Studie om screening, verifiering och intervention av högriskpatienter med levercancer

Inklusionskriterier (om ett av dem uppfylls kommer det att inkluderas):

1. HBsAg-positiva patienter utan levercirros:

1. Kroniskt hepatit B-virus (HBV) infekterade personer med positivt serum-HBV-DNA, om deras alaninaminotransferas (ALT) fortsätter att vara onormalt och andra orsaker till ALT-ökning är uteslutna;
2. Hos patienter med positivt serum HBV-DNA och normalt ALAT visade leverhistologi tydlig leverinflammation (≥ G2) eller fibros (≥S2);
3. ALAT fortsätter att vara normalt (en gång var tredje månad, varar i 12 månader), men det finns en familjehistoria av cirros/levercancer och åldern är >30 år gammal;
4. ALAT är kontinuerligt normalt (en gång var tredje månad, varar i 12 månader), det finns ingen familjehistoria av levercirros/levercancer men åldern är mer än 30 år gammal, fibroscan eller leverhistologi visar tydlig leverinflammation eller fibros;
5. Kroniska HBV-infekterade personer med negativt serum-HBV-DNA som får NA-behandling eller som tidigare har fått NA-behandling.

2. HBsAg-positiv hos patienter med levercirros Patienter med kompensatorisk cirros, oavsett ALT- eller HBeAg-status. Diagnosen hepatit B cirros är i enlighet med diagnoskriterierna för kronisk hepatit B (2019). Den ska överensstämma med följande (1) och (2) (patologisk diagnos), eller (1) och (3) (klinisk diagnos).

1. För närvarande är HBsAg positivt, eller HBsAg är negativt, HBcAb är positivt och det finns en tydlig historia av kronisk HBV-infektion (HBsAg-positiv under de senaste >6 månaderna), exklusive andra orsaker.
2. Patologi av leverbiopsi överensstämde med levercirros.
3. två eller flera av följande 5 punkter är uppfyllda, och icke cirrotisk portalhypertoni är utesluten: ① Bildundersökning visar tecken på cirros och (eller) portalhypertoni; ② Endoskopi visade esofagus- och magvaricer; ③ Bestämningen av leverhårdhet överensstämmer med levercirros; ④ Biokemisk undersökning av blod visade att albuminnivån minskade (<35g/L) och/eller protrombintiden (PT) förlängdes (>3 s längre än kontrollen); ⑤ Rutinundersökning av blod visade att trombocytantalet var <100 * 10 ^ 9/L.

Uteslutningskriterier: (om ett av dem uppfylls kommer det att uteslutas)

1. Tidigare historia av dekompenserad leverfunktion eller kliniska symtom på dekompenserad leversjukdom vid baslinjen, såsom leverencefalopati, esofagus variceal blödning, ascites, splenomegali, etc.
2. Under de första 6 månaderna av screeningen fick de NA (såsom lamivudin, adefovirdipivoxiltabletter) eller interferonbehandling med hög läkemedelsresistens;
3. Har fått immunsuppressiva medel eller andra immunmodulerande medel (som tymosin), systemiska cellgifter och effektiv antiviral behandling inklusive kinesisk örtmedicin (som ganciklovir, lobcavir och valaciklovir) inom 6 månader före screening.
4. Laboratorieundersökningen visade på leversvikt vid screening.
5. Det finns bevis som stöder diagnosen hepatocellulärt karcinom, såsom misstänkta lesioner som upptäckts med ultraljud eller bildbehandling och/eller serum alfa-fetoprotein (AFP) >50 ug/L.
6. Det åtföljs av hepatit C-virus (HCV), hepatit D-virus (HDV) och HIV-infektion.
7. Förekomst av andra leversjukdomar: kombinerat med annan patogen infektion, läkemedelsinducerad leverskada, alkoholisk hepatit, icke-alkoholisk steatohepatit, autoimmun leversjukdom, systemiska sjukdomar som involverar levern, etc;
8. Försökspersoner har andra allvarliga eller aktiva psykosomatiska sjukdomar, som kan påverka patienternas behandling, utvärdering eller efterlevnad av studieprotokollet. Det inkluderar alla okontrollerade njure, hjärta, lungor, vaskulära, neurologiska, matsmältningssjukdomar, metabola sjukdomar (diabetes, sköldkörtel- och binjuresjukdomar), immunbristsjukdomar eller tumörer med klinisk betydelse.
9. Det finns kontraindikationer för behandling med interferon. Absoluta kontraindikationer inkluderar graviditet, psykiatrisk historia, okontrollerad epilepsi, dekompenserad cirros, okontrollerad autoimmun sjukdom, allvarlig infektion, retinal sjukdom, hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom och andra grundläggande sjukdomar. Relativa kontraindikationer inkluderar sköldkörtelsjukdom, tidigare depression, okontrollerad diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar.
10. Har en historia av allergi mot nukleosidanaloger.
11. Forskarna ansåg att försökspersonernas följsamhet var dålig.
12. Forskaren anser att ämnet inte är lämpligt att delta i denna studie.