- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05713370
Ограничение сна и постпрандиальная липемия
Ограничение сна увеличивает уровень неэтерифицированных жирных кислот (НЭЖК) в ночное время и ранним утром, что коррелирует со снижением чувствительности всего организма к инсулину, что согласуется с наблюдаемым нарушением внутриклеточной передачи сигналов инсулина. В биоптатах жировой ткани субъектов с ограничением сна и стимулированных инсулином снижено фосфорилирование протеинкиназы B (pAKT). Этот белок участвует в подавлении внутриклеточного липолиза и высвобождении НЭЖК.
Аэробные упражнения благотворно влияют на постпрандиальную липемию и инсулинемию у людей с нормальным весом и ожирением. Острые аэробные упражнения умеренной интенсивности (30–90 мин), выполняемые за 12–18 ч до перорального теста на толерантность к жиру или теста на смешанную пищу, снижают постпрандиальные концентрации триглицеридов (ТГ) и инсулина. Этот ответ в значительной степени зависит от дефицита энергии, вызванного физической нагрузкой, поскольку реакция прекращается, когда калории, израсходованные во время упражнений, восполняются.
Однако неизвестно, будет ли ограничение сна мешать благотворному влиянию предшествующих упражнений на постпрандиальную липемию. Цель этого проекта — выяснить, сводит ли ограничение сна на нет положительное влияние физических упражнений на постпрандиальную липемию. Предполагается, что ограничение сна сведет на нет благотворное влияние предыдущих упражнений на постпрандиальную липемию. Кроме того, ограничение сна приведет к ухудшению липидного профиля по сравнению с отсутствием упражнений.
Для предлагаемого исследования исследователи будут использовать дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) (4 условия исследования (без упражнений + ограничение сна, без упражнений + нормальный сон, упражнения + нормальный сон, упражнения + ограничение сна) x время будет использовано для анализировать изменения концентраций NEFA и TG, в то время как односторонний ANOVA будет использоваться для анализа площади под кривой концентраций NEFA и TG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В постпрандиальном периоде адипоциты реагируют на повышение уровня инсулина подавлением внутриклеточного липолиза триглицеридов (ТГ) и усилением внеклеточного липолиза за счет транспорта липопротеинлипазы из внутриклеточных везикул на поверхность эндотелия. Это приводит к уменьшению высвобождения свободных жирных кислот (СЖК) в плазму и увеличению абсорбции ТГ липопротеинов, особенно в хиломикронах и ЛПОНП.
Ограничение сна увеличивает уровень неэтерифицированных жирных кислот (НЭЖК) в ночное время и ранним утром, что коррелирует со снижением чувствительности всего организма к инсулину, что согласуется с наблюдаемым нарушением внутриклеточной передачи сигналов инсулина. В биоптатах жировой ткани субъектов с ограничением сна и стимулированных инсулином снижено фосфорилирование протеинкиназы B (pAKT). Этот белок участвует в подавлении внутриклеточного липолиза и высвобождении НЭЖК. Ограничение сна также может изменить метаболизм субстратов всего организма, так что существует тенденция к усилению окисления липидов. Кроме того, исследования, изучающие влияние кратковременного ограничения сна на циркулирующие липиды, дали неоднозначные результаты. В ряде исследований было обнаружено снижение ТГ натощак, в то время как в других исследованиях не было обнаружено изменений ТГ в плазме при ограничении сна.
Аэробные упражнения благотворно влияют на постпрандиальную липемию и инсулинемию у людей с нормальным весом и ожирением. Острая аэробная нагрузка умеренной интенсивности (30–90 мин), выполняемая за 12–18 ч до перорального теста на толерантность к жиру или теста на смешанную пищу, снижает постпрандиальные концентрации ТГ и инсулина. Этот ответ в значительной степени зависит от дефицита энергии, вызванного физической нагрузкой, поскольку реакция прекращается, когда калории, израсходованные во время упражнений, восполняются.
Однако неизвестно, будет ли ограничение сна мешать благотворному влиянию предшествующих упражнений на постпрандиальную липемию. Цель этого проекта — выяснить, сводит ли ограничение сна на нет положительное влияние физических упражнений на постпрандиальную липемию. Предполагается, что ограничение сна сведет на нет благотворное влияние предыдущих упражнений на постпрандиальную липемию. Кроме того, ограничение сна приведет к ухудшению липидного профиля по сравнению с отсутствием упражнений.
Для предлагаемого исследования исследователи будут использовать повторные измерения ANOVA (4 условия исследования (без упражнений + ограничение сна, без упражнений + нормальный сон, упражнения + нормальный сон, упражнения + ограничение сна) x время будет использоваться для анализа изменений NEFA и концентрации триглицеридов (ТГ), в то время как односторонний ANOVA будет использоваться для анализа площади под кривой концентраций NEFA и TG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Misouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением
- 21-45 лет
- ИМТ 25-35 кг/м2
- Нормальный сон 7-9 часов в сутки
Критерий исключения:
- диабет 2 типа
- диагностировано сердечно-сосудистое заболевание
- гипертонический
- курильщики
- беременная
- прием гиполипидемических препаратов
- апноэ во сне
- фрагментированный сон
- есть какие-либо недавние изменения в гормональном контроле над рождаемостью
- работают в ночную смену или регулярно спят днем
- любые лекарства, которые, как известно, влияют на обмен веществ, аппетит или сон
- любая аллергия на молоко, мороженое, арахисовое масло и сою.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: без упражнений, без SR
75 г глюкозы будет дано в начале дня исследования (накануне вечером не будет физических упражнений в ночь перед днем исследования, нормальный сон (8 часов))
|
Еда с высоким содержанием жира (молочный коктейль) будет назначена утром после вмешательства без физических упражнений и без SR накануне вечером.
|
|
Экспериментальный: без упражнений, SR
75 г глюкозы будет дано в начале исследовательского дня (накануне вечером не будет упражнений в ночь перед днем исследования, 4 часа сна предыдущей ночью)
|
Еда с высоким содержанием жира (молочный коктейль) будет назначена утром после вмешательства без физических упражнений и без SR накануне вечером.
|
|
Экспериментальный: Упражнение, без SR
75 г глюкозы будет дано в начале дня исследования (накануне вечером будет 45 минут физических упражнений в ночь перед днем исследования, нормальный сон (8 часов))
|
Еда с высоким содержанием жира (молочный коктейль) будет назначена утром после вмешательства без физических упражнений и без SR накануне вечером.
|
|
Экспериментальный: Упражнение, СР
75 г глюкозы будет дано в начале дня исследования (накануне вечером будет 45 минут физических упражнений в ночь перед днем исследования, 4 часа сна предыдущей ночью)
|
Еда с высоким содержанием жира (молочный коктейль) будет назначена утром после вмешательства без физических упражнений и без SR накануне вечером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь под кривой концентрации жирных кислот
Временное ограничение: 4 часа
|
образцы крови на концентрацию свободных жирных кислот будут браться каждые 30 минут в течение 4 часов.
|
4 часа
|
|
площадь под кривой концентрации триглицеридов
Временное ограничение: 4 часа
|
образцы крови на концентрацию триглицеридов будут браться каждые 30 минут в течение 4 часов.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: 4 часа
|
образцы крови на концентрацию глюкозы будут браться каждые 30 минут в течение 4 часов
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2090503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .