Studie om screening, verifisering og intervensjon av høyrisikopasienter med leverkreft

Inkluderingskriterier (hvis ett av dem er oppfylt, vil det bli inkludert):

1. HBsAg-positive pasienter uten levercirrhose:

1. Kronisk hepatitt B-virus (HBV) infiserte personer med positivt serum HBV-DNA, hvis deres alaninaminotransferase (ALT) fortsetter å være unormal og andre årsaker til ALT-økning er utelukket;
2. Hos pasienter med positivt serum HBV-DNA og normal ALAT, viste leverhistologi åpenbar leverbetennelse (≥ G2) eller fibrose (≥S2);
3. ALAT fortsetter å være normalt (en gang hver tredje måned, varer i 12 måneder), men det er en familiehistorie med skrumplever/leverkreft og alderen er >30 år gammel;
4. ALT er kontinuerlig normalt (en gang hver 3. måned, varer i 12 måneder), det er ingen familiehistorie med levercirrhose/leverkreft, men alderen er mer enn 30 år gammel, fibroscan eller leverhistologi viser tydelig leverbetennelse eller fibrose;
5. Kroniske HBV-smittede personer med negativt serum HBV-DNA som får NA-behandling eller som tidligere har fått NA-behandling.

2. HBsAg positiv med levercirrhosepasienter Pasienter med kompensatorisk cirrhose, uavhengig av ALT eller HBeAg status. Diagnosen hepatitt B skrumplever er i samsvar med diagnosekriteriene til kronisk hepatitt B (2019). Den skal samsvare med følgende (1) og (2) (patologisk diagnose), eller (1) og (3) (klinisk diagnose).

1. Foreløpig er HBsAg positivt, eller HBsAg er negativt, HBcAb er positivt, og det er en klar historie med kronisk HBV-infeksjon (HBsAg-positiv siste>6 måneder), unntatt andre årsaker.
2. Patologi av leverbiopsi var forenlig med levercirrhose.
3. to eller flere av de følgende 5 punktene er oppfylt, og ikke-cirrhotisk portalhypertensjon er utelukket: ① Bildeundersøkelse viser tegn på cirrhose og (eller) portalhypertensjon; ② Endoskopi viste esophageal og gastriske varicer; ③ Bestemmelsen av leverens hardhet er i samsvar med levercirrhose; ④ Biokjemisk undersøkelse i blod viste at albuminnivået ble redusert (<35g/L) og/eller protrombintiden (PT) forlenget (>3 s lengre enn kontrollen); ⑤ Rutineundersøkelse av blod viste at antall blodplater var <100 * 10 ^ 9/L.

Ekskluderingskriterier: (hvis ett av dem er oppfylt, vil det bli ekskludert)

1. Tidligere historie med dekompensert leverfunksjon eller kliniske symptomer på dekompensert leversykdom ved baseline, som hepatisk encefalopati, esophageal variceal blødning, ascites, splenomegali, etc.
2. I løpet av de første 6 månedene av screeningen fikk de NA (som lamivudin, adefovirdipivoksil-tabletter) eller interferonbehandling med høy resistensrate;
3. Har mottatt immundempende midler eller andre immunmodulatorer (som tymosin), systemiske cellegift og effektiv antiviral terapi inkludert kinesisk urtemedisin (som ganciklovir, lobcavir og valaciklovir) innen 6 måneder før screening.
4. Laboratorieundersøkelsen viste leversvikt under screening.
5. Det er bevis som støtter diagnosen hepatocellulært karsinom, slik som mistenkelige lesjoner funnet ved ultralyd eller bildediagnostikk og/eller serum alfa-fetoprotein (AFP) >50 ug/L.
6. Det er ledsaget av hepatitt C-virus (HCV), hepatitt D-virus (HDV) og HIV-infeksjon.
7. Tilstedeværelse av andre leversykdommer: kombinert med annen patogeninfeksjon, medikamentindusert leverskade, alkoholisk hepatitt, ikke-alkoholisk steatohepatitt, autoimmun leversykdom, systemiske sykdommer som involverer leveren, etc;
8. Forsøkspersonene har andre alvorlige eller aktive psykosomatiske sykdommer, som kan påvirke pasienters behandling, evaluering eller etterlevelse av studieprotokollen. Det inkluderer alle ukontrollerte nyre-, hjerte-, lunge-, vaskulære, nevrologiske, fordøyelsessykdommer, metabolske sykdommer (diabetes, skjoldbruskkjertel- og binyresykdommer), immunsviktsykdommer eller svulster med klinisk betydning.
9. Det er kontraindikasjoner for interferonbehandling. Absolutte kontraindikasjoner inkluderer graviditet, psykiatrisk historie, ukontrollert epilepsi, dekompensert skrumplever, ukontrollert autoimmun sykdom, alvorlig infeksjon, retinal sykdom, hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom og andre grunnleggende sykdommer. Relative kontraindikasjoner inkluderer skjoldbruskkjertelsykdom, tidligere depresjon, ukontrollert diabetes, hypertensjon og hjertesykdom.
10. Har en historie med allergi mot nukleosidanaloger.
11. Forskerne mente at forsøkspersonenes etterlevelse var dårlig.
12. Forskeren mener at forsøkspersonen ikke er egnet til å delta i denne studien.