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Limitazione del sonno e lipemia postprandiale

29 gennaio 2024 aggiornato da: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia

La restrizione del sonno aumenta i livelli di acidi grassi non esterificati (NEFA) durante la notte e la mattina presto, che sono correlati alla diminuzione della sensibilità all'insulina in tutto il corpo, in linea con la compromissione osservata della segnalazione intracellulare dell'insulina. Le biopsie del tessuto adiposo di soggetti con limitazioni del sonno stimolate dall'insulina hanno ridotto la fosforilazione della protein chinasi B (pAKT). Questa proteina è coinvolta nella soppressione della lipolisi intracellulare e nel rilascio di NEFA.

L'esercizio aerobico ha effetti benefici sulla lipemia postprandiale e sull'insulinemia nei soggetti normopeso e obesi. L'esercizio aerobico acuto di intensità moderata (30-90 min) eseguito 12-18 ore prima di un test orale di tolleranza ai grassi o di un pasto misto riduce i trigliceridi postprandiali (TG) e le concentrazioni di insulina. Questa risposta dipende in gran parte dal deficit energetico indotto dall'esercizio poiché la risposta viene abolita quando le calorie consumate durante l'esercizio vengono sostituite.

Tuttavia, non è noto se la restrizione del sonno interferirà con gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Lo scopo di questo progetto è indagare se la restrizione del sonno nega l'effetto positivo che l'esercizio ha sulla lipemia postprandiale. Si ipotizza che la restrizione del sonno annullerà gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Inoltre, la restrizione del sonno si tradurrà in un peggioramento del profilo lipidico rispetto all'assenza di esercizio.

Per lo studio proposto, i ricercatori utilizzeranno un'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) (4 condizioni di studio (nessun esercizio + restrizione del sonno, nessun esercizio + sonno normale, esercizio + sonno normale, esercizio + restrizione del sonno) x tempo sarà utilizzato per analizzare i cambiamenti nelle concentrazioni di NEFA e TG mentre un'ANOVA unidirezionale sarà utilizzata per analizzare l'area sotto la curva delle concentrazioni di NEFA e TG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nel periodo postprandiale, gli adipociti rispondono all'aumento dei livelli di insulina sopprimendo la lipolisi dei trigliceridi intracellulari (TG) e aumentando la lipolisi extracellulare trasportando la lipoproteina lipasi dalle vescicole intracellulari alla superficie dell'endotelio. Ciò si traduce in un ridotto rilascio di acidi grassi liberi (FFA) nel plasma e in un aumento dell'assorbimento dei TG delle lipoproteine, in particolare quelli nei chilomicroni e nelle VLDL.

La restrizione del sonno aumenta i livelli di acidi grassi non esterificati (NEFA) durante la notte e la mattina presto, che sono correlati alla diminuzione della sensibilità all'insulina in tutto il corpo, in linea con la compromissione osservata della segnalazione intracellulare dell'insulina. Le biopsie del tessuto adiposo di soggetti con limitazioni del sonno stimolate dall'insulina hanno ridotto la fosforilazione della protein chinasi B (pAKT). Questa proteina è coinvolta nella soppressione della lipolisi intracellulare e nel rilascio di NEFA. La restrizione del sonno può anche alterare il metabolismo del substrato di tutto il corpo in modo tale che vi sia una tendenza all'aumento dell'ossidazione dei lipidi. Inoltre, la ricerca che esamina gli effetti della restrizione del sonno a breve termine sui lipidi circolanti ha avuto risultati contrastanti. Numerosi studi hanno riscontrato diminuzioni dei trigliceridi a digiuno, mentre altri studi non hanno rilevato alcun cambiamento nei trigliceridi plasmatici con la restrizione del sonno.

L'esercizio aerobico ha effetti benefici sulla lipemia postprandiale e sull'insulinemia nei soggetti normopeso e obesi. L'esercizio aerobico acuto di intensità moderata (30-90 min) eseguito 12-18 ore prima di un test orale di tolleranza ai grassi o di un pasto misto riduce i trigliceridi postprandiali e le concentrazioni di insulina. Questa risposta dipende in gran parte dal deficit energetico indotto dall'esercizio poiché la risposta viene abolita quando le calorie consumate durante l'esercizio vengono sostituite.

Tuttavia, non è noto se la restrizione del sonno interferirà con gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Lo scopo di questo progetto è indagare se la restrizione del sonno nega l'effetto positivo che l'esercizio ha sulla lipemia postprandiale. Si ipotizza che la restrizione del sonno annullerà gli effetti benefici dell'esercizio precedente sulla lipemia postprandiale. Inoltre, la restrizione del sonno si tradurrà in un peggioramento del profilo lipidico rispetto all'assenza di esercizio.

Per lo studio proposto, i ricercatori utilizzeranno un'ANOVA a misure ripetute (4 condizioni di studio (nessun esercizio + restrizione del sonno, nessun esercizio + sonno normale, esercizio + sonno normale, esercizio + restrizione del sonno) x il tempo verrà utilizzato per analizzare i cambiamenti in NEFA e trigliceridi (TG) mentre un'ANOVA unidirezionale sarà utilizzata per analizzare l'area sotto la curva delle concentrazioni di NEFA e TG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Misouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in sovrappeso e obesi
  • 21-45 anni
  • BMI di 25-35 kg/m2
  • Normali abitudini di sonno di 7-9 ore a notte

Criteri di esclusione:

  • diabetico di tipo 2
  • diagnosticata una malattia cardiovascolare
  • ipertensivo
  • fumatori
  • incinta
  • assunzione di farmaci ipolipemizzanti
  • apnea notturna
  • sonno frammentato
  • ha cambiamenti recenti nel controllo delle nascite ormonale
  • lavoratori del turno di notte o fare regolarmente sonnellini diurni
  • qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo, l'appetito o il sonno
  • eventuali allergie al latte, al gelato, al burro di arachidi e alla soia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: nessun esercizio, nessun SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima non ci sarà esercizio fisico la notte prima della giornata di studio, sonno normale (8 h))
Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
Sperimentale: niente esercizio, SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima non ci sarà esercizio fisico la notte prima della giornata di studio, 4 ore di sonno la notte precedente)
Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
Sperimentale: Esercizio, niente SR
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima ci saranno 45 minuti di esercizio la notte prima della giornata di studio, sonno normale (8 h))
Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.
Sperimentale: Esercizio, RS
Saranno somministrati 75 g di glucosio all'inizio della giornata di studio (la sera prima ci saranno 45 minuti di esercizio la notte prima della giornata di studio, 4 ore di sonno la notte precedente)
Un pasto ricco di grassi (milkshake) verrà somministrato la mattina dopo l'intervento di nessun esercizio e nessuna SR la sera prima.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area sotto la curva delle concentrazioni di acidi grassi
Lasso di tempo: 4 ore
campioni di sangue per le concentrazioni di acidi grassi liberi verranno prelevati ogni 30 minuti per 4 ore
4 ore
area sotto la curva delle concentrazioni di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 ore
verranno prelevati campioni di sangue per le concentrazioni di trigliceridi ogni 30 minuti per 4 ore
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
i campioni di sangue per le concentrazioni di glucosio verranno prelevati ogni 30 minuti per 4 ore
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2090503

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati deidentificabili che vengono raccolti

Periodo di condivisione IPD

I dati non saranno condivisi fino a quando non saranno trascorsi almeno 2 anni dal completamento della raccolta dei dati. I dati saranno disponibili per altri 3 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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