
-
University Hospital Inselspital, Berne모병녹내장 | 황반 변성 | 포도막염 | 당뇨망막병증 | 당뇨병성 황반 부종 | 황반 부종 | 망막정맥폐쇄 | 시신경 질환 | 망막 박리 | 황반 질환 | 망막질환 | 망막 혈관신생 | 망막 동맥 폐색 | 고혈압성 망막병증 | 망막 부종 | 망막 이영양증스위스