- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05713370
Limitazione del sonno e lipemia postprandiale
La restrizione del sonno aumenta i livelli di acidi grassi non esterificati (NEFA) durante la notte e la mattina presto, che sono correlati alla diminuzione della sensibilità all'insulina in tutto il corpo, in linea con la compromissione osservata della segnalazione intracellulare dell'insulina. Le biopsie del tessuto adiposo di soggetti con limitazioni del sonno stimolate dall'insulina hanno ridotto la fosforilazione della protein chinasi B (pAKT). Questa proteina è coinvolta nella soppressione della lipolisi intracellulare e nel rilascio di NEFA.
L'esercizio aerobico ha effetti benefici sulla lipemia postprandiale e sull'insulinemia nei soggetti normopeso e obesi. L'esercizio aerobico acuto di intensità moderata (30-90 min) eseguito 12-18 ore prima di un test orale di tolleranza ai grassi o di un pasto misto riduce i trigliceridi postprandiali (TG) e le concentrazioni di insulina. Questa risposta dipende in gran parte dal deficit energetico indotto dall'esercizio poiché la risposta viene abolita quando le calorie consumate durante l'esercizio vengono sostituite.
Tuttavia, non è noto se la restrizione del sonno interferirà con gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Lo scopo di questo progetto è indagare se la restrizione del sonno nega l'effetto positivo che l'esercizio ha sulla lipemia postprandiale. Si ipotizza che la restrizione del sonno annullerà gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Inoltre, la restrizione del sonno si tradurrà in un peggioramento del profilo lipidico rispetto all'assenza di esercizio.
Per lo studio proposto, i ricercatori utilizzeranno un'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) (4 condizioni di studio (nessun esercizio + restrizione del sonno, nessun esercizio + sonno normale, esercizio + sonno normale, esercizio + restrizione del sonno) x tempo sarà utilizzato per analizzare i cambiamenti nelle concentrazioni di NEFA e TG mentre un'ANOVA unidirezionale sarà utilizzata per analizzare l'area sotto la curva delle concentrazioni di NEFA e TG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel periodo postprandiale, gli adipociti rispondono all'aumento dei livelli di insulina sopprimendo la lipolisi dei trigliceridi intracellulari (TG) e aumentando la lipolisi extracellulare trasportando la lipoproteina lipasi dalle vescicole intracellulari alla superficie dell'endotelio. Ciò si traduce in un ridotto rilascio di acidi grassi liberi (FFA) nel plasma e in un aumento dell'assorbimento dei TG delle lipoproteine, in particolare quelli nei chilomicroni e nelle VLDL.
La restrizione del sonno aumenta i livelli di acidi grassi non esterificati (NEFA) durante la notte e la mattina presto, che sono correlati alla diminuzione della sensibilità all'insulina in tutto il corpo, in linea con la compromissione osservata della segnalazione intracellulare dell'insulina. Le biopsie del tessuto adiposo di soggetti con limitazioni del sonno stimolate dall'insulina hanno ridotto la fosforilazione della protein chinasi B (pAKT). Questa proteina è coinvolta nella soppressione della lipolisi intracellulare e nel rilascio di NEFA. La restrizione del sonno può anche alterare il metabolismo del substrato di tutto il corpo in modo tale che vi sia una tendenza all'aumento dell'ossidazione dei lipidi. Inoltre, la ricerca che esamina gli effetti della restrizione del sonno a breve termine sui lipidi circolanti ha avuto risultati contrastanti. Numerosi studi hanno riscontrato diminuzioni dei trigliceridi a digiuno, mentre altri studi non hanno rilevato alcun cambiamento nei trigliceridi plasmatici con la restrizione del sonno.
L'esercizio aerobico ha effetti benefici sulla lipemia postprandiale e sull'insulinemia nei soggetti normopeso e obesi. L'esercizio aerobico acuto di intensità moderata (30-90 min) eseguito 12-18 ore prima di un test orale di tolleranza ai grassi o di un pasto misto riduce i trigliceridi postprandiali e le concentrazioni di insulina. Questa risposta dipende in gran parte dal deficit energetico indotto dall'esercizio poiché la risposta viene abolita quando le calorie consumate durante l'esercizio vengono sostituite.
Tuttavia, non è noto se la restrizione del sonno interferirà con gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Lo scopo di questo progetto è indagare se la restrizione del sonno nega l'effetto positivo che l'esercizio ha sulla lipemia postprandiale. Si ipotizza che la restrizione del sonno annullerà gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Inoltre, la restrizione del sonno si tradurrà in un peggioramento del profilo lipidico rispetto all'assenza di esercizio.
Per lo studio proposto, i ricercatori utilizzeranno un'ANOVA a misure ripetute (4 condizioni di studio (nessun esercizio + restrizione del sonno, nessun esercizio + sonno normale, esercizio + sonno normale, esercizio + restrizione del sonno) x il tempo verrà utilizzato per analizzare i cambiamenti in NEFA e trigliceridi (TG) mentre un'ANOVA unidirezionale sarà utilizzata per analizzare l'area sotto la curva delle concentrazioni di NEFA e TG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Misouri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in sovrappeso e obesi
- 21-45 anni
- BMI di 25-35 kg/m2
- Normali abitudini di sonno di 7-9 ore a notte
Criteri di esclusione:
- diabetico di tipo 2
- diagnosticata una malattia cardiovascolare
- ipertensivo
- fumatori
- incinta
- assunzione di farmaci ipolipemizzanti
- apnea notturna
- sonno frammentato
- ha cambiamenti recenti nel controllo delle nascite ormonale
- lavoratori del turno di notte o fare regolarmente sonnellini diurni
- qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo, l'appetito o il sonno
- eventuali allergie al latte, al gelato, al burro di arachidi e alla soia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: nessun esercizio, nessun SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima non ci sarà esercizio fisico la notte prima della giornata di studio, sonno normale (8 h))
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Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
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Sperimentale: niente esercizio, SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima non ci sarà esercizio fisico la notte prima della giornata di studio, 4 ore di sonno la notte precedente)
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Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
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Sperimentale: Esercizio, niente SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima ci saranno 45 minuti di esercizio la notte prima della giornata di studio, sonno normale (8 h))
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Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
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Sperimentale: Esercizio, RS
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima ci saranno 45 minuti di esercizio la notte prima della giornata di studio, 4 ore di sonno la notte precedente)
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Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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area sotto la curva delle concentrazioni di acidi grassi
Lasso di tempo: 4 ore
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campioni di sangue per le concentrazioni di acidi grassi liberi verranno prelevati ogni 30 minuti per 4 ore
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4 ore
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area sotto la curva delle concentrazioni di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 ore
|
verranno prelevati campioni di sangue per le concentrazioni di trigliceridi ogni 30 minuti per 4 ore
|
4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
|
i campioni di sangue per le concentrazioni di glucosio verranno prelevati ogni 30 minuti per 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2090503
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Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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