Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická studie ke zvýšení bezpečnosti kvality a zkušeností pacientů s CHOPN (EQuiP COPD)

20. března 2026 aktualizováno: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Pozadí: Více než 26 milionů Američanů má chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN), která je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Bohužel jen málo pacientů dostává osvědčené terapie a mnoho z nich dostává terapie, o kterých je známo, že mají bezpečnější alternativy. Jedním z hlavních důvodů jsou konkurenční požadavky poskytovatelů primární péče (PCP), kteří léčí 90 % pacientů s CHOPN. Výzkumný tým vyvinul přístup k řízení populace, kde plicní specialisté poskytují doporučení založená na důkazech jako elektronickou konzultaci s nepodepsanými objednávkami PCP. PCP pak mohou rychle zkontrolovat elektronickou konzultaci a podepsat, upravit nebo přerušit tyto objednávky. Vyšetřovatelé zjistili, že tato intervence vedla k výraznému zlepšení kvality poskytované péče a kvality života pacientů související s CHOPN. I když je tento přístup slibný, je omezen nedostatkem plicních poskytovatelů v celé zemi. Klinickí farmaceuti jsou 20krát častější jako plicní specialisté a některé regiony VA (VISN 17, COPD Cares) přidělily klinickým farmaceutům roli v léčbě pacientů s CHOPN. Relativní účinnost řízení vedeného lékárníky je však třeba teprve stanovit.

Popis studie: Cílem je zjistit, zda jsou dvě formy obvyklé péče o populaci pacientů s CHOPN stejně dobré, jako když je poskytuje lékárník ve srovnání s plicním specialistou. Vyšetřovatelé provádějí skupinovou randomizovanou klinickou studii v pěti lékařských střediscích a jejich přidružených klinikách v rámci oddělení pro záležitosti veteránů. Pracovníci studie randomizují PCP k řízení populace prováděné buď plicními specialisty nebo lékárníky. V rámci panelů PCP budou zaměstnanci studie používat elektronické zdravotní záznamy VA k identifikaci pacientů s průkazem CHOPN. Pulmonologové a lékárníci tyto pacienty zhodnotí a poskytnou PCP doporučení založená na doporučeních. Plicní specialisté a lékárníci pak dodají doporučení založená na důkazech prostřednictvím elektronických konzultací spolu s nepodepsanými příkazy pro poskytovatele primární péče k podpisu, úpravě nebo odmítnutí.

Výsledky: Vyšetřovatelé posoudí, zda proaktivní doporučení klinických farmaceutů a plicních specialistů vedou k non-inferiorním výsledkům u pacientů s CHOPN. Primárními výsledky budou 1) podíl doporučených terapií, které pacienti obdrželi, 2) kvalita života související s CHOPN měřená pomocí klinického dotazníku CHOPN a 3) složený cílový ukazatel exacerbace CHOPN, pneumonie, hospitalizace nebo úmrtí šest měsíc po zásahu. Sekundární výsledky budou zahrnovat přijetí doporučení PCP a každý jednotlivý výsledek v rámci primárního složeného cílového parametru výše.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • Minneapolis VA Health Care System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne C Melzer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arianne K Baldomero, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Portland VA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher G Slatore, MD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nichole T Tanner, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tatsiana Y Beiko, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William C McManigle, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Nábor
        • VA Puget Sound Health Care System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas M Donovan, MD, MS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David H Au, MD, MS
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99205
        • Nábor
        • Mann-Grandstaff VA Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison A Lambert, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky mohou být lékaři PCP a poskytovatelé pokročilé praxe (APP) praktikující na zúčastněných pracovištích a jejich pacienti, u kterých je diagnostikována nebo léčena CHOPN na základě následujících kritérií:

    1. Nedávné propuštění z nemocnice pro exacerbaci CHOPN
    2. Nedávné ambulantní exacerbace (pohotovost, primární péče)
    3. Obdržený předpis na inhalační kortikosteroid (ICS), ale nesplňuje kritéria pro použití ICS
    4. Diagnóza CHOPN a/nebo léčba a aktivní kuřák nedostává pomoc při odvykání kouření
    5. Léčba CHOPN bez průkazu spirometrie během 10 let nebo bez obstrukce proudění vzduchu na stávající spirometrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékárník vedl
Lékárníci budou provádět management zdraví populace u pacientů s CHOPN
Jiný: Populační-zdravotní management
Populační-zdravotní management
Aktivní komparátor: Pulmonolog vedl
Pneumologové budou provádět populační zdravotní management u pacientů s CHOPN
Jiný: Populační-zdravotní management
Populační-zdravotní management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s exacerbací CHOPN, zápalem plic, hospitalizací nebo úmrtím (složený výsledek)
Časové okno: 180 dní po zásahu
180 dní po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s CHOPN
Časové okno: 90 dní po zásahu
Klinický dotazník CHOPN (CCQ). CCQ obsahuje 10 položek zahrnujících tři domény (symptomy, funkční stav a duševní stav). Možnosti odezvy se pohybují od „nikdy“ po „téměř stále“ a jsou bodovány od 0 do 6. Celkové skóre se vypočítá jako součet každé položky dělený celkovým počtem položek, čímž se získá rozsah skóre mezi 0-6.
90 dní po zásahu
Podíl pacientů s exacerbací CHOPN
Časové okno: 180 dní po zásahu
180 dní po zásahu
Podíl pacientů s pneumonií
Časové okno: 180 dní po zásahu
180 dní po zásahu
Podíl pacientů s hospitalizací
Časové okno: 180 dní po zásahu
180 dní po zásahu
Podíl pacientů s úmrtím
Časové okno: 180 dní po zásahu
180 dní po zásahu
Kvalita péče o CHOPN
Časové okno: 90 dní po zásahu
Podíl obdržených praktik založených na důkazech
90 dní po zásahu
Přijetí doporučení
Časové okno: 90 dní po zásahu
Podíl doporučení, která jsou akceptována PCP
90 dní po zásahu
Heterogenita účinku léčby na primární a sekundární výsledky podle podskupin
Časové okno: 180 dní po zásahu
Porovnejte heterogenitu účinku léčby na primární a sekundární výsledky podle priority/rizika intervence, věku, rasy, pohlaví, venkova a multimorbidity.
180 dní po zásahu
Náklady vzniklé pacientem
Časové okno: 180 dní po zásahu
Porovnejte rozdíly ve vzniklých nákladech pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů a průzkumů za účelem odhadu nákladů na péči související s CHOPN, zápalem plic a hospitalizacemi. Tyto náklady budou zahrnovat odhadované náklady na dopravu, platby za návštěvy a léky a náklady příležitosti za čas strávený péčí.
180 dní po zásahu
Náklady vzniklé pečovatelem
Časové okno: 180 dní po zásahu
Porovnejte rozdíly v nákladech vynaložených pečovatelem pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů a průzkumů k odhadu nákladů vynaložených pečovateli za čas strávený doprovázením pacientů při péči související s CHOPN, zápalem plic a hospitalizacemi. Tyto náklady budou zahrnovat odhadované náklady na dopravu a náklady příležitosti za čas strávený péčí.
180 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas M Donovan, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: David H Au, MD, VA Puget Sound Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCORI-23668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet neidentifikovanou sadu dat s úložištěm určeným Ústavem pro výzkum výsledků zaměřených na pacienty

Časový rámec sdílení IPD

2028

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Populační-zdravotní management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit