- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05713370
Omezení spánku a postprandiální lipémie
Omezení spánku zvyšuje hladiny neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) přes noc a brzy ráno, což koreluje s celotělovým snížením citlivosti na inzulín, což je v souladu s pozorovaným poškozením intracelulární inzulínové signalizace. Biopsie tukové tkáně od subjektů s omezeným spánkem, které jsou stimulovány inzulínem, mají sníženou fosforylaci proteinkinázy B (pAKT). Tento protein se podílí na potlačení intracelulární lipolýzy a uvolňování NEFA.
Aerobní cvičení má příznivé účinky na postprandiální lipémii a inzulinémii u jedinců s normální hmotností a obezitou. Akutní aerobní cvičení střední intenzity (30–90 minut) prováděné 12–18 hodin před orálním testem tolerance tuku nebo testem se smíšeným jídlem snižuje postprandiální koncentrace triglyceridů (TG) a inzulínu. Tato reakce je do značné míry závislá na energetickém deficitu vyvolaném cvičením, protože odezva je zrušena, když jsou kalorie spotřebované během cvičení nahrazeny.
Není však známo, zda omezení spánku bude interferovat s prospěšnými účinky předchozího cvičení na postprandiální lipémii. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda omezení spánku neguje pozitivní vliv cvičení na postprandiální lipémii. Předpokládá se, že omezení spánku bude negovat příznivé účinky předchozího cvičení na postprandiální lipémii. Navíc omezení spánku povede ke zhoršení lipidového profilu ve srovnání s žádným cvičením.
Pro navrhovanou studii použijí výzkumníci analýzu rozptylu opakovaných měření (ANOVA) (4 podmínky studie (žádné cvičení + omezení spánku, žádné cvičení + normální spánek, cvičení + normální spánek, cvičení + omezení spánku) x čas bude použit k analyzovat změny koncentrací NEFA a TG, zatímco k analýze plochy pod křivkou koncentrací NEFA a TG bude použita jednosměrná ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V postprandiálním období reagují adipocyty na zvýšené hladiny inzulinu potlačením lipolýzy intracelulárních triglyceridů (TG) a zvýšením extracelulární lipolýzy transportem lipoproteinové lipázy z intracelulárních váčků na povrch endotelu. To má za následek snížené uvolňování volných mastných kyselin (FFA) do plazmy a zvýšenou absorpci lipoproteinových TG, zejména těch v chylomikronech a VLDL.
Omezení spánku zvyšuje hladiny neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) přes noc a brzy ráno, což koreluje s celotělovým snížením citlivosti na inzulín, což je v souladu s pozorovaným poškozením intracelulární inzulínové signalizace. Biopsie tukové tkáně od subjektů s omezeným spánkem, které jsou stimulovány inzulínem, mají sníženou fosforylaci proteinkinázy B (pAKT). Tento protein se podílí na potlačení intracelulární lipolýzy a uvolňování NEFA. Omezení spánku může také změnit metabolismus substrátu celého těla tak, že existuje trend zvýšené oxidace lipidů. Navíc výzkum zkoumající účinky krátkodobého omezení spánku na cirkulující lipidy měl smíšené výsledky. Řada studií zjistila pokles TG nalačno, zatímco jiné studie nenalezly žádnou změnu plazmatických TG s omezením spánku.
Aerobní cvičení má příznivé účinky na postprandiální lipémii a inzulinémii u jedinců s normální hmotností a obezitou. Akutní aerobní cvičení střední intenzity (30–90 minut) prováděné 12–18 hodin před orálním testem tolerance tuku nebo testem se smíšeným jídlem snižuje postprandiální koncentrace TG a inzulínu. Tato reakce je do značné míry závislá na energetickém deficitu vyvolaném cvičením, protože odezva je zrušena, když jsou kalorie spotřebované během cvičení nahrazeny.
Není však známo, zda omezení spánku bude interferovat s prospěšnými účinky předchozího cvičení na postprandiální lipémii. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda omezení spánku neguje pozitivní vliv cvičení na postprandiální lipémii. Předpokládá se, že omezení spánku bude negovat příznivé účinky předchozího cvičení na postprandiální lipémii. Navíc omezení spánku povede ke zhoršení lipidového profilu ve srovnání s žádným cvičením.
Pro navrhovanou studii použijí výzkumníci opakovanou měření ANOVA (4 podmínky studie (žádné cvičení + omezení spánku, žádné cvičení + normální spánek, cvičení + normální spánek, cvičení + omezení spánku) x čas bude použit k analýze změn NEFA a koncentrace triglyceridů (TG), zatímco k analýze plochy pod křivkou koncentrací NEFA a TG bude použita jednocestná ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Misouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s nadváhou a obezitou
- 21-45 let věku
- BMI 25-35 kg/m2
- Normální spánkové návyky 7-9 hodin za noc
Kritéria vyloučení:
- diabetika 2. typu
- s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění
- hypertenzní
- kuřáků
- těhotná
- užívání léků snižujících hladinu lipidů
- spánková apnoe
- roztříštěný spánek
- máte nějaké nedávné změny hormonální antikoncepce
- pracovníci v nočních směnách nebo si pravidelně zdřímnout během dne
- jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus, chuť k jídlu nebo spánek
- jakékoli alergie na mléko, zmrzlinu, arašídové máslo a sóju.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: žádné cvičení, žádné SR
75 g glukózy bude podáno na začátku dne studie (večer před dnem studie nebude žádné cvičení, normální spánek (8 h))
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku (mléčný koktejl) bude podáváno ráno po intervenci bez cvičení a bez SR v noci.
|
Experimentální: žádné cvičení, SR
75 g glukózy bude podáno na začátku dne studie (večer před dnem studie nebude žádné cvičení, předchozí noc 4 hodiny spánku)
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku (mléčný koktejl) bude podáváno ráno po intervenci bez cvičení a bez SR v noci.
|
Experimentální: Cvičení, žádné SR
75 g glukózy bude podáno na začátku dne studie (večer před dnem studie bude 45 minut cvičení, normální spánek (8 hodin))
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku (mléčný koktejl) bude podáváno ráno po intervenci bez cvičení a bez SR v noci.
|
Experimentální: Cvičení, SR
75 g glukózy bude podáno na začátku dne studie (večer před dnem studie bude 45 minut cvičení, předchozí noc 4 hodiny spánku)
|
Jídlo s vysokým obsahem tuku (mléčný koktejl) bude podáváno ráno po intervenci bez cvičení a bez SR v noci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
plocha pod křivkou koncentrací mastných kyselin
Časové okno: 4 hodiny
|
vzorky krve pro stanovení koncentrace volných mastných kyselin budou odebírány každých 30 minut po dobu 4 hodin
|
4 hodiny
|
plocha pod křivkou koncentrací triglyceridů
Časové okno: 4 hodiny
|
vzorky krve na koncentrace triglyceridů budou odebírány každých 30 minut po dobu 4 hodin
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
plocha pod křivkou koncentrací glukózy
Časové okno: 4 hodiny
|
vzorky krve pro stanovení koncentrace glukózy budou odebírány každých 30 minut po dobu 4 hodin
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2090503
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jídlo s vysokým obsahem tuku
-
University Psychiatric Clinics BaselZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Deprese, bipolární
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityDokončeno
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
University of PittsburghUnited States Department of DefenseDokončenoPoranění obličeje | Tuková tkáňSpojené státy
-
Washington University School of MedicineAbbVieNábor
-
Qing-FengLi Li,MDNeznámý
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterDokončenoTechnologie chytrých telefonů založená na poloze, která povede vysokoškoláky ke zdravým volbám Ph IINedostatek spánku | Nadváha a obezita | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborSvalová napjatostPákistán