- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05713370
Søvnrestriktion og postprandial lipæmi
Søvnbegrænsning øger niveauer af ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) natten over og tidligt om morgenen, som er korreleret med fald i hele kroppens insulinfølsomhed, hvilket er i overensstemmelse med den observerede svækkelse af intracellulær insulinsignalering. Fedtvævsbiopsier fra søvnbegrænsede forsøgspersoner, som er insulinstimuleret, har reduceret fosforylering af proteinkinase B (pAKT). Dette protein er involveret i undertrykkelse af intracellulær lipolyse og NEFA-frigivelse.
Aerob træning har gavnlige virkninger på postprandial lipæmi og insulinæmi hos normalvægtige og overvægtige personer. Akut moderat intensitet aerob træning (30-90 min) udført 12-18 timer før en oral fedttolerancetest eller blandet måltidstest reducerer postprandiale triglycerider (TG) og insulinkoncentrationer. Denne reaktion er i vid udstrækning afhængig af det træningsinducerede energiunderskud, da responsen ophæves, når de kalorier, der forbruges under træning, erstattes.
Det vides dog ikke, om søvnbegrænsning vil forstyrre de gavnlige virkninger af tidligere træning på postprandial lipæmi. Formålet med dette projekt er at undersøge, om søvnbegrænsning ophæver den positive effekt, som træning har på postprandial lipæmi. Det antages, at søvnbegrænsning vil ophæve de gavnlige virkninger af tidligere træning på postprandial lipæmi. Derudover vil søvnrestriktioner resultere i en forværring af lipidprofilen sammenlignet med ingen træning.
For det foreslåede studie vil efterforskerne bruge en variansanalyse med gentaget mål (ANOVA) (4 undersøgelsesbetingelser (ingen træning+ søvnbegrænsning, ingen træning+normal søvn, træning+normal søvn, træning+søvnbegrænsning) x tid vil blive brugt til at analysere ændringer i NEFA- og TG-koncentrationer, mens en envejs ANOVA vil blive brugt til at analysere arealet under kurven for NEFA- og TG-koncentrationerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den postprandiale periode reagerer adipocytter på de øgede insulinniveauer ved at undertrykke intracellulær triglycerid (TG) lipolyse og ved at øge ekstracellulær lipolyse ved at transportere lipoproteinlipase fra intracellulære vesikler til overfladen af endotelet. Dette resulterer i nedsat frigivelse af frie fedtsyrer (FFA) til plasmaet og øget absorption af lipoprotein TG'er, især dem i chylomikroner og VLDL'er.
Søvnbegrænsning øger niveauer af ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) natten over og tidligt om morgenen, som er korreleret med fald i hele kroppens insulinfølsomhed, hvilket er i overensstemmelse med den observerede svækkelse af intracellulær insulinsignalering. Fedtvævsbiopsier fra søvnbegrænsede forsøgspersoner, som er insulinstimuleret, har reduceret fosforylering af proteinkinase B (pAKT). Dette protein er involveret i undertrykkelse af intracellulær lipolyse og NEFA-frigivelse. Søvnbegrænsning kan også ændre hele kroppens substratmetabolisme, således at der er en tendens til øget lipidoxidation. Derudover har forskning, der undersøger virkningerne af kortvarig søvnbegrænsning på cirkulerende lipider, haft blandede resultater. En række undersøgelser har fundet fald i fastende TG, mens andre undersøgelser ikke fandt nogen ændring i plasma TG'er med søvnrestriktion.
Aerob træning har gavnlige virkninger på postprandial lipæmi og insulinæmi hos normalvægtige og overvægtige personer. Akut moderat intensitet aerob træning (30-90 min) udført 12-18 timer før en oral fedttolerancetest eller blandet måltidstest reducerer postprandiale TG og insulinkoncentrationer. Denne reaktion er i vid udstrækning afhængig af det træningsinducerede energiunderskud, da responsen ophæves, når de kalorier, der forbruges under træning, erstattes.
Det vides dog ikke, om søvnbegrænsning vil forstyrre de gavnlige virkninger af tidligere træning på postprandial lipæmi. Formålet med dette projekt er at undersøge, om søvnbegrænsning ophæver den positive effekt, som træning har på postprandial lipæmi. Det antages, at søvnbegrænsning vil ophæve de gavnlige virkninger af tidligere træning på postprandial lipæmi. Derudover vil søvnrestriktioner resultere i en forværring af lipidprofilen sammenlignet med ingen træning.
For det foreslåede studie vil efterforskerne bruge en gentagne målinger ANOVA (4 undersøgelsesbetingelser (ingen træning+ søvnbegrænsning, ingen træning+normal søvn, træning+normal søvn, træning+søvnbegrænsning) x tid vil blive brugt til at analysere ændringer i NEFA og triglycerid (TG) koncentrationer, mens en envejs ANOVA vil blive brugt til at analysere området under kurven for NEFA og TG koncentrationerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Misouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige og fede mænd og kvinder
- 21-45 år
- BMI på 25-35 kg/m2
- Normale sovevaner på 7-9 timer pr. nat
Ekskluderingskriterier:
- type 2 diabetiker
- diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom
- hypertensive
- rygere
- gravid
- tager lipidsænkende medicin
- søvnapnø
- fragmenteret søvn
- har nogen nylige ændringer i hormonel prævention
- nattevagtarbejdere eller tage almindelige lur i dagtimerne
- enhver medicin, der vides at påvirke stofskiftet, appetit eller søvn
- enhver allergi over for mælk, is, jordnøddesmør og soja.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: ingen motion, ingen SR
75 g glukose vil blive givet i begyndelsen af studiedagen (aftenen før vil der ikke være nogen motion natten før studiedagen, normal søvn (8 timer))
|
Et højt fedtindhold måltid (milkshake) vil blive administreret om morgenen efter indgrebet af ingen motion og ingen SR aftenen før.
|
Eksperimentel: ingen motion, SR
75 g glukose vil blive givet i begyndelsen af studiedagen (aftenen før vil der ikke være nogen motion natten før undersøgelsesdagen, 4 timers søvn den foregående nat)
|
Et højt fedtindhold måltid (milkshake) vil blive administreret om morgenen efter indgrebet af ingen motion og ingen SR aftenen før.
|
Eksperimentel: Motion, ingen SR
75 g glukose vil blive givet i begyndelsen af studiedagen (aftenen før vil der være 45 min træning natten før studiedagen, normal søvn (8 timer))
|
Et højt fedtindhold måltid (milkshake) vil blive administreret om morgenen efter indgrebet af ingen motion og ingen SR aftenen før.
|
Eksperimentel: Øvelse, SR
75 g glukose vil blive givet i begyndelsen af studiedagen (aftenen før vil der være 45 minutters træning natten før studiedagen, 4 timers søvn den foregående nat)
|
Et højt fedtindhold måltid (milkshake) vil blive administreret om morgenen efter indgrebet af ingen motion og ingen SR aftenen før.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
område under kurven for fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for frie fedtsyrekoncentrationer vil blive taget hvert 30. minut i 4 timer
|
4 timer
|
areal under kurven for triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for triglyceridkoncentrationer vil blive taget hvert 30. minut i 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
areal under kurven for glukosekoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for glukosekoncentrationer vil blive taget hvert 30. minut i 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2090503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med måltid med højt fedtindhold
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan
-
BravaAfsluttetMastektomi | Mammaplastik | LumpektomiForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalAfsluttet
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige