- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05720858
Telerehabilitation bei überlebenden Brustkrebspatientinnen
Die Wirkung eines auf Aerobic-Übungen basierenden Telerehabilitationsprogramms auf die Funktionalität der oberen Extremität, den kognitiven Status und die Lebensqualität bei Patientinnen mit überlebendem Brustkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Früherkennung von Brustkrebs und Fortschritte bei den Behandlungsmethoden haben zu einer Verlängerung der Überlebenszeit nach der Diagnose geführt. Die Verlängerung des Überlebens bei Brustkrebs erforderte die Berücksichtigung der körperlichen und psychosozialen Bedürfnisse von Personen, die den aktiven Behandlungsprozess abgeschlossen haben. Brustkrebspatientinnen in der Überlebenszeit benötigen aufgrund der verzögerten Wirkung der Behandlung und der Schwierigkeiten im Alltag eine Rehabilitation. In der Literatur wird die Bedeutung von Bewegung betont, um diese Probleme zu bekämpfen. Die körperliche Aktivität ist bei Brustkrebspatientinnen im Allgemeinen gering, und viele Frauen reduzieren die körperliche Aktivität nach der Diagnose. Daher sind Interventionen erforderlich, um das Aktivitätsniveau der körperlichen Aktivität bei Brustkrebspatientinnen in der Überlebenszeit zu verbessern.
Um die körperliche Aktivität dieser Patienten zu verbessern, können Übungen im Krankenhaus und zu Hause durchgeführt werden. Allerdings kann es bei Interventionen in Form von Heimübungen zu Problemen in Bezug auf die Einhaltung der Übung kommen. Aus diesem Grund wird in der Literatur über die Bedeutung von Präsenzübungen unter Aufsicht berichtet. Angeleitete Bewegung kann im Krankenhaus und in Form von Telerehabilitation angeboten werden.
Die Telerehabilitation gilt als vielversprechende Alternative zu herkömmlichen klinischen Rehabilitationsprogrammen, indem sie die Teilnahme und den Transport bei Gesundheitsinterventionen ermöglicht. Das einfachste Telerehabilitationssystem wird über Videokonferenzen eingesetzt, sodass der Therapeut den Patienten mit Hilfe einer Kamera aus der Ferne überwachen kann. Telerehabilitation kann ein wertvoller alternativer Bildungsweg für Patienten sein, die mit der Technik zu Hause umgehen können, aber nicht an zentrumsbasierten Rehabilitationsprogrammen teilnehmen können oder wollen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von telerehabilitationsbasierten Aerobic-Übungen auf die Funktionalität der oberen Extremitäten, den kognitiven Status und die Lebensqualität bei Patienten mit überlebendem Brustkrebs zu bestimmen.
Hypothese 1: Aerobic-basierter Telerehabilitationsansatz verbessert die Funktionalität der oberen Extremitäten bei überlebenden Brustkrebspatientinnen stärker als Krankenhausübungen.
Hypothese 2: Aerobic-basierter Telerehabilitationsansatz verbessert die Lebensqualität bei überlebenden Brustkrebspatientinnen stärker als Krankenhausübungen.
Hypothese 3: Aerobic-basierter Telerehabilitationsansatz verbessert die kognitive Funktion bei überlebenden Brustkrebspatientinnen stärker als Krankenhausübungen.
Übungen:
- Gegenseitiges Anheben des geraden Beins
- Reziproke Hüft-Knie-Flexion-Extension
- Seitliche Rotation der Wirbelsäule (Wirbelsäulenrotation)
- Brückenübung
- Ellbogenflügeln
- Hüftabduktion
- Stammverlängerung
- Schultererhöhung
- Schulterdurchblutung
- Schulterbeugung und -streckung
- Schulter-Abduktions-Adduktion
- Reziproke laterale Rumpfflexion und -extension
- Puching-Übung
- Mini-Squat-Übung
- Hin und her mit den Händen nach oben greifen
- Adduktion des Schulterblatts (Hände in der Taille)
- Liegestütze an der Wand
- Knieberührungsübung
- Übung Armkreisen
- Im Sitzen nach den Füßen greifen
- Saw (Die Säge) Übung
Insgesamt werden 36 Sitzungen (3 Tage die Woche) angewendet. Die Trainingsintensität wird gemäß der modifizierten Borg-Skala auf einem Niveau von 4-6 durchgeführt, und zwischen den Übungen wird je nach Toleranz der Patienten eine Pause eingelegt. Betreute Sitzungen werden mit der Telerehabilitationsgruppe per Telefon oder Computer-Videokonferenz abgehalten (für Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, führt der Physiotherapeut die erste Sitzung zunächst persönlich durch). In der Krankenhausgruppe wird ein beaufsichtigtes Aerobic-Übungsprogramm im Krankenhaus durchgeführt.
Vor der Übung gibt es Aufwärmübungen und danach Abkühlübungen. Zu Beginn der Sitzung beginnen Aufwärmübungen. Während der Aufwärmphase werden Beweglichkeitsübungen durchgeführt. Aufwärm- und Abkühlübungen werden 10 Minuten lang mit 3 Wiederholungen durchgeführt, einschließlich der oberen und unteren Extremitäten und der distalen Gelenke.
Die Übungen werden 3 Monate lang durchgeführt, mit 10 Wiederholungen in den ersten 6 Wochen und 15 Wiederholungen in den nächsten 6 Wochen. Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten. Die Übungen werden in den ersten 6 Wochen 40 Minuten und in den nächsten 6 Wochen 50 Minuten durchgeführt.
Ziel ist es, die Wirkung eines auf Aerobic-Übungen basierenden Telerehabilitationsprogramms auf die Funktionalität der oberen Extremitäten, den kognitiven Status und die Lebensqualität bei Patienten mit überlebendem Brustkrebs zu bewerten, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach unterschriebener Einverständniserklärung werden alle Teilnehmer anhand einer computergenerierten Zufallszahlenfolge 1:1:1 in die Telerehabilitationsgruppe, die Krankenhausübungsgruppe und die Kontrollgruppe randomisiert. Es werden computergenerierte Zufallszahlen (RESEARCH RANDOMIZER) verwendet. Die Probengröße wurde unter Verwendung des G*Power-Systems bestimmt, um den Leistungsanalyseverfahren zu entsprechen. Basierend auf der Power-Berechnung EORTC QLQ-C30 wurde die Stichprobengröße jeder Gruppe als 19 mit einer Effektgröße von 0,95 bei 80 % Power bestimmt (1). Angesichts möglicher Patientenverluste war geplant, 20 % mehr Patienten zu rekrutieren. Insgesamt sollen 69 Patienten von 23 Patienten behandelt werden. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit gemischten Methoden, in der quantitative und qualitative Forschungsmethoden zusammen verwendet werden. Sequentielles Erklärungsdesign: (QUANTITATIV → qualitativ) Bei diesem Design werden qualitative Daten erhoben, nachdem überwiegend quantitative Daten erhoben und analysiert wurden. Priorität haben in der Regel quantitative Daten. Qualitative Daten werden hauptsächlich erhoben, um quantitative Daten zu unterstützen. Die Datenanalyse ist miteinander verknüpft und wird häufig in Dateninterpretations- und Diskussionsabschnitten kombiniert. Dieses Design ist besonders nützlich, um unerwartete Forschungsergebnisse oder Zusammenhänge zu erklären. Bei der Bewertung zu verwendende Fragebögen;
- Patienteninformationsformular
- Chronic Disease Treatment Functional Assessment Fatigue (FACIT Fatigue) Scale
- DASH (Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen)
- Die funktionelle Bewertung der Krebstherapie-kognitiven Funktion (FACT-Cog)
- EORTC QLQ-C30 Lebensqualitätsskala
Zu verwendende qualitative Fragen;
- Was sind die Veränderungen in der Funktionalität der oberen Extremitäten nach dem Behandlungsprogramm?
- Welche Veränderungen hat der kognitive Status nach dem Behandlungsprogramm erfahren?
- Welche Veränderungen der Lebensqualität haben sich nach dem Behandlungsprogramm ergeben?
- Was sind die wichtigsten Schwierigkeiten/Gewinne, die Sie in der Nachbehandlungsphase erfahren haben?
Nach Einholung der Einverständniserklärung der Teilnehmer werden diese interviewt und zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung des Telerehabilitationssystems und ihrer Absicht, das System in Zukunft zu nutzen, befragt. Bei der Auswertung der Daten werden inhaltsanalytische und induktive Verfahren eingesetzt (Inhaltsanalyse). Im Analyseprozess werden die Tiefeninterviews wörtlich niedergeschrieben, die Transkripte analysiert und die Abschnitte, die in sich ein sinnvolles Ganzes bilden, von den Forschenden benannt und kodiert. Es werden Unterthemen bestimmt, die verwandte Codes zusammenführen können. Mit Zustimmung der Teilnehmer werden ihre Gespräche auf Tonband aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie das Interview jederzeit beenden können. Anschließend werden die Daten gemeldet. In Übereinstimmung mit den Themen, die die Ermittler im Abschnitt „Ergebnisse“ offenlegen, werden direkte Zitate der Teilnehmer zum Forschungsthema aufgenommen (Patientennamen werden durch Pseudonyme ersetzt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen). Für die qualitative Datenanalyse wird fachliche Unterstützung gesucht (NVIVO qualitative Software).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramazan Cihad Yılmaz
- Telefonnummer: +905070364611
- E-Mail: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deniz KOCAMAZ
- E-Mail: deniz.erdankocamaz@hku.edu.tr
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn
- Rekrutierung
- Ramazan Cihad Yılmaz
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Kontakt:
- Ramazan Cihad Yılmaz
- Telefonnummer: +905070364611
- E-Mail: fzt.yilmaz.cihad@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren
- Literarisch
- Eine Diagnose von Brustkrebs im Stadium 1-2 haben
- Vollständige Brustkrebs-Grundbehandlung mindestens 6 Monate vorher (ausgenommen Hormontherapie/Aromatasehemmer)
- Bereitstellung der Zusammenarbeit
- Frau sein
- Körperlich inaktiv (60 Minuten strukturiertes Training pro Woche <)
- Patienten, die bereit und freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Die eines der psychotischen, anxiolytischen, antidepressiven, schmerzstillenden und Schlafmittel verwenden
- Mit Metastasen
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Lymphödemen
- Mit neurologischer Erkrankung
- Diejenigen, die schwanger sind oder stillen
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Diejenigen, die zu verbaler Kommunikation oder körperlicher Bewegung nicht in der Lage sind
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Krankenhausgruppe
Insgesamt werden 36 Sitzungen (3 Tage die Woche) angewendet.
Die Trainingsintensität wird gemäß der modifizierten Borg-Skala auf einem Niveau von 4-6 durchgeführt, und zwischen den Übungen wird je nach Verträglichkeit der Patienten eine Pause eingelegt.
In der Krankenhausgruppe wird ein beaufsichtigtes Aerobic-Übungsprogramm im Krankenhaus durchgeführt.
Vor der Übung gibt es Aufwärmübungen und danach Abkühlübungen.
Zu Beginn der Sitzung beginnen Aufwärmübungen.
Während der Aufwärmphase werden Beweglichkeitsübungen durchgeführt.
Aufwärm- und Abkühlübungen werden 10 Minuten lang mit 3 Wiederholungen durchgeführt, einschließlich der oberen und unteren Extremitäten und der distalen Gelenke.
Die Übungen werden 3 Monate lang durchgeführt, mit 10 Wiederholungen in den ersten 6 Wochen und 15 Wiederholungen in den nächsten 6 Wochen.
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Reziprokes Anheben des geraden Beins, Reziproke Hüft-Knie-Flexion-Extension, Laterale Wirbelsäulenrotation (Wirbelsäulenrotation), Brückenübung, Ellenbogenschwingen, Hüftabduktion, Rumpfstreckung, Schulteranhebung, Schulterzirkulation, Schulterflexion und -streckung, Schulterabduktions-Adduktion, Reziproke laterale Rumpfmuskulatur Flexion und Extension, Puching-Übung, Mini-Squat-Übung, Reziprokes Aufwärtsgreifen mit den Händen, Adduktion des Schulterblatts (Hände in der Taille), Liegestütze an der Wand, Knieberührungsübung, Armkreisübung, Greifen nach den Füßen in sitzender Position, Sägen (The Säge) Übung.
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EXPERIMENTAL: Telerehabilitationsgruppe
Insgesamt werden 36 Sitzungen (3 Tage die Woche) angewendet. Die Trainingsintensität wird gemäß der modifizierten Borg-Skala auf einem Niveau von 4-6 durchgeführt, und zwischen den Übungen wird je nach Verträglichkeit der Patienten eine Pause eingelegt. Betreute Sitzungen werden mit der Telerehabilitationsgruppe per Telefon oder Computer-Videokonferenz abgehalten (für Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, führt der Physiotherapeut die erste Sitzung zunächst persönlich durch). Vor der Übung gibt es Aufwärmübungen und danach Abkühlübungen. Zu Beginn der Sitzung beginnen Aufwärmübungen. Während der Aufwärmphase werden Beweglichkeitsübungen durchgeführt. Aufwärm- und Abkühlübungen werden 10 Minuten lang mit 3 Wiederholungen durchgeführt, einschließlich der oberen und unteren Extremitäten und der distalen Gelenke. Die Übungen werden 3 Monate lang durchgeführt, mit 10 Wiederholungen in den ersten 6 Wochen und 15 Wiederholungen in den nächsten 6 Wochen. |
Reziprokes Anheben des geraden Beins, Reziproke Hüft-Knie-Flexion-Extension, Laterale Wirbelsäulenrotation (Wirbelsäulenrotation), Brückenübung, Ellenbogenschwingen, Hüftabduktion, Rumpfstreckung, Schulteranhebung, Schulterzirkulation, Schulterflexion und -streckung, Schulterabduktions-Adduktion, Reziproke laterale Rumpfmuskulatur Flexion und Extension, Puching-Übung, Mini-Squat-Übung, Reziprokes Aufwärtsgreifen mit den Händen, Adduktion des Schulterblatts (Hände in der Taille), Liegestütze an der Wand, Knieberührungsübung, Armkreisübung, Greifen nach den Füßen in sitzender Position, Sägen (The Säge) Übung.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Sie werden ihre Routinetätigkeiten fortsetzen.
Nach der Studie werden diejenigen, die dies wünschen, in das Übungsprogramm aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Behandlung
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Die EORTC-QLQ-C30 Lebensqualitätsskala umfasst 30 Fragen und drei Unterüberschriften: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
Die ersten 28 der 30 Items in der Skala sind eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden als Nie: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3 oder Sehr: 4 Punkte bewertet.
Bei der 29. Frage der Skala wird der Patient gebeten, seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 bis 7 (1: sehr schlecht und 7: sehr gut) und bei der 30. Frage die allgemeine Lebensqualität zu bewerten.
Die 29. und 30. Frage bilden den allgemeinen Wohlfühlbereich.
Hohe Werte in diesem Abschnitt weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine Abnahme der Lebensqualität.
(Krankenhausgruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe werden ausgewertet)
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Einen Tag vor der Behandlung
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Behandlung
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Dieser Bogen bewertet die Parameter kognitive Sensibilität (Schärfe), Aufmerksamkeit und Koordination, Gedächtnis, Sprachfluss, funktionelle Verwirrung, Beobachtungen anderer über die Person, Veränderung der Funktionalität im Vergleich zu vorher und Lebensqualität.
Es besteht aus 4 Untertiteln und insgesamt 37 Fragen.
Fragen in den Bereichen wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung, Kommentare anderer Personen, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkungen auf die Lebensqualität werden zwischen 0 und 4 bewertet (0 – mehrmals täglich, 4 – nie).
Bei 9 Fragen im Bereich der wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten wird die Score-Berechnung mit 0-keine, 4-zu viel bewertet.
Die Unterabschnitte „Wahrgenommene kognitive Störungen“ und „Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten“ enthalten entgegengesetzte Fragen, und die letzten beiden Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt die gute Situation in Bezug auf die kognitiven Funktionen. (Krankenhaus
Gruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe ausgewertet)
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Einen Tag vor der Behandlung
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Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Einen Tag vor der Behandlung
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Der Arm-, Schulter- und Handverletzungsfragebogen (DASH) wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten. Dieser Fragebogen bewertet Behinderung, Aktivitätseinschränkungen, Einschränkungen bei Freizeitaktivitäten und Teilhabe an der Arbeit.
Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Teilen.
Der erste Teil besteht aus 30 Fragen.
21 Fragen ermitteln die Schwierigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, fünf Fragen ermitteln die Symptome (Schmerzen, Aktivitätsschmerz, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), die restlichen vier Fragen ermitteln jeweils die soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und die Funktion des Patienten /symptom score.(Krankenhaus
Gruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe ausgewertet)
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Einen Tag vor der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronic Disease Treatment Functional Assessment Fatigue (FACIT Fatigue) Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Es ist ein Messinstrument, das die Müdigkeit in der letzten Woche subjektiv bewertet und aus 13 Ausdrücken besteht.
Die Skala hat eine fünfstufige Likert-Skala von 0 = überhaupt nicht, 1 = sehr wenig, 2 = wenig, 3 = sehr und 4 = sehr.
11 Items (1-6, 9-13) der Skala enthalten umgekehrte Ausdrücke.
Die 7. und 8. Items der Skala werden pauschal berechnet.
Die Punkte, die auf der Skala erreicht werden können, reichen von 0 bis 52.
Ein hoher Gesamtwert auf der Skala zeigt an, dass der Schweregrad der Erschöpfung gering ist.
Es wird berichtet, dass die Wahrnehmungsmüdigkeit klinisch schwerwiegend ist, wenn die Punktzahl auf der Skala 30 oder weniger beträgt.
(Krankenhausgruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe werden ausgewertet)
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Die EORTC-QLQ-C30 Lebensqualitätsskala umfasst 30 Fragen und drei Unterüberschriften: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
Die ersten 28 der 30 Items in der Skala sind eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden als Nie: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3 oder Sehr: 4 Punkte bewertet.
Bei der 29. Frage der Skala wird der Patient gebeten, seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 bis 7 (1: sehr schlecht und 7: sehr gut) und bei der 30. Frage die allgemeine Lebensqualität zu bewerten.
Die 29. und 30. Frage bilden den allgemeinen Wohlfühlbereich.
Hohe Werte in diesem Abschnitt weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine Abnahme der Lebensqualität.
(Krankenhausgruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe werden ausgewertet)
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6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function (FACT-Cog)
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Dieses Formular bewertet die Parameter kognitive Sensibilität (Schärfe), Aufmerksamkeit und Koordination, Gedächtnis, Sprachfluss, funktionelle Verwirrung, Beobachtungen anderer über die Person, Veränderung der Funktionalität im Vergleich zu vorher und Lebensqualität.
Es besteht aus 4 Untertiteln und insgesamt 37 Fragen.
Fragen in den Bereichen wahrgenommene kognitive Beeinträchtigung, Kommentare anderer Personen, wahrgenommene kognitive Fähigkeiten und Auswirkung auf die Lebensqualität werden zwischen 0 und 4 bewertet (0 – mehrmals täglich, 4 – nie).
Bei 9 Fragen im Bereich der wahrgenommenen kognitiven Fähigkeiten wird die Score-Berechnung mit 0-keine, 4-zu viel bewertet.
Die Unterabschnitte „Wahrgenommene kognitive Störungen“ und „Wahrgenommene kognitive Fähigkeiten“ enthalten entgegengesetzte Fragen, und die letzten beiden Fragen werden nicht in die Bewertung einbezogen.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl zeigt die gute Situation in Bezug auf die kognitiven Funktionen. (Krankenhaus
Gruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe ausgewertet)
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6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Der Arm-, Schulter- und Handverletzungsfragebogen (DASH) wird verwendet, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu bewerten. Dieser Fragebogen bewertet Behinderung, Aktivitätseinschränkungen, Einschränkungen bei Freizeitaktivitäten und Teilhabe an der Arbeit.
Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Teilen.
Der erste Teil besteht aus 30 Fragen.
21 Fragen bestimmen die Schwierigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, fünf Fragen bestimmen die Symptome (Schmerzen, Aktivitätsschmerz, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), die restlichen vier Fragen bestimmen jeweils die soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und die Funktion des Patienten /symptom score.(Krankenhaus
Gruppe, Telerehabilitationsgruppe und Kontrollgruppe ausgewertet)
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6 Wochen, 12 Wochen und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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