- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05713370
Ograniczenie snu i lipemia poposiłkowa
Ograniczenie snu zwiększa poziom niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w nocy i wczesnym rankiem, co jest skorelowane ze spadkiem wrażliwości na insulinę w całym ciele, co jest zgodne z obserwowanym upośledzeniem wewnątrzkomórkowej sygnalizacji insuliny. Biopsje tkanki tłuszczowej od osób z ograniczonym snem, które są stymulowane insuliną, wykazały zmniejszoną fosforylację kinazy białkowej B (pAKT). Białko to bierze udział w hamowaniu wewnątrzkomórkowej lipolizy i uwalnianiu NEFA.
Ćwiczenia aerobowe mają korzystny wpływ na lipemię poposiłkową i insulinemię u osób z prawidłową masą ciała i otyłych. Ostry wysiłek aerobowy o umiarkowanej intensywności (30-90 min) wykonywany 12-18 godzin przed doustnym testem tolerancji tłuszczu lub testem posiłku mieszanego zmniejsza poposiłkowe stężenie triglicerydów (TG) i insuliny. Ta odpowiedź jest w dużej mierze zależna od deficytu energii wywołanego wysiłkiem fizycznym, ponieważ odpowiedź jest zniesiona, gdy kalorie zużyte podczas ćwiczeń zostaną zastąpione.
Nie wiadomo jednak, czy ograniczenie snu wpłynie na korzystny wpływ wcześniejszych ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Celem tego projektu jest zbadanie, czy ograniczenie snu neguje pozytywny wpływ ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Przypuszcza się, że ograniczenie snu zniweczy korzystny wpływ wcześniejszych ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Dodatkowo ograniczenie snu spowoduje pogorszenie profilu lipidowego w porównaniu do braku ćwiczeń.
W proponowanym badaniu badacze wykorzystają analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) (4 warunki badania (brak ćwiczeń + ograniczenie snu, brak ćwiczeń + normalny sen, ćwiczenia + normalny sen, ćwiczenia + ograniczenie snu) x czas zostanie wykorzystany do analizować zmiany stężeń NEFA i TG, podczas gdy jednokierunkowa ANOVA posłuży do analizy pola pod krzywą stężeń NEFA i TG.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie poposiłkowym adipocyty reagują na zwiększony poziom insuliny hamując wewnątrzkomórkową lipolizę triglicerydów (TG) i zwiększając lipolizę zewnątrzkomórkową poprzez transport lipazy lipoproteinowej z pęcherzyków wewnątrzkomórkowych na powierzchnię śródbłonka. Skutkuje to zmniejszeniem uwalniania wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) do osocza i zwiększeniem wchłaniania lipoprotein TG, zwłaszcza tych w chylomikronach i VLDL.
Ograniczenie snu zwiększa poziom niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w nocy i wczesnym rankiem, co jest skorelowane ze spadkiem wrażliwości na insulinę w całym ciele, co jest zgodne z obserwowanym upośledzeniem wewnątrzkomórkowej sygnalizacji insuliny. Biopsje tkanki tłuszczowej od osób z ograniczonym snem, które są stymulowane insuliną, wykazały zmniejszoną fosforylację kinazy białkowej B (pAKT). Białko to bierze udział w hamowaniu wewnątrzkomórkowej lipolizy i uwalnianiu NEFA. Ograniczenie snu może również zmienić metabolizm substratów w całym ciele, tak że istnieje tendencja do zwiększonego utleniania lipidów. Ponadto badania oceniające wpływ krótkotrwałego ograniczenia snu na krążące lipidy przyniosły mieszane wyniki. W wielu badaniach wykazano zmniejszenie stężenia TG na czczo, podczas gdy w innych badaniach nie stwierdzono zmian stężenia TG w osoczu po ograniczeniu snu.
Ćwiczenia aerobowe mają korzystny wpływ na lipemię poposiłkową i insulinemię u osób z prawidłową masą ciała i otyłych. Ostry wysiłek aerobowy o umiarkowanej intensywności (30-90 min) wykonywany 12-18 godzin przed doustnym testem tolerancji tłuszczu lub testem mieszanego posiłku zmniejsza poposiłkowe stężenie TG i insuliny. Ta odpowiedź jest w dużej mierze zależna od deficytu energii wywołanego wysiłkiem fizycznym, ponieważ odpowiedź jest zniesiona, gdy kalorie zużyte podczas ćwiczeń zostaną zastąpione.
Nie wiadomo jednak, czy ograniczenie snu wpłynie na korzystny wpływ wcześniejszych ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Celem tego projektu jest zbadanie, czy ograniczenie snu neguje pozytywny wpływ ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Przypuszcza się, że ograniczenie snu zniweczy korzystny wpływ wcześniejszych ćwiczeń na lipemię poposiłkową. Dodatkowo ograniczenie snu spowoduje pogorszenie profilu lipidowego w porównaniu do braku ćwiczeń.
W proponowanym badaniu badacze wykorzystają ANOVA z powtarzanymi pomiarami (4 warunki badania (brak ćwiczeń + ograniczenie snu, brak ćwiczeń + normalny sen, ćwiczenia + normalny sen, ćwiczenia + ograniczenie snu) x czas zostaną wykorzystane do analizy zmian w NEFA i stężenia triglicerydów (TG), podczas gdy jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do analizy pola pod krzywą stężeń NEFA i TG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Misouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z nadwagą i otyłością
- 21-45 lat
- BMI 25-35 kg/m2
- Normalne nawyki spania 7-9 godzin na dobę
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 2
- zdiagnozowano chorobę układu krążenia
- nadciśnienie
- palacze
- w ciąży
- przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
- bezdech senny
- fragmentaryczny sen
- w ostatnim czasie nastąpiły zmiany w hormonalnej kontroli urodzeń
- pracownicy nocnej zmiany lub ucinają sobie regularne drzemki w ciągu dnia
- wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm, apetyt lub sen
- wszelkie alergie na mleko, lody, masło orzechowe i soję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: bez ćwiczeń, bez SR
75 g glukozy zostanie podane na początku dnia badania (wieczór poprzedzający nie będzie ćwiczeń w noc poprzedzającą dzień badania, normalny sen (8 h))
|
Posiłek wysokotłuszczowy (koktajl mleczny) zostanie podany rano po interwencji bez ćwiczeń i bez SR poprzedniej nocy.
|
Eksperymentalny: żadnych ćwiczeń, SR
75 g glukozy zostanie podane na początku dnia badania (wieczór poprzedzający nie będzie ćwiczeń w noc poprzedzającą dzień badania, 4 godziny snu poprzedniej nocy)
|
Posiłek wysokotłuszczowy (koktajl mleczny) zostanie podany rano po interwencji bez ćwiczeń i bez SR poprzedniej nocy.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, bez SR
75 g glukozy zostanie podane na początku dnia badania (wieczór poprzedzający będzie 45 min ćwiczeń w noc poprzedzającą dzień badania, normalny sen (8 h))
|
Posiłek wysokotłuszczowy (koktajl mleczny) zostanie podany rano po interwencji bez ćwiczeń i bez SR poprzedniej nocy.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, SR
75 g glukozy zostanie podane na początku dnia badania (wieczór poprzedzający będzie 45 min ćwiczeń w noc poprzedzającą dzień badania, 4 h snu poprzedniej nocy)
|
Posiłek wysokotłuszczowy (koktajl mleczny) zostanie podany rano po interwencji bez ćwiczeń i bez SR poprzedniej nocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pole pod krzywą stężeń kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
próbki krwi na stężenie wolnych kwasów tłuszczowych będą pobierane co 30 minut przez 4 godziny
|
4 godziny
|
pole pod krzywą stężeń triglicerydów
Ramy czasowe: 4 godziny
|
próbki krwi na stężenie triglicerydów będą pobierane co 30 minut przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pole pod krzywą stężeń glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
próbki krwi na stężenie glukozy będą pobierane co 30 minut przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2090503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Arizona Pharmaceuticals Inc.Zakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityZakończony
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone