- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05713370
Søvnrestriksjon og postprandial lipemi
Søvnbegrensninger øker nivåene av ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) over natten og tidlig om morgenen, som er korrelert med reduksjoner i insulinfølsomhet i hele kroppen, i samsvar med den observerte svekkelsen av intracellulær insulinsignalering. Fettvevsbiopsier fra søvnbegrensede forsøkspersoner som er insulinstimulert har redusert fosforylering av proteinkinase B (pAKT). Dette proteinet er involvert i undertrykkelse av intracellulær lipolyse og NEFA-frigjøring.
Aerob trening har gunstige effekter på postprandial lipemi og insulinemi hos normalvektige og overvektige individer. Akutt aerob trening med moderat intensitet (30-90 min) utført 12-18 timer før en oral fetttoleransetest eller test for blandet måltid reduserer postprandiale triglyserider (TG) og insulinkonsentrasjoner. Denne responsen er i stor grad avhengig av det treningsinduserte energiunderskuddet ettersom responsen oppheves når kaloriene som brukes under treningen erstattes.
Det er imidlertid ikke kjent om søvnbegrensning vil forstyrre de gunstige effektene av tidligere trening på postprandial lipemi. Målet med dette prosjektet er å undersøke om søvnbegrensning motvirker den positive effekten trening har på postprandial lipemi. Det antas at søvnbegrensning vil oppheve de gunstige effektene av tidligere trening på postprandial lipemi. I tillegg vil søvnrestriksjon resultere i en forverring av lipidprofilen sammenlignet med ingen trening.
For den foreslåtte studien vil etterforskerne bruke en variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) (4 studiebetingelser (ingen trening+ søvnbegrensning, ingen trening+normal søvn, trening+normal søvn, trening+søvnrestriksjon) x tid vil bli brukt til å analysere endringer i NEFA- og TG-konsentrasjoner mens en enveis ANOVA vil bli brukt til å analysere området under kurven for NEFA- og TG-konsentrasjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den postprandiale perioden reagerer adipocytter på de økte insulinnivåene ved å undertrykke intracellulær triglyserider (TG) lipolyse og ved å øke ekstracellulær lipolyse ved å transportere lipoproteinlipase fra intracellulære vesikler til overflaten av endotelet. Dette resulterer i redusert frigjøring av frie fettsyrer (FFA) til plasma og økt absorpsjon av lipoprotein-TG-er, spesielt de i chylomikroner og VLDL-er.
Søvnbegrensninger øker nivåene av ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) over natten og tidlig om morgenen, som er korrelert med reduksjoner i insulinfølsomhet i hele kroppen, i samsvar med den observerte svekkelsen av intracellulær insulinsignalering. Fettvevsbiopsier fra søvnbegrensede forsøkspersoner som er insulinstimulert har redusert fosforylering av proteinkinase B (pAKT). Dette proteinet er involvert i undertrykkelse av intracellulær lipolyse og NEFA-frigjøring. Søvnrestriksjon kan også endre hele kroppens substratmetabolisme slik at det er en trend for økt lipidoksidasjon. I tillegg har forskning som undersøker effekten av kortvarig søvnbegrensning på sirkulerende lipider hatt blandede resultater. En rekke studier har funnet reduksjoner i fastende TG mens andre studier ikke fant noen endring i plasma TG med søvnrestriksjon.
Aerob trening har gunstige effekter på postprandial lipemi og insulinemi hos normalvektige og overvektige individer. Akutt aerobic trening med moderat intensitet (30-90 min) utført 12-18 timer før en oral fetttoleransetest eller blandet måltidstest reduserer postprandial TG og insulinkonsentrasjoner. Denne responsen er i stor grad avhengig av det treningsinduserte energiunderskuddet ettersom responsen oppheves når kaloriene som brukes under treningen erstattes.
Det er imidlertid ikke kjent om søvnbegrensning vil forstyrre de gunstige effektene av tidligere trening på postprandial lipemi. Målet med dette prosjektet er å undersøke om søvnbegrensning motvirker den positive effekten trening har på postprandial lipemi. Det antas at søvnbegrensning vil oppheve de gunstige effektene av tidligere trening på postprandial lipemi. I tillegg vil søvnrestriksjon resultere i en forverring av lipidprofilen sammenlignet med ingen trening.
For den foreslåtte studien vil etterforskerne bruke en gjentatt mål ANOVA (4 studieforhold (ingen trening+ søvnrestriksjon, ingen trening+normal søvn, trening+normal søvn, trening+søvnrestriksjon) x tid vil bli brukt til å analysere endringer i NEFA og triglyseridkonsentrasjoner (TG) mens en enveis ANOVA vil bli brukt til å analysere området under kurven for NEFA- og TG-konsentrasjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Misouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige og overvektige menn og kvinner
- 21-45 år
- BMI på 25-35 kg/m2
- Normale sovevaner på 7-9 timer per natt
Ekskluderingskriterier:
- type 2 diabetiker
- diagnostisert med kardiovaskulær sykdom
- hypertensive
- røykere
- gravid
- tar lipidsenkende medisiner
- søvnapné
- fragmentert søvn
- har noen nylige endringer i hormonell prevensjon
- nattskiftarbeidere eller ta vanlige lur på dagtid
- noen medisiner som er kjent for å påvirke metabolisme, appetitt eller søvn
- eventuelle allergier mot melk, is, peanøttsmør og soya.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: ingen trening, ingen SR
75 g glukose vil bli gitt ved begynnelsen av studiedagen (kvelden før vil det ikke være trening natten før studiedagen, normal søvn (8 timer))
|
Et fettrikt måltid (milkshake) vil bli administrert om morgenen etter intervensjonen uten trening og ingen SR kvelden før.
|
|
Eksperimentell: ingen trening, SR
75 g glukose vil bli gitt ved begynnelsen av studiedagen (kvelden før vil det ikke være trening natten før studiedagen, 4 timers søvn forrige natt)
|
Et fettrikt måltid (milkshake) vil bli administrert om morgenen etter intervensjonen uten trening og ingen SR kvelden før.
|
|
Eksperimentell: Trening, ingen SR
75 g glukose vil bli gitt ved begynnelsen av studiedagen (kvelden før vil det være 45 min trening natten før studiedagen, normal søvn (8 timer))
|
Et fettrikt måltid (milkshake) vil bli administrert om morgenen etter intervensjonen uten trening og ingen SR kvelden før.
|
|
Eksperimentell: Trening, SR
75 g glukose vil bli gitt ved begynnelsen av studiedagen (kvelden før vil det være 45 minutter med trening natten før studiedagen, 4 timers søvn forrige natt)
|
Et fettrikt måltid (milkshake) vil bli administrert om morgenen etter intervensjonen uten trening og ingen SR kvelden før.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
område under kurven for fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for frie fettsyrekonsentrasjoner vil bli tatt hvert 30. minutt i 4 timer
|
4 timer
|
|
areal under kurven for triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for triglyseridkonsentrasjoner vil bli tatt hvert 30. minutt i 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
areal under kurven for glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver for glukosekonsentrasjoner vil bli tatt hvert 30. minutt i 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Kanaley, PhD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2090503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .