- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05720858
Telerehabilitacja w leczeniu chorych na raka piersi
Wpływ programu telerehabilitacji opartej na ćwiczeniach aerobowych na funkcjonalność kończyn górnych, stan poznawczy i jakość życia pacjentów z rakiem piersi, które przeżyły
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne wykrywanie raka piersi i postęp w metodach leczenia doprowadziły do zwiększenia przeżywalności po postawieniu diagnozy. Wydłużenie przeżycia z powodu raka piersi wymusiło zaspokojenie potrzeb fizycznych i psychospołecznych osób, które zakończyły aktywny proces leczenia. Chore na raka piersi w okresie przeżycia wymagają rehabilitacji ze względu na opóźnione efekty leczenia i trudności napotykane w życiu codziennym. W literaturze podkreśla się znaczenie ćwiczeń w walce z tymi problemami. Poziom aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem piersi, które przeżyły, jest na ogół niski, a wiele kobiet zmniejsza aktywność fizyczną po postawieniu diagnozy. Dlatego konieczne są interwencje poprawiające poziom aktywności fizycznej chorych na raka piersi w okresie przeżycia.
W celu poprawy poziomu aktywności fizycznej tych pacjentów można wykonywać ćwiczenia w szpitalu iw domu. Mogą jednak wystąpić problemy w zakresie przestrzegania ćwiczeń w interwencjach wykonywanych w formie ćwiczeń domowych. Dlatego w literaturze podkreśla się znaczenie bezpośrednich, nadzorowanych ćwiczeń. Ćwiczenia nadzorowane mogą być oferowane w szpitalu oraz w formie telerehabilitacji.
Telerehabilitacja jest uważana za obiecującą alternatywę dla konwencjonalnych programów rehabilitacji klinicznej poprzez zapewnienie udziału i transportu w interwencjach zdrowotnych. Najprostszy system telerehabilitacji wykorzystuje się w formie wideokonferencji, w taki sposób, że terapeuta może zdalnie monitorować pacjenta za pomocą kamery. Telerehabilitacja może być cennym alternatywnym trybem edukacji dla pacjentów, którzy potrafią zarządzać technologią w domu, ale nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w programach rehabilitacji centralnej.
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń aerobowych opartych na telerehabilitacji na funkcjonalność kończyn górnych, stan poznawczy oraz jakość życia pacjentek z rakiem piersi, które przeżyły.
Hipoteza 1: Telerehabilitacja oparta na aerobiku poprawia funkcjonalność kończyn górnych bardziej niż ćwiczenia szpitalne u pacjentów, którzy przeżyli raka piersi.
Hipoteza 2: Podejście telerehabilitacyjne oparte na aerobiku poprawia jakość życia bardziej niż ćwiczenia szpitalne u pacjentów, którzy przeżyli raka piersi.
Hipoteza 3: Podejście telerehabilitacyjne oparte na aerobiku poprawia funkcje poznawcze bardziej niż ćwiczenia szpitalne u pacjentów, którzy przeżyli raka piersi.
Ćwiczenia:
- Wzajemne unoszenie prostych nóg
- Wzajemne zgięcie stawu biodrowego w kolanie – wyprost
- Boczna rotacja kręgosłupa (rotacja kręgosłupa)
- Ćwiczenie mostowe
- Skrzydło łokciowe
- Uprowadzenie biodra
- przedłużenie bagażnika
- Podniesienie barku
- Krążenie barkowe
- Zgięcie i wyprost barku
- Przywodzenie barku
- Wzajemne boczne zgięcie i wyprost tułowia
- Ćwiczenie pchania
- Ćwiczenie Mini Przysiad
- Sięganie w górę rękami naprzemiennie
- Przywodzenie szkaplerza (ręce w pasie)
- Pompki na ścianie
- Ćwiczenie Dotyk kolana
- Ćwiczenie kręgów ramion
- Sięganie do stóp w pozycji siedzącej
- Piła (piła) ćwiczenie
W sumie zostanie zastosowanych 36 sesji (3 dni w tygodniu). Intensywność treningu będzie realizowana na poziomie 4-6 według zmodyfikowanej skali Borga, a odpoczynek pomiędzy ćwiczeniami będzie dozwolony zgodnie z tolerancją pacjentów. Sesje superwizyjne będą odbywać się z grupą telerehabilitacyjną za pośrednictwem wideokonferencji telefonicznej lub komputerowej (dla pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, fizjoterapeuta początkowo przeprowadzi pierwszą sesję twarzą w twarz). W grupie szpitalnej zostanie zastosowany nadzorowany program ćwiczeń aerobowych w szpitalu.
