- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05713370
Restricción del sueño y lipemia posprandial
La restricción del sueño aumenta los niveles de ácidos grasos no esterificados (NEFA) durante la noche y temprano en la mañana, que se correlacionan con disminuciones en la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo, en consonancia con el deterioro observado de la señalización de la insulina intracelular. Las biopsias de tejido adiposo de sujetos con sueño restringido que son estimulados con insulina tienen una fosforilación reducida de la proteína quinasa B (pAKT). Esta proteína está involucrada en la supresión de la lipólisis intracelular y la liberación de NEFA.
El ejercicio aeróbico tiene efectos beneficiosos sobre la lipemia posprandial y la insulinemia en individuos con peso normal y obesos. El ejercicio aeróbico agudo de intensidad moderada (30-90 min) realizado 12-18 h antes de una prueba oral de tolerancia a las grasas o una prueba de comida mixta reduce los triglicéridos (TG) posprandiales y las concentraciones de insulina. Esta respuesta depende en gran medida del déficit de energía inducido por el ejercicio, ya que la respuesta desaparece cuando se reemplazan las calorías gastadas durante el ejercicio.
Sin embargo, no se sabe si la restricción del sueño interferirá con los efectos beneficiosos del ejercicio previo sobre la lipemia posprandial. El objetivo de este proyecto es investigar si la restricción del sueño anula el efecto positivo que tiene el ejercicio sobre la lipemia posprandial. Se supone que la restricción del sueño anulará los efectos beneficiosos del ejercicio previo sobre la lipemia posprandial. Además, la restricción del sueño resultará en un empeoramiento del perfil de lípidos en comparación con no hacer ejercicio.
Para el estudio propuesto, los investigadores utilizarán un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) (se utilizarán 4 condiciones de estudio (sin ejercicio + restricción del sueño, sin ejercicio + sueño normal, ejercicio + sueño normal, ejercicio + restricción del sueño) x tiempo para analice los cambios en las concentraciones de NEFA y TG, mientras que se utilizará un ANOVA unidireccional para analizar el área bajo la curva de las concentraciones de NEFA y TG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el período posprandial, los adipocitos responden al aumento de los niveles de insulina suprimiendo la lipólisis de los triglicéridos (TG) intracelulares y aumentando la lipólisis extracelular mediante el transporte de la lipoproteína lipasa desde las vesículas intracelulares hasta la superficie del endotelio. Esto da como resultado una disminución de la liberación de ácidos grasos libres (FFA) en el plasma y una mayor absorción de TG de lipoproteínas, particularmente aquellos en quilomicrones y VLDL.
La restricción del sueño aumenta los niveles de ácidos grasos no esterificados (NEFA) durante la noche y temprano en la mañana, que se correlacionan con disminuciones en la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo, en consonancia con el deterioro observado de la señalización de la insulina intracelular. Las biopsias de tejido adiposo de sujetos con sueño restringido que son estimulados con insulina tienen una fosforilación reducida de la proteína quinasa B (pAKT). Esta proteína está involucrada en la supresión de la lipólisis intracelular y la liberación de NEFA. La restricción del sueño también puede alterar el metabolismo de sustratos en todo el cuerpo, de modo que existe una tendencia a una mayor oxidación de lípidos. Además, la investigación que examina los efectos de la restricción del sueño a corto plazo en los lípidos circulantes ha tenido resultados mixtos. Varios estudios han encontrado disminuciones en los TG en ayunas, mientras que otros estudios no encontraron cambios en los TG plasmáticos con la restricción del sueño.
El ejercicio aeróbico tiene efectos beneficiosos sobre la lipemia posprandial y la insulinemia en individuos con peso normal y obesos. El ejercicio aeróbico agudo de intensidad moderada (30-90 min) realizado 12-18 h antes de una prueba oral de tolerancia a las grasas o una prueba de comidas mixtas reduce las concentraciones de TG e insulina posprandiales. Esta respuesta depende en gran medida del déficit de energía inducido por el ejercicio, ya que la respuesta desaparece cuando se reemplazan las calorías gastadas durante el ejercicio.
Sin embargo, no se sabe si la restricción del sueño interferirá con los efectos beneficiosos del ejercicio previo sobre la lipemia posprandial. El objetivo de este proyecto es investigar si la restricción del sueño anula el efecto positivo que tiene el ejercicio sobre la lipemia posprandial. Se supone que la restricción del sueño anulará los efectos beneficiosos del ejercicio previo sobre la lipemia posprandial. Además, la restricción del sueño resultará en un empeoramiento del perfil de lípidos en comparación con no hacer ejercicio.
Para el estudio propuesto, los investigadores usarán un ANOVA de medidas repetidas (se usarán 4 condiciones de estudio (sin ejercicio + restricción del sueño, sin ejercicio + sueño normal, ejercicio + sueño normal, ejercicio + restricción del sueño) x tiempo para analizar los cambios en NEFA y concentraciones de triglicéridos (TG), mientras que se utilizará un ANOVA unidireccional para analizar el área bajo la curva de las concentraciones de NEFA y TG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Misouri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con sobrepeso y obesos
- 21-45 años de edad
- IMC de 25-35 kg/m2
- Hábitos normales de sueño de 7-9 horas por noche.
Criterio de exclusión:
- diabético tipo 2
- diagnosticado con enfermedad cardiovascular
- hipertenso
- fumadores
- embarazada
- tomar medicamentos para reducir los lípidos
- apnea del sueño
- sueño fragmentado
- tiene algún cambio reciente en el control de la natalidad hormonal
- trabajadores del turno de noche o toman siestas regulares durante el día
- cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo, el apetito o el sueño
- cualquier alergia a la leche, helado, mantequilla de maní y soya.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: sin ejercicio, sin SR
Se darán 75 g de glucosa al inicio de la jornada de estudio (la noche anterior no habrá ejercicio la noche anterior a la jornada de estudio, sueño normal (8 h))
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Se administrará una comida alta en grasas (malteada) en la mañana después de la intervención de no ejercicio y no SR la noche anterior.
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Experimental: sin ejercicio, SR
Se darán 75 g de glucosa al inicio de la jornada de estudio (la noche anterior no habrá ejercicio la noche anterior a la jornada de estudio, 4 h de sueño la noche anterior)
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Se administrará una comida alta en grasas (malteada) en la mañana después de la intervención de no ejercicio y no SR la noche anterior.
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Experimental: Ejercicio, sin SR
Se darán 75 g de glucosa al inicio de la jornada de estudio (la noche anterior se realizarán 45 min de ejercicio la noche anterior a la jornada de estudio, sueño normal (8 h))
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Se administrará una comida alta en grasas (malteada) en la mañana después de la intervención de no ejercicio y no SR la noche anterior.
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Experimental: Ejercicio, RS
Se darán 75 g de glucosa al inicio de la jornada de estudio (la noche anterior habrá 45 min de ejercicio la noche anterior a la jornada de estudio, 4 h de sueño la noche anterior)
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Se administrará una comida alta en grasas (malteada) en la mañana después de la intervención de no ejercicio y no SR la noche anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área bajo la curva de concentración de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 4 horas
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Se tomarán muestras de sangre para determinar las concentraciones de ácidos grasos libres cada 30 minutos durante 4 horas.
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4 horas
|
|
área bajo la curva de concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Se tomarán muestras de sangre para las concentraciones de triglicéridos cada 30 minutos durante 4 horas.
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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área bajo la curva de concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Se tomarán muestras de sangre para las concentraciones de glucosa cada 30 minutos durante 4 horas.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2090503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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