- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05720858
Etäkuntoutus selviytymisrintasyöpäpotilaille
Aerobiseen harjoitteluun perustuvan etäkuntoutusohjelman vaikutus yläraajojen toiminnallisuuteen, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on selviytymisrintasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän varhainen havaitseminen ja hoitomenetelmien edistyminen ovat johtaneet eloonjäämisen lisääntymiseen diagnoosin jälkeen. Rintasyövän eloonjäämisajan pidentäminen edellytti aktiivisen hoitoprosessin suorittaneiden henkilöiden fyysisten ja psykososiaalisten tarpeiden huomioimista. Selviytymisajan rintasyöpäpotilaat, tarvitsevat kuntoutusta hoidon viivästyneiden vaikutusten ja arkielämän vaikeuksien vuoksi. Kirjallisuudessa painotetaan liikunnan merkitystä näiden ongelmien torjumiseksi. Fyysinen aktiivisuus on yleensä alhainen eloonjääneillä rintasyöpäpotilailla, ja monet naiset vähentävät fyysistä aktiivisuutta diagnoosin jälkeen. Siksi interventioita tarvitaan eloonjääneiden rintasyöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi harjoituksia voidaan tehdä sairaalassa ja kotona. Kotiharjoittelun muodossa suoritetuissa interventioissa voi kuitenkin esiintyä ongelmia harjoituksen noudattamisessa. Tästä syystä kasvokkain ohjattujen harjoitusten tärkeydestä kerrotaan kirjallisuudessa. Ohjattua harjoittelua voidaan tarjota sairaalassa ja etäkuntoutuksen muodossa.
Etäkuntoutusta pidetään lupaavana vaihtoehtona perinteisille kliinisille kuntoutusohjelmille tarjoamalla osallistumista ja kuljetusta terveystoimenpiteisiin. Yksinkertaisinta etäkuntoutusjärjestelmää käytetään videoneuvottelun kautta siten, että terapeutti voi seurata potilasta etänä kameran avulla. Etäkuntoutus voi olla arvokas vaihtoehtoinen koulutusmuoto potilaille, jotka voivat hallita tekniikkaa kotona, mutta jotka eivät pysty tai eivät halua osallistua keskuspohjaisiin kuntoutusohjelmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää etäkuntoutuspohjaisten aerobisten harjoitusten vaikutusta yläraajojen toimintaan, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on selviytymisrintasyöpä.
Hypoteesi 1: Aerobinen etäkuntoutusmenetelmä parantaa yläraajojen toimintaa enemmän kuin sairaalassa harjoitettu harjoittelu eloonjääneillä rintasyöpäpotilailla.
Hypoteesi 2: Aerobinen etäkuntoutusmenetelmä parantaa eloonjääneiden rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua enemmän kuin sairaalaharjoittelu.
Hypoteesi 3: Aerobinen etäkuntoutusmenetelmä parantaa eloonjääneiden rintasyöpäpotilaiden kognitiivista toimintaa enemmän kuin sairaalaharjoitus.
Harjoitukset:
- Vastavuoroinen suorien jalkojen nosto
- Vastavuoroinen lonkan polven koukistus-ojennus
- Selkärangan sivukierto (Spinal rotation)
- Siltaharjoitus
- Kyynärpää siipivä
- Lonkan sieppaus
- rungon laajennus
- Olkapään korkeus
- Hartioiden verenkierto
- Hartioiden koukistus ja ojentaminen
- Olkapään sieppaus adduktio
- Käänteinen sivuttaisrungon taivutus ja ojentaminen
- Puskuharjoitus
- Minikyykky harjoitus
- Kurottaminen ylöspäin käsillä vastavuoroisesti
- Lapaluun adduktio (kädet vyötäröllä)
- Push-ups seinällä
- Knee Touch -harjoitus
- Harjoitus käsivarresta
- Kurottautuminen jalkoihin istuma-asennossa
- Saha (Saha) harjoitus
Yhteensä 36 istuntoa (3 päivää viikossa) sovelletaan. Harjoittelun intensiteetti suoritetaan tasolle 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja harjoitusten välillä sallitaan lepo potilaiden toleranssin mukaan. Ohjatut istunnot pidetään etäkuntoutusryhmän kanssa puhelimitse tai tietokoneella videoneuvottelun kautta (Osallistuville potilaille fysioterapeutti pitää ensimmäisen istunnon aluksi kasvotusten). Sairaalaryhmässä sovelletaan ohjattua aerobista harjoitusohjelmaa sairaalassa.
Ennen harjoitusta on lämmittely ja sen jälkeen jäähdyttely. Harjoituksen alussa aloitetaan lämmittelyharjoitukset. Alkulämmittelyn aikana tehdään joustavuusharjoituksia. Lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia tehdään 10 minuutin ajan 3 toistolla, mukaan lukien ylä- ja alaraajat sekä distaaliset nivelet.
Harjoituksia tehdään 3 kuukauden ajan, 10 toistoa ensimmäisten 6 viikon aikana ja 15 toistoa seuraavan 6 viikon aikana. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 6 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua. Harjoituksia tehdään 40 minuuttia ensimmäisten 6 viikon ajan ja 50 minuuttia seuraavat 6 viikkoa.
Tavoitteena on arvioida aerobiseen harjoitteluun perustuvan etäkuntoutusohjelman vaikutusta yläraajojen toimintaan, kognitiiviseen tilaan ja elämänlaatuun rintasyöpäpotilaiden, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen kaikki osallistujat satunnaistetaan 1:1:1 etäkuntoutusryhmään, sairaalapohjaiseen harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa. Tietokoneella luotuja satunnaislukuja (RESEARCH RANDOMIZER) käytetään. Näytteen koko määritettiin käyttämällä G*Power-järjestelmää tehoanalyysimenetelmiin sopivaksi. Teholaskelman EORTC QLQ-C30 perusteella kunkin ryhmän näytekooksi määritettiin 19, jonka vaikutuskoko oli 0,95 80 % teholla (1). Mahdolliset potilastappiot huomioon ottaen suunniteltiin rekrytoida 20 % lisää potilaita. Kaikkiaan 23 potilaasta suunnitellaan hoidettavan 69 potilasta. Tutkimus on sekamenetelmätyyppinen satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä käytetään yhdessä. Peräkkäinen selittävä suunnittelu: (KVANTITATIIVINEN → laadullinen) Tässä suunnittelussa laadullisia tietoja kerätään sen jälkeen, kun pääasiassa kvantitatiivisia tietoja on kerätty ja analysoitu. Etusija on yleensä määrällisillä tiedoilla. Laadullista tietoa hankitaan pääasiassa kvantitatiivisen tiedon tueksi. Tietojen analysointi liittyy toisiinsa ja yhdistetään usein tiedon tulkinta- ja keskusteluosioihin. Tämä malli on erityisen hyödyllinen selitettäessä odottamattomia tutkimustuloksia tai suhteita. Arvioinnin aikana käytettävät kyselylomakkeet;
- Potilaan esittelytietolomake
- Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen väsymys (FACIT-väsymys) -asteikko
- DASH (käsi-, olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake)
- Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
- EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale
Käytettävät laadulliset kysymykset;
- Mitä muutoksia yläraajan toimivuudessa on hoito-ohjelman jälkeen?
- Mitä muutoksia on koettu kognitiivisessa tilassa hoito-ohjelman jälkeen?
- Mitä muutoksia elämänlaadussa on tapahtunut hoito-ohjelman jälkeen?
- Mitkä ovat tärkeimmät vaikeudet/hyödyt, joita olet kohdannut hoidon jälkeisenä aikana?
