- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05713370
Restriction du sommeil et lipémie postprandiale
La restriction du sommeil augmente les niveaux d'acides gras non estérifiés (AGNE) pendant la nuit et tôt le matin, ce qui est corrélé à la diminution de la sensibilité à l'insuline dans l'ensemble du corps, ce qui correspond à l'altération observée de la signalisation intracellulaire de l'insuline. Les biopsies de tissu adipeux de sujets à sommeil restreint qui sont stimulés par l'insuline ont réduit la phosphorylation de la protéine kinase B (pAKT). Cette protéine est impliquée dans la suppression de la lipolyse intracellulaire et de la libération de NEFA.
L'exercice aérobie a des effets bénéfiques sur la lipémie postprandiale et l'insulinémie chez les personnes de poids normal et obèses. L'exercice aérobie aigu d'intensité modérée (30-90 min) effectué 12-18 h avant un test de tolérance aux graisses orales ou un test de repas mixtes réduit les concentrations postprandiales de triglycérides (TG) et d'insuline. Cette réponse dépend en grande partie du déficit énergétique induit par l'exercice car la réponse est abolie lorsque les calories dépensées pendant l'exercice sont remplacées.
Cependant, on ne sait pas si la restriction du sommeil interfère avec les effets bénéfiques de l'exercice antérieur sur la lipémie postprandiale. Le but de ce projet est d'étudier si la restriction du sommeil annule l'effet positif que l'exercice a sur la lipémie postprandiale. On suppose que la restriction du sommeil annulera les effets bénéfiques de l'exercice antérieur sur la lipémie postprandiale. De plus, la restriction du sommeil entraînera une aggravation du profil lipidique par rapport à l'absence d'exercice.
Pour l'étude proposée, les chercheurs utiliseront une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) (4 conditions d'étude (pas d'exercice + restriction de sommeil, pas d'exercice + sommeil normal, exercice + sommeil normal, exercice + restriction de sommeil) x temps sera utilisé pour analyser les changements dans les concentrations de NEFA et de TG tandis qu'une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour analyser l'aire sous la courbe des concentrations de NEFA et de TG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la période postprandiale, les adipocytes répondent aux niveaux accrus d'insuline en supprimant la lipolyse intracellulaire des triglycérides (TG) et en augmentant la lipolyse extracellulaire en transportant la lipoprotéine lipase des vésicules intracellulaires à la surface de l'endothélium. Il en résulte une diminution de la libération d'acides gras libres (FFA) dans le plasma et une absorption accrue des lipoprotéines TG, en particulier celles des chylomicrons et des VLDL.
La restriction du sommeil augmente les niveaux d'acides gras non estérifiés (AGNE) pendant la nuit et tôt le matin, ce qui est corrélé à la diminution de la sensibilité à l'insuline dans l'ensemble du corps, ce qui correspond à l'altération observée de la signalisation intracellulaire de l'insuline. Les biopsies de tissu adipeux de sujets à sommeil restreint qui sont stimulés par l'insuline ont réduit la phosphorylation de la protéine kinase B (pAKT). Cette protéine est impliquée dans la suppression de la lipolyse intracellulaire et de la libération de NEFA. La restriction du sommeil peut également altérer le métabolisme des substrats du corps entier, de sorte qu'il existe une tendance à l'augmentation de l'oxydation des lipides. De plus, les recherches examinant les effets de la restriction du sommeil à court terme sur les lipides circulants ont donné des résultats mitigés. Un certain nombre d'études ont trouvé des diminutions des TG à jeun tandis que d'autres études n'ont trouvé aucun changement dans les TG plasmatiques avec une restriction du sommeil.
L'exercice aérobie a des effets bénéfiques sur la lipémie postprandiale et l'insulinémie chez les personnes de poids normal et obèses. Un exercice aérobie aigu d'intensité modérée (30 à 90 min) effectué 12 à 18 h avant un test de tolérance aux graisses orales ou un test de repas mixtes réduit les concentrations postprandiales de TG et d'insuline. Cette réponse dépend en grande partie du déficit énergétique induit par l'exercice car la réponse est abolie lorsque les calories dépensées pendant l'exercice sont remplacées.
Cependant, on ne sait pas si la restriction du sommeil interfère avec les effets bénéfiques de l'exercice antérieur sur la lipémie postprandiale. Le but de ce projet est d'étudier si la restriction du sommeil annule l'effet positif que l'exercice a sur la lipémie postprandiale. On suppose que la restriction du sommeil annulera les effets bénéfiques de l'exercice antérieur sur la lipémie postprandiale. De plus, la restriction du sommeil entraînera une aggravation du profil lipidique par rapport à l'absence d'exercice.
Pour l'étude proposée, les chercheurs utiliseront une ANOVA à mesures répétées (4 conditions d'étude (pas d'exercice + restriction de sommeil, pas d'exercice + sommeil normal, exercice + sommeil normal, exercice + restriction de sommeil) x temps sera utilisé pour analyser les changements dans NEFA et concentrations de triglycérides (TG) tandis qu'une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée pour analyser l'aire sous la courbe des concentrations de NEFA et de TG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Misouri
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en surpoids et obèses
- 21-45 ans
- IMC de 25-35 kg/m2
- Habitudes de sommeil normales de 7 à 9 heures par nuit
Critère d'exclusion:
- diabétique de type 2
- diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire
- hypertendu
- les fumeurs
- enceinte
- prendre des médicaments hypolipémiants
- apnée du sommeil
- sommeil fragmenté
- avez des changements récents dans le contrôle des naissances hormonales
- les travailleurs de nuit ou faire des siestes régulières pendant la journée
- tout médicament connu pour avoir un impact sur le métabolisme, l'appétit ou le sommeil
- toute allergie au lait, à la crème glacée, au beurre d'arachide et au soja.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: pas d'exercice, pas de SR
75 g de glucose seront administrés au début de la journée d'étude (la veille au soir il n'y aura pas d'exercice la veille du jour d'étude, sommeil normal (8 h))
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Un repas riche en matières grasses (milkshake) sera administré le matin après l'intervention sans exercice et sans SR la veille.
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Expérimental: pas d'exercice, SR
75 g de glucose seront administrés en début de journée d'étude (la veille au soir il n'y aura pas d'exercice la veille du jour d'étude, 4 h de sommeil la nuit précédente)
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Un repas riche en matières grasses (milkshake) sera administré le matin après l'intervention sans exercice et sans SR la veille.
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Expérimental: Exercice, pas de SR
75 g de glucose seront administrés au début de la journée d'étude (la veille au soir il y aura 45 min d'exercice la veille du jour d'étude, sommeil normal (8 h))
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Un repas riche en matières grasses (milkshake) sera administré le matin après l'intervention sans exercice et sans SR la veille.
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Expérimental: Exercice, SR
75 g de glucose seront administrés au début de la journée d'étude (la veille au soir il y aura 45 min d'exercice la veille du jour d'étude, 4 h de sommeil la nuit précédente)
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Un repas riche en matières grasses (milkshake) sera administré le matin après l'intervention sans exercice et sans SR la veille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aire sous la courbe des concentrations en acides gras
Délai: 4 heures
|
des échantillons de sang pour les concentrations d'acides gras libres seront prélevés toutes les 30 minutes pendant 4 heures
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4 heures
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aire sous la courbe des concentrations de triglycérides
Délai: 4 heures
|
des échantillons de sang pour les concentrations de triglycérides seront prélevés toutes les 30 minutes pendant 4 heures
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4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
aire sous la courbe des concentrations de glucose
Délai: 4 heures
|
des échantillons de sang pour les concentrations de glucose seront prélevés toutes les 30 minutes pendant 4 heures
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2090503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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