Pragmatisk utprøving for å forbedre kvalitetssikkerhet og pasientopplevelse i KOLS (EQuiP COPD)

Bakgrunn: Over 26 millioner amerikanere har kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), som er den tredje ledende dødsårsaken i USA. Dessverre er det få pasienter som mottar utprøvde terapier og mange mottar terapier som er kjent for å ha tryggere alternativer. En hovedårsak er de konkurrerende kravene fra primære omsorgsleverandører (PCP) som håndterer 90 % av pasientene med KOLS. Forskerteamet har utviklet en populasjonsstyringstilnærming der lungespesialister gir evidensbaserte anbefalinger som en E-konsult med usignerte ordre til PCP. PCP-er kan deretter raskt gjennomgå e-konsultasjonen og signere, endre eller avbryte disse bestillingene. Etterforskerne fant at denne intervensjonen førte til markerte forbedringer i kvaliteten på den leverte omsorgen og pasientenes KOLS-relaterte livskvalitet. Selv om den er lovende, er denne tilnærmingen begrenset av en mangel på lungeleverandører over hele landet. Kliniske farmasøyter er 20 ganger mer utbredt som lungespesialister, og noen regioner i VA (VISN 17, COPD Cares) har tildelt kliniske farmasøyter en rolle i behandlingen av pasienter med KOLS. Imidlertid er den relative effektiviteten av farmasøytledet ledelse ennå ikke fastslått.

Studiebeskrivelse: Målet er å finne ut om to former for vanlig behandling av populasjonsbehandling blant pasienter med KOLS er like gode som når de leveres av en farmasøyt i forhold til en lungespesialist. Etterforskerne gjennomfører en klynge randomisert klinisk studie ved fem medisinske sentre og deres tilknyttede klinikker innenfor Department of Veterans Affair. Studiepersonell vil randomisere PCP-er til populasjonsstyring utført av enten lungespesialister eller farmasøyter. Innenfor PCPs paneler vil studiepersonell bruke VA elektronisk helsejournal for å identifisere pasienter med tegn på KOLS. Lungeleger og farmasøyter vil vurdere disse pasientene og gi retningslinjebaserte anbefalinger til PCP. Lungespesialister og farmasøyter vil deretter levere evidensbaserte anbefalinger gjennom e-konsultasjoner kombinert med usignerte bestillinger for primærhelsepersonell om å signere, endre eller avslå.

Utfall: Etterforskere vil vurdere om proaktive anbefalinger om populasjonsstyring fra kliniske farmasøyter og lungespesialister fører til ikke-inferiøre utfall for pasienter med KOLS. Primære utfall vil være 1) andelen av veiledende anbefalte terapier mottatt av pasienter, 2) KOLS-relatert livskvalitet målt ved Clinical COPD Questionnaire, og 3) sammensatt endepunkt av KOLS-eksaserbasjon, lungebetennelse, sykehusinnleggelse eller død seks måned etter intervensjon. Sekundære utfall vil inkludere PCP-aksept av anbefalinger, og hvert enkelt utfall innenfor det primære sammensatte endepunktet ovenfor.