Studio sullo screening, la verifica e l'intervento dei pazienti ad alto rischio con cancro del fegato

Criteri di inclusione (se uno di essi è soddisfatto, sarà incluso):

1. Pazienti HBsAg positivi senza cirrosi epatica:

1. Persone infette da virus dell'epatite B cronica (HBV) con HBV-DNA sierico positivo, se la loro alanina aminotransferasi (ALT) continua ad essere anormale e sono escluse altre cause di aumento di ALT;
2. Nei pazienti con HBV-DNA sierico positivo e ALT normale, l'istologia epatica ha mostrato un'evidente infiammazione epatica (≥ G2) o fibrosi (≥S2);
3. L'ALT continua ad essere normale (una volta ogni 3 mesi, per 12 mesi), ma c'è una storia familiare di cirrosi/tumore al fegato e l'età è >30 anni;
4. L'ALT è continuamente normale (una volta ogni 3 mesi, per 12 mesi), non c'è storia familiare di cirrosi epatica/tumore al fegato ma l'età è superiore a 30 anni, il fibroscan o l'istologia epatica mostrano un'evidente infiammazione o fibrosi epatica;
5. Persone con infezione cronica da HBV con HBV DNA sierico negativo che stanno ricevendo un trattamento con NA o che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con NA.

2. HBsAg positivi con pazienti con cirrosi iver Pazienti con cirrosi compensatoria, indipendentemente dallo stato di ALT o HBeAg. La diagnosi di cirrosi da epatite B è conforme ai criteri diagnostici dell'epatite cronica B (2019). Deve essere conforme ai seguenti (1) e (2) (diagnosi patologica), o (1) e (3) (diagnosi clinica).

1. Al momento, l'HBsAg è positivo o l'HBsAg è negativo, l'HBcAb è positivo e vi è una chiara storia di infezione cronica da HBV (HBsAg positivo negli ultimi 6 mesi), escluse altre cause.
2. La patologia della biopsia epatica era coerente con la cirrosi epatica.
3. sono soddisfatti due o più dei seguenti 5 elementi ed è esclusa l'ipertensione portale non cirrotica: ① L'esame di imaging mostra segni di cirrosi e (o) ipertensione portale; ② L'endoscopia ha mostrato varici esofagee e gastriche; ③ La determinazione della durezza del fegato è coerente con la cirrosi epatica; ④ L'esame biochimico del sangue ha mostrato che il livello di albumina è diminuito (<35g/L) e/o il tempo di protrombina (PT) è stato prolungato (>3 secondi in più rispetto al controllo); ⑤ L'esame di routine del sangue ha mostrato che la conta piastrinica era <100 * 10 ^ 9/L.

Criteri di esclusione: (se uno di essi è soddisfatto, sarà escluso)

1. Storia precedente di funzionalità epatica scompensata o sintomi clinici di malattia epatica scompensata al basale, come encefalopatia epatica, sanguinamento da varici esofagee, ascite, splenomegalia, ecc.
2. Nei primi 6 mesi di screening, hanno ricevuto NA (come lamivudina, compresse di adefovir dipivoxil) o un trattamento con interferone con un alto tasso di resistenza ai farmaci;
3. - Avere ricevuto agenti immunosoppressori o altri immunomodulatori (come la timosina), farmaci citotossici sistemici e una terapia antivirale efficace, inclusa la fitoterapia cinese (come ganciclovir, lobcavir e valaciclovir) entro 6 mesi prima dello screening.
4. L'esame di laboratorio ha mostrato insufficienza epatica durante lo screening.
5. Esistono evidenze a supporto della diagnosi di carcinoma epatocellulare, come lesioni sospette rilevate mediante ecografia o imaging e/o alfa-fetoproteina sierica (AFP) >50 ug/L.
6. È accompagnato dal virus dell'epatite C (HCV), dal virus dell'epatite D (HDV) e dall'infezione da HIV.
7. Presenza di altre malattie del fegato: combinate con altre infezioni da agenti patogeni, danno epatico indotto da farmaci, epatite alcolica, steatoepatite non alcolica, malattia epatica autoimmune, malattie sistemiche che coinvolgono il fegato, ecc.;
8. - I soggetti hanno altre malattie psicosomatiche gravi o attive, che possono influenzare il trattamento, la valutazione o il rispetto del protocollo di studio da parte dei pazienti. Comprende qualsiasi malattia renale, cardiaca, polmonare, vascolare, neurologica, digestiva, metabolica non controllata (diabete, tiroide e malattie surrenali), malattie da immunodeficienza o tumori con rilevanza clinica.
9. Esistono controindicazioni al trattamento con interferone. Le controindicazioni assolute includono la gravidanza, la storia psichiatrica, l'epilessia incontrollata, la cirrosi scompensata, la malattia autoimmune incontrollata, l'infezione grave, la malattia della retina, l'insufficienza cardiaca, la broncopneumopatia cronica ostruttiva e altre malattie di base. Le controindicazioni relative includono malattie della tiroide, depressione pregressa, diabete non controllato, ipertensione e malattie cardiache.
10. Avere una storia di allergia agli analoghi nucleosidici.
11. I ricercatori ritenevano che la compliance dei soggetti fosse scarsa.
12. Il ricercatore ritiene che il soggetto non sia idoneo a partecipare a questo studio.