Przed treningiem przewidziane są ćwiczenia rozgrzewkowe, a po nich ćwiczenia schładzające. Na początku sesji rozpoczną się ćwiczenia rozgrzewkowe. W okresie rozgrzewki zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające. Ćwiczenia rozgrzewające i schładzające będą wykonywane przez 10 minut w 3 powtórzeniach, obejmując kończyny górne i dolne oraz stawy dystalne.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 3 miesiące, z 10 powtórzeniami w pierwszych 6 tygodniach i 15 powtórzeniami w kolejnych 6 tygodniach. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 6 tygodniach, 12 tygodniach i 6 miesiącach. Ćwiczenia będą wykonywane przez 40 minut przez pierwsze 6 tygodni i 50 minut przez kolejne 6 tygodni.
Celem pracy jest ocena wpływu programu telerehabilitacji opartej na ćwiczeniach aerobowych na funkcjonalność kończyn górnych, stan poznawczy i jakość życia u chorych na raka piersi, którzy przeżyli i spełniają kryteria włączenia. Po podpisaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy telerehabilitacyjnej, szpitalnej grupy ćwiczącej i grupy kontrolnej przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych. Wykorzystane zostaną wygenerowane komputerowo liczby losowe (RESEARCH RANDOMIZER). Wielkość próbki została określona przy użyciu systemu G*Power w celu dopasowania do procedur analizy mocy. W oparciu o obliczenie mocy EORTC QLQ-C30 wielkość próby w każdej grupie określono na 19 z wielkością efektu 0,95 przy mocy 80% (1). Biorąc pod uwagę możliwe straty pacjentów, planowano rekrutację o 20% więcej pacjentów. W sumie planowane jest leczenie 69 pacjentów z 23 pacjentów. Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym typu metodą mieszaną, w którym stosuje się łącznie ilościowe i jakościowe metody badawcze. Sekwencyjny projekt objaśniający: (ILOŚCIOWY → jakościowy) W tym schemacie dane jakościowe są zbierane po zebraniu i analizie głównie danych ilościowych. Priorytetem są zazwyczaj dane ilościowe. Dane jakościowe uzyskuje się głównie w celu wsparcia danych ilościowych. Analiza danych jest ze sobą powiązana i często łączona w sekcjach dotyczących interpretacji danych i dyskusji. Ten projekt jest szczególnie przydatny do wyjaśniania nieoczekiwanych wyników badań lub zależności. Kwestionariusze do wykorzystania podczas ewaluacji;
- Formularz wstępnych informacji dla pacjenta
- Skala oceny zmęczenia w leczeniu chorób przewlekłych (FACIT Fatigue).
- DASH (Kwestionariusz problemów z ramieniem, barkiem i ręką)
- Funkcjonalna ocena funkcji poznawczych terapii nowotworowej (FACT-Cog)
- Skala jakości życia EORTC QLQ-C30
Pytania jakościowe do wykorzystania;
- Jakie są zmiany w funkcjonalności kończyny górnej po programie leczenia?
- Jakie zmiany wystąpiły w stanie poznawczym po programie leczenia?
- Jakie zmiany nastąpiły w jakości życia po programie leczenia?
- Jakie są najważniejsze trudności/zyski, jakich doświadczyłeś w okresie po leczeniu?
