Studie o screeningu, ověřování a intervenci vysoce rizikových pacientů s rakovinou jater

Kritéria pro zařazení (pokud je jedno z nich splněno, bude zahrnuto):

1. HBsAg pozitivní pacienti bez jaterní cirhózy:

1. osoby infikované chronickou hepatitidou B (HBV) s pozitivním sérem HBV-DNA, pokud je jejich alaninaminotransferáza (ALT) nadále abnormální a jiné příčiny zvýšení ALT jsou vyloučeny;
2. U pacientů s pozitivní sérovou HBV-DNA a normální ALT prokázala histologie jater zjevný zánět jater (≥ G2) nebo fibrózu (≥S2);
3. ALT je i nadále normální (jednou za 3 měsíce, trvá 12 měsíců), ale v rodinné anamnéze se vyskytla cirhóza/rakovina jater a věk je > 30 let;
4. ALT je trvale normální (jednou za 3 měsíce, trvá 12 měsíců), v rodinné anamnéze se nevyskytla jaterní cirhóza/rakovina jater, ale věk je více než 30 let, fibroscan nebo jaterní histologie ukazuje zřejmý zánět jater nebo fibrózu;
5. Osoby chronicky infikované HBV s negativním sérem HBV DNA, které jsou léčeny NA nebo již dříve podstoupily léčbu NA.

2. HBsAg pozitivní u pacientů s cirhózou jater Pacienti s kompenzační cirhózou bez ohledu na stav ALT nebo HBeAg. Diagnóza cirhózy hepatitidy B je v souladu s diagnostickými kritérii Chronické hepatitidy B (2019). Musí splňovat následující body (1) a (2) (patologická diagnóza) nebo (1) a (3) (klinická diagnóza).

1. V současnosti je HBsAg pozitivní nebo HBsAg negativní, HBcAb pozitivní a existuje jasná historie chronické infekce HBV (HBsAg pozitivní v posledních > 6 měsících), s vyloučením jiných příčin.
2. Patologie jaterní biopsie odpovídala jaterní cirhóze.
3. jsou splněny dvě nebo více z následujících 5 položek a necirhotická portální hypertenze je vyloučena: ① Zobrazovací vyšetření ukazuje známky cirhózy a (nebo) portální hypertenze; ② Endoskopie prokázala jícnové a žaludeční varixy; ③ Stanovení tvrdosti jater je v souladu s jaterní cirhózou; ④ Biochemické vyšetření krve ukázalo, že hladina albuminu klesla (<35g/l) a/nebo se protrombinový čas（PT） prodloužil (>3s déle než kontrola); ⑤ Rutinní vyšetření krve ukázalo, že počet krevních destiček byl < 100 * 10 ^ 9/l.

Kritéria vyloučení: (pokud je jedno z nich splněno, bude vyloučeno)

1. Předchozí anamnéza dekompenzované jaterní funkce nebo klinické příznaky dekompenzovaného jaterního onemocnění na počátku, jako je jaterní encefalopatie, krvácení z jícnových varixů, ascites, splenomegalie atd.
2. V prvních 6 měsících screeningu dostávali NA (jako je lamivudin, tablety adefovir-dipivoxylu) nebo léčbu interferonem s vysokou mírou rezistence na léky;
3. Během 6 měsíců před screeningem dostávali imunosupresiva nebo jiné imunomodulátory (jako je thymosin), systémová cytotoxická léčiva a účinnou antivirovou léčbu včetně čínské bylinné medicíny (jako je ganciklovir, lobkavir a valaciklovir).
4. Laboratorní vyšetření prokázalo jaterní selhání při screeningu.
5. Existují důkazy podporující diagnózu hepatocelulárního karcinomu, jako jsou podezřelé léze nalezené ultrazvukem nebo zobrazením a/nebo sérový alfa-fetoprotein (AFP) > 50 ug/l.
6. Je doprovázena virem hepatitidy C (HCV), virem hepatitidy D (HDV) a infekcí HIV.
7. Přítomnost jiných onemocnění jater: v kombinaci s infekcí jinými patogeny, poškozením jater vyvolaným léky, alkoholickou hepatitidou, nealkoholickou steatohepatitidou, autoimunitním onemocněním jater, systémovými onemocněními zahrnujícími játra atd.;
8. Subjekty mají jiná závažná nebo aktivní psychosomatická onemocnění, která mohou ovlivnit léčbu pacientů, hodnocení nebo dodržování protokolu studie. Zahrnuje jakákoli nekontrolovaná onemocnění ledvin, srdce, plic, cévní, neurologická, zažívací, metabolická (cukrovka, onemocnění štítné žlázy a nadledvin), onemocnění imunitní nedostatečnosti nebo nádory s klinickým významem.
9. Léčba interferonem má kontraindikace. Mezi absolutní kontraindikace patří těhotenství, psychiatrická anamnéza, nekontrolovaná epilepsie, dekompenzovaná cirhóza, nekontrolované autoimunitní onemocnění, závažná infekce, onemocnění sítnice, srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc a další základní onemocnění. Mezi relativní kontraindikace patří onemocnění štítné žlázy, prodělaná deprese, nekontrolovaný diabetes, hypertenze a srdeční onemocnění.
10. Máte v anamnéze alergii na nukleosidové analogy.
11. Vědci se domnívali, že shoda subjektů byla špatná.
12. Výzkumník se domnívá, že subjekt není vhodný pro účast v této studii.