Kun osallistujilta on saatu tietoinen suostumus, heitä haastatellaan ja kysytään heidän kokemuksistaan etäkuntoutusjärjestelmän käytöstä ja aikomuksestaan käyttää järjestelmää tulevaisuudessa. Aineiston arvioinnissa käytetään sisältöanalyysiä ja induktiivista lähestymistapaa (Content analysis). Analyysiprosessissa syvähaastattelut kirjoitetaan sanatarkasti ylös, tekstit analysoidaan ja sinänsä merkityksellisen kokonaisuuden muodostavat osat nimetään ja koodataan tutkijoiden toimesta. Määritetään alateemat, jotka voivat yhdistää toisiinsa liittyviä koodeja. Osallistujien luvalla heidän keskustelunsa nauhoitetaan. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat keskeyttää haastattelun milloin tahansa. Sen jälkeen tiedot raportoidaan. Tutkijoiden löydösosiossa paljastamien teemojen mukaisesti sisällytetään osallistujien suorat lainaukset tutkimusaiheesta (potilaiden nimet korvataan pseudonyymeillä osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi). Laadulliseen data-analyysiin haetaan asiantuntija-apua (NVIVO-laadullinen ohjelmisto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramazan Cihad Yılmaz
- Puhelinnumero: +905070364611
- Sähköposti: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deniz KOCAMAZ
- Sähköposti: deniz.erdankocamaz@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Ramazan Cihad Yılmaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramazan Cihad Yılmaz
- Puhelinnumero: +905070364611
- Sähköposti: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Lukutaito
- Sinulla on diagnosoitu rintasyöpä vaiheen 1-2
- Rintasyövän perushoito on suoritettava loppuun vähintään 6 kuukautta ennen (pois lukien hormonihoito/aromataasiestäjät)
- Yhteistyön tarjoaminen
- Ole nainen
- Fyysisesti passiivinen (60 minuuttia strukturoitua liikuntaa viikossa <)
- Potilaat, jotka haluavat ja vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- jotka käyttävät jotakin psykoottisista, ahdistuneisuuslääkkeistä, masennuslääkkeistä, kipulääkkeistä ja unilääkkeistä
- Metastaasien kanssa
- Ne, joilla on ollut lymfaödeema
- Neurologisen sairauden kanssa
- Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Hallitsemattomat verenpainepotilaat
- Ne, jotka eivät kykene sanalliseen kommunikaatioon tai fyysiseen liikkumiseen
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sairaalaryhmä
Yhteensä 36 istuntoa (3 päivää viikossa) sovelletaan.
Harjoittelun intensiteetti suoritetaan tasolle 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja harjoitusten välillä sallitaan lepo potilaiden toleranssin mukaan.
Sairaalaryhmässä sovelletaan ohjattua aerobista harjoitusohjelmaa sairaalassa.
Ennen harjoitusta on lämmittely ja sen jälkeen jäähdyttely.
Harjoituksen alussa aloitetaan lämmittelyharjoitukset.
Alkulämmittelyn aikana tehdään joustavuusharjoituksia.
Lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia tehdään 10 minuutin ajan 3 toistolla, mukaan lukien ylä- ja alaraajat sekä distaaliset nivelet.
Harjoituksia tehdään 3 kuukauden ajan, 10 toistoa ensimmäisten 6 viikon aikana ja 15 toistoa seuraavan 6 viikon aikana.
|
Jalkojen käänteinen suora nosto, lonkan käänteinen taivutus-venytys, selkärangan lateraalinen kierto (selkärangan kierto), siltaharjoitus, kyynärpään siivettäminen, lonkan sieppaus, vartalon ojentaminen, olkapään kohotus, olkapään verenkierto, olkapään koukistus ja ojentaminen, olkapään abduktio, käänteinen lateraalirunko Taivutus- ja ojennusharjoitus, Liukuharjoitus, Minikyykky, Kurkottaminen ylös käsillä vastavuoroisesti, Lapan adduktio (kädet vyötäröllä), Push-up-seinään, Polvikosketusharjoitus, Käsivarren ympyräharjoitus, Jalkojen kurkottaminen istuma-asennossa, Saha näki) harjoitus.
|
|
KOKEELLISTA: Etäkuntoutusryhmä
Yhteensä 36 istuntoa (3 päivää viikossa) sovelletaan. Harjoittelun intensiteetti suoritetaan tasolle 4-6 modifioidun Borgin asteikon mukaan ja harjoitusten välillä sallitaan lepo potilaiden toleranssin mukaan. Ohjatut istunnot pidetään etäkuntoutusryhmän kanssa puhelimitse tai tietokoneella videoneuvottelun kautta (Osallistuville potilaille fysioterapeutti pitää ensimmäisen istunnon aluksi kasvotusten). Ennen harjoitusta on lämmittely ja sen jälkeen jäähdyttely. Harjoituksen alussa aloitetaan lämmittelyharjoitukset. Alkulämmittelyn aikana tehdään joustavuusharjoituksia. Lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia tehdään 10 minuutin ajan 3 toistolla, mukaan lukien ylä- ja alaraajat sekä distaaliset nivelet. Harjoituksia tehdään 3 kuukauden ajan, 10 toistoa ensimmäisten 6 viikon aikana ja 15 toistoa seuraavan 6 viikon aikana. |
Jalkojen käänteinen suora nosto, lonkan käänteinen taivutus-venytys, selkärangan lateraalinen kierto (selkärangan kierto), siltaharjoitus, kyynärpään siivettäminen, lonkan sieppaus, vartalon ojentaminen, olkapään kohotus, olkapään verenkierto, olkapään koukistus ja ojentaminen, olkapään abduktio, käänteinen lateraalirunko Taivutus- ja ojennusharjoitus, Liukuharjoitus, Minikyykky, Kurkottaminen ylös käsillä vastavuoroisesti, Lapan adduktio (kädet vyötäröllä), Push-up-seinään, Polvikosketusharjoitus, Käsivarren ympyräharjoitus, Jalkojen kurkottaminen istuma-asennossa, Saha näki) harjoitus.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
He jatkavat rutiinitoimintaansa.
Opiskelun jälkeen halukkaat otetaan mukaan harjoitusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: Päivä ennen hoitoa
|
EORTC-QLQ-C30 Life Quality Scale sisältää 30 kysymystä ja kolme alaotsikkoa: yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
Asteikon 30 pisteestä ensimmäiset 28 ovat nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja kohteet arvostetaan Ei koskaan: 1, Vähän: 2, Melko: 3 tai Paljon: 4 pistettä.
Asteikon 29. kysymyksessä potilasta pyydetään arvioimaan terveyttään asteikolla 1-7 (1: Erittäin huono ja 7: Erinomainen) ja 30. kysymyksessä yleistä elämänlaatua.
29. ja 30. kysymys muodostavat yleisen hyvinvointialueen.
Korkeat pisteet tässä osiossa osoittavat korkeaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
(Arvioidaan sairaalaryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä)
|
Päivä ennen hoitoa
|
|
Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
Aikaikkuna: Päivä ennen hoitoa
|
Tällä lomakkeella arvioidaan kognitiivisen herkkyyden (terävyyden), huomion ja koordinaation, muistin, verbaalisen sujuvuuden, toiminnallisen hämmennyksen, muiden havaintoja yksilöstä, toiminnallisuuden muutosta aikaisempaan verrattuna ja elämänlaadun parametreja.
Se koostuu yhteensä 4 tekstityksestä ja 37 kysymyksestä.
Kognitiivisen heikentymisen, muiden ihmisten kommentit, koetut kognitiiviset taidot ja vaikutus elämänlaatuun kohdissa olevat kysymykset pisteytetään välillä 0-4 (0-useita kertoja päivässä kertaa, 4-ei koskaan).
Yhdeksässä kysymyksessä havaittujen kognitiivisten taitojen alalla pistelaskelman arvo on 0-ei mitään, 4-liian paljon.
Havaitut kognitiiviset häiriöt ja havaitut kognitiiviset taidot sisältävät päinvastaisia kysymyksiä ja kaksi viimeistä kysymystä eivät sisälly pisteytykseen.
Kokonaispistemäärän nousu kertoo tilanteen hyvästä kognitiivisten toimintojen kannalta. (Sairaala
ryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä arvioidaan)
|
Päivä ennen hoitoa
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä ennen hoitoa
|
Yläraajojen toimintoja arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammojen kyselylomakkeella (DASH). Kyselyssä arvioidaan vammaisuutta, toimintarajoituksia, vapaa-ajan rajoituksia ja työhön osallistumista.
DASH-kyselylomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä.
21 kysymystä määrittelee potilaan vaikeuden päivittäisen elämän aikana, viisi kysymystä määrittää oireet (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), jokainen neljästä jäljellä olevasta kysymyksestä määrittelee potilaan sosiaalisen toiminnan, työn, unen ja potilaan toiminnan. /oirepisteet. (Sairaala
ryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä arvioidaan)
|
Päivä ennen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallisen väsymyksen arviointiasteikko (FACIT-väsymys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Se on 13 lauseesta koostuva mittaustyökalu, joka arvioi subjektiivisesti viimeisen viikon väsymystä.
Asteikko on viiden pisteen Likert-asteikko 0 = ei ollenkaan, 1 = hyvin vähän, 2 = vähän, 3 = paljon ja 4 = paljon.
Asteikon 11 kohtaa (1-6, 9-13) sisältävät käänteisiä lausekkeita.
Asteikon 7. ja 8. kohta lasketaan tasaisesti.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat 0-52.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että väsymyksen vakavuus on alhainen.
On raportoitu, että havaintoväsymys on kliinisesti vakava, jos asteikon pistemäärä on 30 tai vähemmän.
(Arvioidaan sairaalaryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality of Life Questionnaire)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
EORTC-QLQ-C30 Life Quality Scale sisältää 30 kysymystä ja kolme alaotsikkoa: yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
Asteikon 30 pisteestä ensimmäiset 28 ovat nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja kohteet arvostetaan Ei koskaan: 1, Vähän: 2, Melko: 3 tai Paljon: 4 pistettä.
Asteikon 29. kysymyksessä potilasta pyydetään arvioimaan terveyttään asteikolla 1-7 (1: Erittäin huono ja 7: Erinomainen) ja 30. kysymyksessä yleistä elämänlaatua.
29. ja 30. kysymys muodostavat yleisen hyvinvointialueen.
Korkeat pisteet tässä osiossa osoittavat korkeaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet elämänlaadun heikkenemistä.
(Arvioidaan sairaalaryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Syöpäterapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Tällä lomakkeella arvioidaan kognitiivisen herkkyyden (terävyyden), huomion ja koordinaation, muistin, verbaalisen sujuvuuden, toiminnallisen hämmennyksen, muiden havaintoja yksilöstä, toiminnallisuuden muutosta aikaisempaan verrattuna ja elämänlaadun parametreja.
Se koostuu yhteensä 4 tekstityksestä ja 37 kysymyksestä.
Kognitiivisen heikentymisen, muiden ihmisten kommentit, koetut kognitiiviset taidot ja vaikutus elämänlaatuun kohdissa olevat kysymykset pisteytetään välillä 0-4 (0-useita kertoja päivässä kertaa, 4-ei koskaan).
Yhdeksässä kysymyksessä havaittujen kognitiivisten taitojen alalla pistelaskelman arvo on 0-ei mitään, 4-liian paljon.
Havaitut kognitiiviset häiriöt ja havaitut kognitiiviset taidot sisältävät päinvastaisia kysymyksiä ja kaksi viimeistä kysymystä eivät sisälly pisteytykseen.
Kokonaispistemäärän nousu kertoo tilanteen hyvästä kognitiivisten toimintojen kannalta. (Sairaala
ryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä arvioidaan)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yläraajojen toimintoja arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammojen kyselylomakkeella (DASH). Kyselyssä arvioidaan vammaisuutta, toimintarajoituksia, vapaa-ajan rajoituksia ja työhön osallistumista.
DASH-kyselylomake koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 30 kysymyksestä.
21 kysymystä määrittelee potilaan vaikeuden päivittäisen elämän aikana, viisi kysymystä määrittää oireet (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), jokainen neljästä jäljellä olevasta kysymyksestä määrittelee potilaan sosiaalisen toiminnan, työn, unen ja potilaan toiminnan. /oirepisteet. (Sairaala
ryhmä, etäkuntoutusryhmä ja kontrolliryhmä arvioidaan)
|
6 viikkoa, 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .