- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05713370
Restrição do sono e lipemia pós-prandial
A restrição do sono aumenta os níveis de ácidos graxos não esterificados (NEFA) durante a noite e no início da manhã, que estão correlacionados com reduções de todo o corpo na sensibilidade à insulina, consistente com o comprometimento observado da sinalização intracelular da insulina. Biópsias de tecido adiposo de indivíduos com restrição de sono estimulados por insulina reduziram a fosforilação da proteína quinase B (pAKT). Essa proteína está envolvida na supressão da lipólise intracelular e na liberação de AGNE.
O exercício aeróbico tem efeitos benéficos na lipemia pós-prandial e na insulinemia em indivíduos com peso normal e obesos. O exercício aeróbico agudo de intensidade moderada (30-90 min) realizado 12-18 h antes de um teste oral de tolerância à gordura ou teste de refeição mista reduz as concentrações pós-prandiais de triglicerídeos (TG) e insulina. Essa resposta depende em grande parte do déficit de energia induzido pelo exercício, pois a resposta é abolida quando as calorias gastas durante o exercício são repostas.
No entanto, não se sabe se a restrição do sono irá interferir nos efeitos benéficos do exercício prévio sobre a lipemia pós-prandial. O objetivo deste projeto é investigar se a restrição do sono anula o efeito positivo que o exercício tem sobre a lipemia pós-prandial. Supõe-se que a restrição do sono anule os efeitos benéficos do exercício anterior na lipemia pós-prandial. Além disso, a restrição do sono resultará em uma piora do perfil lipídico em comparação com nenhum exercício.
Para o estudo proposto, os investigadores usarão uma análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas (4 condições de estudo (sem exercício+restrição de sono, sem exercício+sono normal, exercício+sono normal, exercício+restrição de sono) x tempo será usado para analisar mudanças nas concentrações de NEFA e TG, enquanto uma ANOVA unidirecional será usada para analisar a área sob a curva das concentrações de NEFA e TG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período pós-prandial, os adipócitos respondem ao aumento dos níveis de insulina suprimindo a lipólise dos triglicerídeos (TG) intracelulares e aumentando a lipólise extracelular pelo transporte da lipoproteína lipase das vesículas intracelulares para a superfície do endotélio. Isso resulta em diminuição da liberação de ácidos graxos livres (FFA) no plasma e aumento da absorção de lipoproteínas TGs, particularmente aquelas em quilomícrons e VLDLs.
A restrição do sono aumenta os níveis de ácidos graxos não esterificados (NEFA) durante a noite e no início da manhã, que estão correlacionados com reduções de todo o corpo na sensibilidade à insulina, consistente com o comprometimento observado da sinalização intracelular da insulina. Biópsias de tecido adiposo de indivíduos com restrição de sono estimulados por insulina reduziram a fosforilação da proteína quinase B (pAKT). Essa proteína está envolvida na supressão da lipólise intracelular e na liberação de AGNE. A restrição do sono também pode alterar o metabolismo do substrato de todo o corpo, de modo que haja uma tendência para o aumento da oxidação lipídica. Além disso, pesquisas que examinam os efeitos da restrição de sono de curto prazo nos lipídios circulantes tiveram resultados mistos. Vários estudos encontraram reduções nos TG em jejum, enquanto outros estudos não encontraram alterações nos TGs plasmáticos com a restrição do sono.
O exercício aeróbico tem efeitos benéficos na lipemia pós-prandial e na insulinemia em indivíduos com peso normal e obesos. O exercício aeróbico agudo de intensidade moderada (30-90 min) realizado 12-18 h antes de um teste oral de tolerância à gordura ou teste de refeição mista reduz as concentrações pós-prandiais de TG e insulina. Essa resposta depende em grande parte do déficit de energia induzido pelo exercício, pois a resposta é abolida quando as calorias gastas durante o exercício são repostas.
No entanto, não se sabe se a restrição do sono irá interferir nos efeitos benéficos do exercício prévio sobre a lipemia pós-prandial. O objetivo deste projeto é investigar se a restrição do sono anula o efeito positivo que o exercício tem sobre a lipemia pós-prandial. Supõe-se que a restrição do sono anule os efeitos benéficos do exercício anterior na lipemia pós-prandial. Além disso, a restrição do sono resultará em uma piora do perfil lipídico em comparação com nenhum exercício.
Para o estudo proposto, os investigadores usarão uma ANOVA de medidas repetidas (quatro condições de estudo (sem exercício+restrição de sono, sem exercício+sono normal, exercício+sono normal, exercício+restrição de sono) x tempo será usado para analisar mudanças em NEFA e concentrações de triglicerídeos (TG), enquanto uma ANOVA de uma via será usada para analisar a área sob a curva das concentrações de NEFA e TG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Misouri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com sobrepeso e obesidade
- 21-45 anos de idade
- IMC de 25-35 kg/m2
- Hábitos normais de sono de 7-9 horas por noite
Critério de exclusão:
- diabético tipo 2
- diagnosticado com doença cardiovascular
- hipertenso
- fumantes
- grávida
- tomar medicamentos hipolipemiantes
- apnéia do sono
- sono fragmentado
- tem alguma alteração recente no controle de natalidade hormonal
- trabalhadores noturnos ou tirar cochilos regulares durante o dia
- qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo, o apetite ou o sono
- qualquer alergia a leite, sorvete, manteiga de amendoim e soja.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: sem exercício, sem SR
75 g de glicose serão administrados no início do dia de estudo (na noite anterior não haverá exercícios na noite anterior ao dia de estudo, sono normal (8 h))
|
Uma refeição rica em gordura (milkshake) será administrada na manhã seguinte à intervenção sem exercício e sem SR na noite anterior.
|
|
Experimental: nenhum exercício, SR
75 g de glicose serão administrados no início do dia de estudo (na noite anterior não haverá exercício na noite anterior ao dia de estudo, 4 h de sono na noite anterior)
|
Uma refeição rica em gordura (milkshake) será administrada na manhã seguinte à intervenção sem exercício e sem SR na noite anterior.
|
|
Experimental: Exercício, sem SR
75 g de glicose serão administrados no início do dia do estudo (na noite anterior haverá 45 min de exercício na noite anterior ao dia do estudo, sono normal (8 h))
|
Uma refeição rica em gordura (milkshake) será administrada na manhã seguinte à intervenção sem exercício e sem SR na noite anterior.
|
|
Experimental: Exercício, SR
75 g de glicose serão administrados no início do dia de estudo (na noite anterior haverá 45 min de exercício na noite anterior ao dia de estudo, 4 h de sono na noite anterior)
|
Uma refeição rica em gordura (milkshake) será administrada na manhã seguinte à intervenção sem exercício e sem SR na noite anterior.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área sob a curva de concentração de ácidos graxos
Prazo: 4 horas
|
amostras de sangue para concentrações de ácidos graxos livres serão coletadas a cada 30 minutos por 4 horas
|
4 horas
|
|
área sob a curva de concentração de triglicerídeos
Prazo: 4 horas
|
amostras de sangue para concentrações de triglicerídeos serão coletadas a cada 30 minutos por 4 horas
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área sob a curva de concentração de glicose
Prazo: 4 horas
|
amostras de sangue para concentrações de glicose serão coletadas a cada 30 minutos por 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2090503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .