Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännöllinen kokeilu laadun turvallisuuden ja potilaskokemuksen parantamiseksi COPD:ssä (EQuiP COPD)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Taustaa: Yli 26 miljoonalla amerikkalaisella on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka on kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Valitettavasti harvat potilaat saavat todistettuja hoitoja ja monet saavat hoitoja, joilla tiedetään olevan turvallisempia vaihtoehtoja. Yksi suuri syy on perusterveydenhuollon tarjoajien kilpailevat vaatimukset, jotka hoitavat 90 prosenttia keuhkoahtaumatautipotilaista. Tutkimusryhmä on kehittänyt väestönhallintaan perustuvan lähestymistavan, jossa keuhkolääkärit antavat todisteisiin perustuvia suosituksia sähköisenä konsulttina allekirjoittamattomilla tilauksilla PCP:ille. PCP:t voivat sitten nopeasti tarkistaa E-konsultin ja allekirjoittaa, muokata tai keskeyttää nämä tilaukset. Tutkijat havaitsivat, että tämä interventio paransi huomattavasti hoidon laatua ja potilaiden keuhkoahtaumatautiin liittyvää elämänlaatua. Vaikka tämä lähestymistapa on lupaava, sitä rajoittaa keuhkosairauksien tarjoajien niukkuus valtakunnallisesti. Kliiniset farmaseutit ovat 20 kertaa yleisempiä kuin keuhkolääkärit, ja jotkut VA:n alueet (VISN 17, COPD Cares) ovat antaneet kliinisille proviisoreille roolin keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa. Apteekkarivetoisen hallinnon suhteellinen tehokkuus on kuitenkin vielä selvittämättä.

Tutkimuksen kuvaus: Tavoitteena on selvittää, onko keuhkoahtaumatautipotilaiden kaksi tavanomaisen hoidon populaation hallintaa yhtä hyvä kuin apteekkihenkilökunnan tarjoama keuhkolääkäri. Tutkijat suorittavat satunnaistettua kliinistä klusteritutkimusta viidessä terveyskeskuksessa ja niihin liittyvissä klinikoissa Veterans Affairin osastolla. Tutkimushenkilöstö satunnaisoi PCP:t joko keuhkolääkärin tai farmaseutin suorittamaan väestönhallintaan. PCP:n paneeleissa tutkimushenkilöstö käyttää VA sähköistä sairauskertomusta tunnistaakseen potilaita, joilla on todisteita keuhkoahtaumatautista. Keuhkolääkärit ja farmaseutit arvioivat nämä potilaat ja antavat ohjeisiin perustuvia suosituksia PCP:ille. Keuhkolääkärit ja farmaseutit toimittavat sitten näyttöön perustuvia suosituksia E-konsulttien kautta sekä allekirjoittamattomia tilauksia perusterveydenhuollon tarjoajille allekirjoittaa, muuttaa tai hylätä.

Tulokset: Tutkijat arvioivat, johtavatko kliinisen proviisorin ja keuhkolääkärin proaktiiviset väestönhallintasuositukset ei-huonompiin tuloksiin keuhkoahtaumatautipotilailla. Ensisijaiset tulokset ovat 1) potilaiden saamien ohjeiden mukaan suositeltujen hoitojen osuus, 2) keuhkoahtaumatautiin liittyvä elämänlaatu kliinisellä COPD-kyselyllä mitattuna ja 3) yhdistetty päätetapahtuma: keuhkoahtaumatautien paheneminen, keuhkokuume, sairaalahoito tai kuolema. kuukauden toimenpiteen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu PCP:n suositusten hyväksyminen ja jokainen yksittäinen tulos yllä olevan ensisijaisen yhdistetyn päätepisteen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99205
        • Mann-Grandstaff VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat voivat olla PCP-lääkäreitä ja edistyneiden käytäntöjen tarjoajia (APP), jotka harjoittavat osallistuvissa paikoissa, ja heidän potilaitaan, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai joita hoidetaan seuraavien kriteerien perusteella:

    1. Äskettäin kotiutettu sairaalasta COPD:n pahenemisen vuoksi
    2. Äskettäinen avohoidon paheneminen (päivystys, ensiapu)
    3. Sai reseptin inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) varten, mutta se ei täytä ICS:n käytön kriteerejä
    4. Keuhkoahtaumataudin diagnoosi ja/tai hoito ja aktiivinen tupakoitsija, joka ei saa tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua apua
    5. Keuhkoahtaumataudin hoito ilman spirometriaa 10 vuoden sisällä tai ilman ilmanvirtauksen estoa olemassa olevissa spirometrioissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Farmaseutti johti
Farmaseutit hoitavat väestön terveydenhuollon keuhkoahtaumatautipotilaille
Väestö-terveydenhuolto
Active Comparator: Keuhkolääkäri johti
Keuhkolääkärit suorittavat väestön terveydenhoidon keuhkoahtaumatautipotilaille
Väestö-terveydenhuolto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on COPD:n paheneminen, keuhkokuume, sairaalahoito tai kuolema (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:hen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Clinical COPD Questionnaire (CCQ). CCQ sisältää 10 kohdetta, jotka kattavat kolme aluetta (oireet, toimintatila ja henkinen tila). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei koskaan" - "melkein aina" ja pisteytetään välillä 0-6. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä jokainen kohde jaettuna kohteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan 0-6 pistemäärä.
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Keuhkokuumepotilaiden osuus
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Kuolleiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
180 päivää toimenpiteen jälkeen
COPD-hoidon laatu
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
Saatujen näyttöön perustuvien käytäntöjen osuus
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Suositusten hyväksyminen
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
PCP:n hyväksymien suositusten osuus
90 päivää toimenpiteen jälkeen
Hoidon vaikutuksen heterogeenisyys primaari- ja toissijaisiin tuloksiin alaryhmittäin
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Vertaa hoidon vaikutuksen heterogeenisuutta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin interventioprioriteetin/riskin, iän, rodun, sukupuolen, maalaismaisuuden ja multimorbiditeetin mukaan.
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Potilaille aiheutuneet kulut
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Vertaa aiheutuneiden kustannusten eroja sähköisten terveyskertomustietojen ja kyselyiden avulla arvioidaksesi keuhkoahtaumatautiin, keuhkokuumeeseen ja sairaalahoitoihin liittyvät kustannukset. Nämä kustannukset sisältävät arvioidut kuljetuskustannukset, käyntikorvaukset ja lääkkeet sekä hoitoon käytetyn ajan vaihtoehtoiset kustannukset.
180 päivää toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan kulut
Aikaikkuna: 180 päivää toimenpiteen jälkeen
Vertaa hoitajan aiheutuneiden kustannusten eroja sähköisten terveyskertomustietojen ja kyselyiden avulla arvioidaksesi kustannuksia, joita hoitajille aiheutuu ajasta, joka kuluu potilaiden mukana keuhkoahtaumatautiin, keuhkokuumeeseen ja sairaalahoitoon liittyviin hoitoihin. Nämä kustannukset sisältävät arvioidut kuljetuskustannukset ja hoitoon käytetyn ajan vaihtoehtoiset kustannukset.
180 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas M Donovan, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Päätutkija: David H Au, MD, VA Puget Sound Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksilöimättömän tietojoukon potilaskeskeisten tulosten tutkimuslaitoksen nimeämän arkiston kanssa

IPD-jaon aikakehys

2028

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa