- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713370
Slaapbeperking en postprandiale lipemie
Slaapbeperking verhoogt de niveaus van niet-veresterde vetzuren (NEFA) 's nachts en in de vroege ochtend, die gecorreleerd zijn met afname van de insulinegevoeligheid in het hele lichaam, consistent met de waargenomen verslechtering van intracellulaire insulinesignalering. Vetweefselbiopten van personen met slaapbeperkingen die door insuline worden gestimuleerd, hebben een verminderde fosforylering van proteïnekinase B (pAKT). Dit eiwit is betrokken bij de onderdrukking van intracellulaire lipolyse en NEFA-afgifte.
Aërobe oefening heeft gunstige effecten op postprandiale lipemie en insulinemie bij personen met een normaal gewicht en obesitas. Acute aerobe training met matige intensiteit (30-90 min) uitgevoerd 12-18 uur voor een orale vettolerantietest of gemengde maaltijdtest vermindert postprandiale triglyceriden (TG) en insulineconcentraties. Deze respons is grotendeels afhankelijk van het door inspanning veroorzaakte energietekort, aangezien de respons wordt opgeheven wanneer de tijdens de training verbruikte calorieën worden vervangen.
Het is echter niet bekend of slaapbeperking de gunstige effecten van eerdere lichaamsbeweging op postprandiale lipemie verstoort. Het doel van dit project is om te onderzoeken of slaaprestrictie het positieve effect van lichaamsbeweging op postprandiale lipemie tenietdoet. Er wordt verondersteld dat slaapbeperking de gunstige effecten van eerdere lichaamsbeweging op postprandiale lipemie teniet zal doen. Bovendien zal slaapbeperking resulteren in een verslechtering van het lipidenprofiel in vergelijking met geen lichaamsbeweging.
Voor de voorgestelde studie zullen de onderzoekers een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) gebruiken (4 studiecondities (geen inspanning+slaapbeperking, geen inspanning+normale slaap, inspanning+normale slaap, inspanning+slaapbeperking) x tijd zal worden gebruikt om veranderingen in NEFA- en TG-concentraties te analyseren, terwijl een eenrichtings-ANOVA zal worden gebruikt om het gebied onder de curve van de NEFA- en TG-concentraties te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de postprandiale periode reageren adipocyten op de verhoogde insulinespiegels door intracellulaire triglyceriden (TG)-lipolyse te onderdrukken en door extracellulaire lipolyse te verhogen door lipoproteïnelipase van intracellulaire blaasjes naar het oppervlak van het endotheel te transporteren. Dit resulteert in verminderde afgifte van vrije vetzuren (FFA) in het plasma en verhoogde absorptie van lipoproteïne-TG's, met name die in chylomicronen en VLDL's.
Slaapbeperking verhoogt de niveaus van niet-veresterde vetzuren (NEFA) 's nachts en in de vroege ochtend, die gecorreleerd zijn met afname van de insulinegevoeligheid in het hele lichaam, consistent met de waargenomen verslechtering van intracellulaire insulinesignalering. Vetweefselbiopten van personen met slaapbeperkingen die door insuline worden gestimuleerd, hebben een verminderde fosforylering van proteïnekinase B (pAKT). Dit eiwit is betrokken bij de onderdrukking van intracellulaire lipolyse en NEFA-afgifte. Slaapbeperking kan ook het metabolisme van het substraat in het hele lichaam zodanig veranderen dat er een trend is voor verhoogde lipidenoxidatie. Bovendien heeft onderzoek naar de effecten van kortdurende slaapbeperking op circulerende lipiden gemengde resultaten opgeleverd. Een aantal onderzoeken hebben afnamen in nuchtere TG gevonden, terwijl andere onderzoeken geen verandering vonden in plasma-TG's met slaapbeperking.
Aërobe oefening heeft gunstige effecten op postprandiale lipemie en insulinemie bij personen met een normaal gewicht en obesitas. Acute aerobe training met matige intensiteit (30-90 min) uitgevoerd 12-18 uur voor een orale vettolerantietest of gemengde maaltijdtest vermindert postprandiale TG- en insulineconcentraties. Deze respons is grotendeels afhankelijk van het door inspanning veroorzaakte energietekort, aangezien de respons wordt opgeheven wanneer de tijdens de training verbruikte calorieën worden vervangen.
Het is echter niet bekend of slaapbeperking de gunstige effecten van eerdere lichaamsbeweging op postprandiale lipemie verstoort. Het doel van dit project is om te onderzoeken of slaaprestrictie het positieve effect van lichaamsbeweging op postprandiale lipemie tenietdoet. Er wordt verondersteld dat slaapbeperking de gunstige effecten van eerdere lichaamsbeweging op postprandiale lipemie teniet zal doen. Bovendien zal slaapbeperking resulteren in een verslechtering van het lipidenprofiel in vergelijking met geen lichaamsbeweging.
Voor de voorgestelde studie zullen de onderzoekers een ANOVA met herhaalde metingen gebruiken (4 studiecondities (geen inspanning+slaapbeperking, geen oefening+normale slaap, inspanning+normale slaap, inspanning+slaapbeperking) x tijd zal worden gebruikt om veranderingen in NEFA en triglyceride (TG)-concentraties, terwijl een eenrichtings-ANOVA zal worden gebruikt om het gebied onder de curve van de NEFA- en TG-concentraties te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Misouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas
- 21-45 jaar
- BMI van 25-35 kg/m2
- Normale slaapgewoonten van 7-9 uur per nacht
Uitsluitingscriteria:
- diabetes type 2
- gediagnosticeerd met hart- en vaatziekten
- hypertensief
- rokers
- zwanger
- het nemen van lipidenverlagende medicijnen
- slaapapneu
- gefragmenteerde slaap
- als u recente veranderingen heeft in hormonale anticonceptie
- nachtploeg of doe regelmatig een dutje overdag
- alle medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling, eetlust of slaap beïnvloeden
- eventuele allergieën voor melk, ijs, pindakaas en soja.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: geen oefening, geen SR
Aan het begin van de studiedag wordt 75 g glucose gegeven (de avond ervoor wordt er niet gesport de avond voor de studiedag, normale slaap (8 uur))
|
Een vetrijke maaltijd (milkshake) wordt toegediend op de ochtend na de tussenkomst van geen lichaamsbeweging en geen SR de avond ervoor.
|
|
Experimenteel: geen oefening, SR
Aan het begin van de studiedag wordt 75 g glucose gegeven (de avond ervoor wordt er de avond voor de studiedag niet gesport, de nacht ervoor 4 uur geslapen)
|
Een vetrijke maaltijd (milkshake) wordt toegediend op de ochtend na de tussenkomst van geen lichaamsbeweging en geen SR de avond ervoor.
|
|
Experimenteel: Oefening, geen SR
Aan het begin van de studiedag wordt 75 g glucose gegeven (de avond ervoor wordt er 45 min gesport de avond voor de studiedag, normale slaap (8 uur))
|
Een vetrijke maaltijd (milkshake) wordt toegediend op de ochtend na de tussenkomst van geen lichaamsbeweging en geen SR de avond ervoor.
|
|
Experimenteel: Oefening, SR
Aan het begin van de studiedag wordt 75 g glucose gegeven (de avond ervoor is er 45 min beweging de nacht voor de studiedag, 4 uur slaap de vorige nacht)
|
Een vetrijke maaltijd (milkshake) wordt toegediend op de ochtend na de tussenkomst van geen lichaamsbeweging en geen SR de avond ervoor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebied onder de curve van vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
bloedmonsters voor vrije vetzuurconcentraties zullen elke 30 minuten gedurende 4 uur worden genomen
|
4 uur
|
|
gebied onder de curve van triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
bloedmonsters voor triglyceridenconcentraties worden elke 30 minuten gedurende 4 uur genomen
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebied onder de curve van glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
bloedmonsters voor glucoseconcentraties worden elke 30 minuten gedurende 4 uur genomen
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2090503
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .