Tutkimus korkean riskin maksasyöpäpotilaiden seulonnasta, todentamisesta ja interventiosta

Osallistumiskriteerit (jos yksi niistä täyttyy, se sisällytetään):

1. HBsAg-positiiviset potilaat, joilla ei ole maksakirroosia:

1. Krooninen hepatiitti B -virus (HBV) -tartunnan saaneet henkilöt, joilla on positiivinen seerumin HBV-DNA, jos heidän alaniiniaminotransferaasiarvonsa (ALT) on edelleen epänormaali ja muut ALAT-arvon nousun syyt suljetaan pois;
2. Potilailla, joilla oli positiivinen seerumin HBV-DNA ja normaali ALAT, maksan histologia osoitti selvää maksatulehdusta (≥ G2) tai fibroosia (≥S2);
3. ALAT pysyy normaalina (kerran 3 kuukaudessa, kestää 12 kuukautta), mutta suvussa on esiintynyt kirroosia/maksasyöpää ja ikä on yli 30 vuotta;
4. ALT on jatkuvasti normaali (kerran 3 kuukaudessa, kestää 12 kuukautta), suvussa ei ole maksakirroosia/maksasyöpää, mutta ikä on yli 30 vuotta, fibroscan tai maksan histologia osoittaa ilmeistä maksatulehdusta tai fibroosia;
5. Krooniset HBV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on negatiivinen seerumin HBV-DNA ja jotka saavat NA-hoitoa tai jotka ovat aiemmin saaneet NA-hoitoa.

2. HBsAg-positiivinen iverkirroosipotilailla Potilaat, joilla on kompensoiva kirroosi, riippumatta ALAT- tai HBeAg-statuksesta. B-hepatiittikirroosin diagnoosi on kroonisen hepatiitti B:n (2019) diagnostisten kriteerien mukainen. Sen on täytettävä seuraavat vaatimukset (1) ja (2) (patologinen diagnoosi) tai (1) ja (3) (kliininen diagnoosi).

1. Tällä hetkellä HBsAg on positiivinen tai HBsAg on negatiivinen, HBcAb on positiivinen ja krooninen HBV-infektio on selkeästi historiassa (HBsAg-positiivinen viimeisten > 6 kuukauden aikana), lukuun ottamatta muita syitä.
2. Maksabiopsian patologia oli yhdenmukainen maksakirroosin kanssa.
3. kaksi tai useampi seuraavista viidestä täyttyy, ja ei-kirroottinen portaalihypertensio on poissuljettu: ① Kuvantamistutkimuksessa on merkkejä kirroosista ja (tai) portaalihypertensiosta; ② Endoskopia osoitti ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuja; ③ Maksan kovuuden määritys vastaa maksakirroosia; ④ Veren biokemiallinen tutkimus osoitti, että albumiinitaso laski (<35 g/l) ja/tai protrombiiniaika (PT) piteni (>3 s pidempi kuin kontrolli); ⑤ Rutiinitutkimukset osoittivat, että verihiutaleiden määrä oli < 100 * 10 ^ 9/l.

Poissulkemiskriteerit: (jos yksi niistä täyttyy, se suljetaan pois)

1. Aikaisempi maksan vajaatoiminta tai dekompensoituneen maksasairauden kliiniset oireet lähtötilanteessa, kuten hepaattinen enkefalopatia, ruokatorven suonikohjujen verenvuoto, askites, splenomegalia jne.
2. Seulonnan ensimmäisten 6 kuukauden aikana he saivat NA:ta (kuten lamivudiinia, adefoviiridipivoksiilitabletteja) tai interferonihoitoa, jolla oli korkea lääkeresistenssiaste;
3. olet saanut immunosuppressiivisia aineita tai muita immunomodulaattoreita (kuten tymosiinia), systeemisiä sytotoksisia lääkkeitä ja tehokasta viruslääkitystä, mukaan lukien kiinalainen kasviperäinen lääke (kuten gansikloviiri, lobkaviiri ja valasikloviiri) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
4. Laboratoriotutkimus osoitti maksan vajaatoimintaa seulonnan aikana.
5. On olemassa todisteita, jotka tukevat hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosia, kuten ultraäänellä tai kuvantamisella havaitut epäilyttävät leesiot ja/tai seerumin alfafetoproteiini (AFP) >50 ug/l.
6. Siihen liittyy hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti D -virus (HDV) ja HIV-infektio.
7. Muiden maksasairauksien esiintyminen: yhdistettynä muihin patogeeni-infektioihin, lääkkeiden aiheuttamaan maksavaurioon, alkoholihepatiittiin, alkoholittomaan steatohepatiittiin, autoimmuuni maksasairauteen, maksan systeemisiin sairauksiin jne.
8. Koehenkilöillä on muita vakavia tai aktiivisia psykosomaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan hoitoon, arviointiin tai tutkimusprotokollan noudattamiseen. Se sisältää kaikki hallitsemattomat munuaisten, sydämen, keuhkojen, verisuonten, neurologiset, ruoansulatuskanavan, metaboliset sairaudet (diabetes, kilpirauhasen ja lisämunuaisen sairaudet), immuunipuutossairaudet tai kasvaimet, joilla on kliinistä merkitystä.
9. Interferonihoidolla on vasta-aiheita. Absoluuttisia vasta-aiheita ovat raskaus, psykiatrinen historia, hallitsematon epilepsia, dekompensoitunut kirroosi, hallitsematon autoimmuunisairaus, vakava infektio, verkkokalvon sairaus, sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkoahtaumatauti ja muut perussairaudet. Suhteellisia vasta-aiheita ovat kilpirauhasen sairaus, aiempi masennus, hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja sydänsairaus.
10. Sinulla on aiemmin ollut allergia nukleosidianalogeille.
11. Tutkijat uskoivat, että koehenkilöiden suostumus oli huono.
12. Tutkija uskoo, että kohde ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.