Po uzyskaniu świadomej zgody uczestników zostanie przeprowadzony wywiad i pytanie o ich doświadczenia w korzystaniu z systemu telerehabilitacji oraz zamiar korzystania z systemu w przyszłości. W ocenie danych zostanie zastosowana analiza treści i podejście indukcyjne (Analiza treści). W procesie analizy wywiady pogłębione zostaną spisane dosłownie, transkrypcje zostaną przeanalizowane, a sekcje, które same w sobie tworzą sensowną całość, zostaną nazwane i zakodowane przez badaczy. Określone zostaną podtematy, które mogą łączyć powiązane kody. Za zgodą uczestników ich rozmowy będą nagrywane. Uczestnicy zostaną poinformowani, że w każdej chwili mogą przerwać rozmowę. Następnie dane zostaną przekazane. Zgodnie z tematami, które badacze ujawnią w sekcji wyników, zostaną uwzględnione bezpośrednie cytaty uczestników dotyczące tematu badania (nazwiska pacjentów zostaną zastąpione pseudonimami w celu ochrony prywatności uczestników). Poszukiwane będzie wsparcie eksperckie w zakresie jakościowej analizy danych (oprogramowanie jakościowe NVIVO).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramazan Cihad Yılmaz
- Numer telefonu: +905070364611
- E-mail: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deniz KOCAMAZ
- E-mail: deniz.erdankocamaz@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ramazan Cihad Yılmaz
-
Kontakt:
- Ramazan Cihad Yılmaz
- Numer telefonu: +905070364611
- E-mail: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 65 lat
- Piśmienny
- Posiadanie diagnozy raka piersi w stadium 1-2
- Ukończenie pierwotnego leczenia raka piersi co najmniej 6 miesięcy wcześniej (z wyłączeniem terapii hormonalnej/inhibitorów aromatazy)
- Zapewnienie współpracy
- Bądź kobietą
- Brak aktywności fizycznej (60 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo <)
- Pacjenci chętni i dobrowolni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Którzy używają jednego z leków psychotycznych, przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, przeciwbólowych i nasennych
- Z przerzutami
- Osoby z historią obrzęku limfatycznego
- Z chorobą neurologiczną
- Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem
- Osoby niezdolne do komunikacji werbalnej lub ruchu fizycznego
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szpitalna
W sumie zostanie zastosowanych 36 sesji (3 dni w tygodniu).
Intensywność treningu będzie realizowana na poziomie 4-6 według zmodyfikowanej skali Borga, a odpoczynek między ćwiczeniami będzie dozwolony zgodnie z tolerancją pacjentów.
W grupie szpitalnej zostanie zastosowany nadzorowany program ćwiczeń aerobowych w szpitalu.
Przed treningiem przewidziane są ćwiczenia rozgrzewkowe, a po nich ćwiczenia schładzające.
Na początku sesji rozpoczną się ćwiczenia rozgrzewkowe.
W okresie rozgrzewki zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające.
Ćwiczenia rozgrzewające i schładzające będą wykonywane przez 10 minut w 3 powtórzeniach, obejmując kończyny górne i dolne oraz stawy dystalne.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 3 miesiące, z 10 powtórzeniami w pierwszych 6 tygodniach i 15 powtórzeniami w kolejnych 6 tygodniach.
|
Wzajemne proste unoszenie nóg, Wzajemne zgięcie-wyprost stawu biodrowego, Boczna rotacja kręgosłupa (rotacja kręgosłupa), Ćwiczenie mostkowe, Unoszenie łokcia, Odwodzenie bioder, prostowanie tułowia, Unoszenie barku, Krążenie barku, Zginanie i prostowanie barku, Przywodzenie barku, Odwrotny boczny tułów Zginanie i prostowanie, Ćwiczenie wypychania, Ćwiczenie Mini Przysiad, Wyciąganie rąk w górę naprzemiennie, Przywodzenie łopatki (Ręce w pasie), Pompki na ścianie, Ćwiczenie Knee Touch, Ćwiczenie Arm Circles, Sięganie do stóp w pozycji siedzącej, Piła (The piła) ćwiczenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa telerehabilitacyjna
W sumie zostanie zastosowanych 36 sesji (3 dni w tygodniu). Intensywność treningu będzie realizowana na poziomie 4-6 według zmodyfikowanej skali Borga, a odpoczynek między ćwiczeniami będzie dozwolony zgodnie z tolerancją pacjentów. Sesje superwizyjne odbywać się będą z grupą telerehabilitacyjną za pośrednictwem wideokonferencji telefonicznej lub komputerowej (w przypadku pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, fizjoterapeuta początkowo przeprowadzi pierwszą sesję twarzą w twarz). Przed treningiem przewidziane są ćwiczenia rozgrzewkowe, a po nich ćwiczenia schładzające. Na początku sesji rozpoczną się ćwiczenia rozgrzewkowe. W okresie rozgrzewki zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające. Ćwiczenia rozgrzewające i schładzające będą wykonywane przez 10 minut w 3 powtórzeniach, obejmując kończyny górne i dolne oraz stawy dystalne. Ćwiczenia będą wykonywane przez 3 miesiące, z 10 powtórzeniami w pierwszych 6 tygodniach i 15 powtórzeniami w kolejnych 6 tygodniach. |
Wzajemne proste unoszenie nóg, Wzajemne zgięcie-wyprost stawu biodrowego, Boczna rotacja kręgosłupa (rotacja kręgosłupa), Ćwiczenie mostkowe, Unoszenie łokcia, Odwodzenie bioder, prostowanie tułowia, Unoszenie barku, Krążenie barku, Zginanie i prostowanie barku, Przywodzenie barku, Odwrotny boczny tułów Zginanie i prostowanie, Ćwiczenie wypychania, Ćwiczenie Mini Przysiad, Wyciąganie rąk w górę naprzemiennie, Przywodzenie łopatki (Ręce w pasie), Pompki na ścianie, Ćwiczenie Knee Touch, Ćwiczenie Arm Circles, Sięganie do stóp w pozycji siedzącej, Piła (The piła) ćwiczenia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Będą kontynuować swoje rutynowe czynności.
Po badaniu chętni zostaną objęci programem ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30 (Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów)
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem
|
Skala jakości życia EORTC-QLQ-C30 zawiera 30 pytań i trzy podtytuły: ogólne samopoczucie, trudności funkcjonalne i kontrola objawów.
Pierwsze 28 z 30 pozycji w skali to czterostopniowa skala typu Likerta, a pozycje są oceniane jako Nigdy: 1, Trochę: 2, Dość: 3 lub Dużo: 4 punkty.
W 29. pytaniu skali pacjent jest proszony o ocenę swojego stanu zdrowia w skali od 1 do 7 (1: bardzo zły, 7: doskonały), aw 30. pytaniu o ogólną jakość życia.
Pytania 29 i 30 stanowią obszar ogólnego samopoczucia.
Wysokie wyniki w tej części wskazują na wysoką jakość życia, a niskie na pogorszenie jakości życia.
(Oceniana będzie grupa szpitalna, grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
Dzień przed zabiegiem
|
|
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej – funkcji poznawczych (FACT-Cog)
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem
|
Ta forma ocenia parametry wrażliwości poznawczej (ostrości), uwagi i koordynacji, pamięci, płynności werbalnej, splątania funkcjonalnego, obserwacji innych osób na temat jednostki, zmiany funkcjonalności w porównaniu z wcześniejszą oraz jakości życia.
Składa się z 4 napisów i łącznie 37 pytań.
Pytania w sekcjach dotyczących postrzeganych zaburzeń poznawczych, komentarzy innych osób, postrzeganych umiejętności poznawczych oraz wpływu na jakość życia są punktowane od 0 do 4 (0 – kilka razy dziennie, 4 – nigdy).
W 9 pytaniach z zakresu postrzeganych zdolności poznawczych punktacja kalkulacji oceniana jest jako 0 – brak, 4 – za dużo.
Podrozdziały dotyczące postrzeganych zaburzeń poznawczych i postrzeganych umiejętności poznawczych zawierają przeciwstawne pytania, a 2 ostatnie pytania nie są uwzględniane w punktacji.
Wzrost punktacji całkowitej świadczy o dobrej sytuacji w zakresie funkcji poznawczych.(Szpital
oceniana będzie grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
Dzień przed zabiegiem
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Dzień przed zabiegiem
|
Do oceny funkcji kończyn górnych posłuży Kwestionariusz Urazów Ramion, Barków i Rąk (DASH). W kwestionariuszu ocenia się niepełnosprawność, ograniczenia ruchowe, ograniczenia w spędzaniu czasu wolnego i uczestnictwie w pracy.
Kwestionariusz DASH składa się z trzech części.
Pierwsza część składa się z 30 pytań.
21 pytań określa trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, pięć pytań określa objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), każde z pozostałych czterech pytań określa funkcjonowanie społeczne, pracę, sen oraz funkcjonowanie pacjenta /symptom punktacja.(Szpital
oceniana będzie grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
Dzień przed zabiegiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zmęczenia w leczeniu chorób przewlekłych (FACIT Fatigue).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Jest to narzędzie pomiarowe, które subiektywnie ocenia zmęczenie w ostatnim tygodniu i składa się z 13 wyrażeń.
Skala ma pięciostopniową skalę Likerta: 0 = wcale, 1 = bardzo mało, 2 = trochę, 3 = dużo, 4 = dużo.
11 pozycji (1-6, 9-13) skali zawiera wyrażenia odwrotne.
Pozycje 7. i 8. skali są liczone płasko.
Punkty, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 52.
Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje, że nasilenie zmęczenia jest niskie.
Podaje się, że zmęczenie percepcji jest klinicznie ciężkie, jeśli wynik na skali wynosi 30 lub mniej.
(Oceniana będzie grupa szpitalna, grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
EORTC QLQ-C30 (Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Skala jakości życia EORTC-QLQ-C30 zawiera 30 pytań i trzy podtytuły: ogólne samopoczucie, trudności funkcjonalne i kontrola objawów.
Pierwsze 28 z 30 pozycji w skali to czterostopniowa skala typu Likerta, a pozycje są oceniane jako Nigdy: 1, Trochę: 2, Dość: 3 lub Dużo: 4 punkty.
W 29. pytaniu skali pacjent jest proszony o ocenę swojego stanu zdrowia w skali od 1 do 7 (1: bardzo zły, 7: doskonały), aw 30. pytaniu o ogólną jakość życia.
Pytania 29 i 30 stanowią obszar ogólnego samopoczucia.
Wysokie wyniki w tej części wskazują na wysoką jakość życia, a niskie na pogorszenie jakości życia.
(Oceniana będzie grupa szpitalna, grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej – funkcji poznawczych (FACT-Cog)
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Ta forma ocenia parametry wrażliwości poznawczej (ostrości), uwagi i koordynacji, pamięci, płynności werbalnej, splątania funkcjonalnego, obserwacji innych osób na temat jednostki, zmiany funkcjonalności w porównaniu z wcześniejszą oraz jakości życia.
Składa się z 4 napisów i łącznie 37 pytań.
Pytania w sekcjach dotyczących postrzeganych zaburzeń poznawczych, komentarzy innych osób, postrzeganych umiejętności poznawczych oraz wpływu na jakość życia są punktowane od 0 do 4 (0 – kilka razy dziennie, 4 – nigdy).
W 9 pytaniach z zakresu postrzeganych zdolności poznawczych punktacja kalkulacji oceniana jest jako 0 – brak, 4 – za dużo.
Podrozdziały dotyczące postrzeganych zaburzeń poznawczych i postrzeganych umiejętności poznawczych zawierają przeciwstawne pytania, a 2 ostatnie pytania nie są uwzględniane w punktacji.
Wzrost punktacji całkowitej świadczy o dobrej sytuacji w zakresie funkcji poznawczych.(Szpital
oceniana będzie grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Do oceny funkcji kończyn górnych posłuży Kwestionariusz Urazów Ramion, Barków i Rąk (DASH). W kwestionariuszu ocenia się niepełnosprawność, ograniczenia ruchowe, ograniczenia w spędzaniu czasu wolnego i uczestnictwie w pracy.
Kwestionariusz DASH składa się z trzech części.
Pierwsza część składa się z 30 pytań.
21 pytań określa trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, pięć pytań określa objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), każde z pozostałych czterech pytań określa funkcjonowanie społeczne, pracę, sen oraz funkcjonowanie pacjenta /symptom punktacja.(Szpital
oceniana będzie grupa telerehabilitacyjna i grupa kontrolna)
|
6 tygodni, 12 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .