Onderzoek naar screening, verificatie en interventie van hoogrisicopatiënten met leverkanker

Opnamecriteria (als aan een van deze criteria is voldaan, wordt deze opgenomen):

1. HBsAg-positieve patiënten zonder levercirrose:

1. Chronisch hepatitis B-virus (HBV) geïnfecteerde personen met positief serum HBV-DNA, als hun alanineaminotransferase (ALT) abnormaal blijft en andere oorzaken van ALAT-verhoging zijn uitgesloten;
2. Bij patiënten met positief serum-HBV-DNA en normaal ALAT toonde leverhistologie duidelijke leverontsteking (≥ G2) of fibrose (≥S2);
3. ALAT blijft normaal (eens per 3 maanden, duurt 12 maanden), maar er is een familiegeschiedenis van cirrose/leverkanker en de leeftijd is >30 jaar;
4. ALAT is continu normaal (eens per 3 maanden, duurt 12 maanden), er is geen familiegeschiedenis van levercirrose/leverkanker, maar de leeftijd is ouder dan 30 jaar, fibroscan of leverhistologie toont duidelijke leverontsteking of fibrose;
5. Chronisch met HBV geïnfecteerde personen met negatief serum HBV DNA die een NA-behandeling ondergaan of die eerder een NA-behandeling hebben ondergaan.

2. HBsAg-positief bij patiënten met ivercirrose Patiënten met compensatoire cirrose, ongeacht de ALAT- of HBeAg-status. De diagnose hepatitis B-cirrose is in overeenstemming met de diagnostische criteria van chronische hepatitis B (2019). Het moet voldoen aan de volgende (1) en (2) (pathologische diagnose), of (1) en (3) (klinische diagnose).

1. Op dit moment is HBsAg positief of HBsAg negatief, HBcAb positief en is er een duidelijke voorgeschiedenis van chronische HBV-infectie (HBsAg positief in de afgelopen >6 maanden), met uitsluiting van andere oorzaken.
2. Pathologie van leverbiopsie kwam overeen met levercirrose.
3. aan twee of meer van de volgende 5 items is voldaan en niet-cirrotische portale hypertensie is uitgesloten: ① Beeldvormingsonderzoek toont tekenen van cirrose en (of) portale hypertensie; ② Endoscopie toonde slokdarm- en maagspataderen; ③ De bepaling van leverhardheid komt overeen met levercirrose; ④ Bloedbiochemisch onderzoek toonde aan dat het albuminegehalte daalde (<35g/L) en/of protrombinetijd (PT) verlengd (>3s langer dan de controle); ⑤ Routinematig bloedonderzoek toonde aan dat het aantal bloedplaatjes <100 * 10 ^ 9/L was.

Uitsluitingscriteria: (als aan een van deze criteria wordt voldaan, wordt deze uitgesloten)

1. Voorgeschiedenis van gedecompenseerde leverfunctie of klinische symptomen van gedecompenseerde leverziekte bij baseline, zoals hepatische encefalopathie, slokdarmvaricesbloeding, ascites, splenomegalie, enz.
2. In de eerste 6 maanden van de screening kregen ze NA (zoals lamivudine, adefovirdipivoxil-tabletten) of interferonbehandeling met een hoge mate van resistentie tegen geneesmiddelen;
3. Immunosuppressiva of andere immunomodulatoren (zoals thymosine), systemische cytotoxische geneesmiddelen en effectieve antivirale therapie, waaronder Chinese kruidengeneesmiddelen (zoals ganciclovir, lobcavir en valaciclovir), hebben gekregen binnen 6 maanden vóór de screening.
4. Het laboratoriumonderzoek toonde leverfalen tijdens de screening.
5. Er zijn aanwijzingen die de diagnose van hepatocellulair carcinoom ondersteunen, zoals verdachte laesies gevonden door echografie of beeldvorming en/of serum alfa-fetoproteïne (AFP)>50ug/L.
6. Het gaat gepaard met hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV) en HIV-infectie.
7. Aanwezigheid van andere leverziekten: gecombineerd met andere pathogene infectie, door drugs veroorzaakte leverbeschadiging, alcoholische hepatitis, niet-alcoholische steatohepatitis, auto-immuunziekte van de lever, systemische ziekten waarbij de lever betrokken is, enz.;
8. Proefpersonen hebben andere ernstige of actieve psychosomatische ziekten, die de behandeling, evaluatie of naleving van het onderzoeksprotocol door patiënten kunnen beïnvloeden. Het omvat alle ongecontroleerde nier-, hart-, long-, vasculaire, neurologische, spijsverterings-, stofwisselingsziekten (diabetes, schildklier- en bijnieraandoeningen), immuundeficiëntieziekten of tumoren met klinische betekenis.
9. Er zijn contra-indicaties voor behandeling met interferon. Absolute contra-indicaties zijn zwangerschap, psychiatrische voorgeschiedenis, ongecontroleerde epilepsie, gedecompenseerde cirrose, ongecontroleerde auto-immuunziekte, ernstige infectie, netvliesaandoening, hartfalen, chronische obstructieve longziekte en andere basisziekten. Relatieve contra-indicaties zijn onder meer schildklieraandoeningen, depressie in het verleden, ongecontroleerde diabetes, hypertensie en hartaandoeningen.
10. Een voorgeschiedenis van allergie voor nucleoside-analogen hebben.
11. De onderzoekers meenden dat de therapietrouw van de proefpersonen slecht was.
12. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon niet geschikt is om deel te nemen aan dit onderzoek.