Undersøgelse om screening, verifikation og intervention af højrisikopatienter med leverkræft

Inklusionskriterier (hvis et af dem er opfyldt, vil det blive inkluderet):

1. HBsAg-positive patienter uden levercirrhose:

1. Kronisk hepatitis B-virus (HBV) inficerede personer med positivt serum HBV-DNA, hvis deres alaninaminotransferase (ALT) fortsætter med at være unormal, og andre årsager til ALT-stigning er udelukket;
2. Hos patienter med positivt serum HBV-DNA og normalt ALAT viste leverhistologi tydelig leverbetændelse (≥ G2) eller fibrose (≥S2);
3. ALAT fortsætter med at være normalt (en gang hver 3. måned, varer i 12 måneder), men der er en familiehistorie med skrumpelever/leverkræft, og alderen er >30 år gammel;
4. ALT er kontinuerligt normalt (en gang hver 3. måned, varer i 12 måneder), der er ingen familiehistorie med levercirrhose/levercancer, men alderen er mere end 30 år gammel, fibroscan eller leverhistologi viser tydelig leverbetændelse eller fibrose;
5. Kroniske HBV-inficerede personer med negativt serum-HBV-DNA, som er i NA-behandling, eller som tidligere har modtaget NA-behandling.

2. HBsAg-positiv hos patienter med levercirrhose Patienter med kompensatorisk cirrhose, uanset ALT- eller HBeAg-status. Diagnosen hepatitis B skrumpelever er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for kronisk hepatitis B (2019). Det skal være i overensstemmelse med følgende (1) og (2) (patologisk diagnose) eller (1) og (3) (klinisk diagnose).

1. På nuværende tidspunkt er HBsAg positivt, eller HBsAg er negativt, HBcAb er positivt, og der er en klar historie med kronisk HBV-infektion (HBsAg-positiv i de sidste >6 måneder), eksklusive andre årsager.
2. Patologi af leverbiopsi var i overensstemmelse med levercirrhose.
3. to eller flere af følgende 5 punkter er opfyldt, og ikke-cirrhotic portal hypertension er udelukket: ① Billeddiagnostisk undersøgelse viser tegn på cirrhose og (eller) portal hypertension; ② Endoskopi viste esophageal og gastriske varicer; ③ Bestemmelsen af ​​leverens hårdhed er i overensstemmelse med levercirrhose; ④ Biokemisk undersøgelse i blodet viste, at albuminniveauet faldt (<35g/L) og/eller protrombintiden (PT) forlænget (>3 sekunder længere end kontrollen); ⑤ Blodrutineundersøgelse viste, at blodpladetallet var <100 * 10 ^ 9/L.

Ekskluderingskriterier: (hvis et af dem er opfyldt, vil det blive udelukket)

1. Tidligere anamnese med dekompenseret leverfunktion eller kliniske symptomer på dekompenseret leversygdom ved baseline, såsom hepatisk encefalopati, esophageal variceal blødning, ascites, splenomegali osv.
2. I de første 6 måneder af screeningen modtog de NA (såsom lamivudin, adefovirdipivoxiltabletter) eller interferonbehandling med høj lægemiddelresistensrate;
3. Har modtaget immunsuppressive midler eller andre immunmodulatorer (såsom thymosin), systemiske cytotoksiske lægemidler og effektiv antiviral behandling inklusive kinesisk urtemedicin (såsom ganciclovir, lobcavir og valaciclovir) inden for 6 måneder før screening.
4. Laboratorieundersøgelsen viste leversvigt under screening.
5. Der er beviser, der understøtter diagnosen hepatocellulært karcinom, såsom mistænkelige læsioner fundet ved ultralyd eller billeddannelse og/eller serum alfa-føtoprotein (AFP) >50 ug/L.
6. Det er ledsaget af hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV) og HIV-infektion.
7. Tilstedeværelse af andre leversygdomme: kombineret med anden patogen infektion, lægemiddel-induceret leverskade, alkoholisk hepatitis, ikke-alkoholisk steatohepatitis, autoimmun leversygdom, systemiske sygdomme, der involverer leveren, etc;
8. Forsøgspersoner har andre alvorlige eller aktive psykosomatiske sygdomme, som kan påvirke patienters behandling, evaluering eller overholdelse af undersøgelsesprotokollen. Det omfatter alle ukontrollerede nyre-, hjerte-, lunge-, vaskulære, neurologiske, fordøjelsessygdomme, metaboliske sygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtel- og binyresygdomme), immundefektsygdomme eller tumorer med klinisk betydning.
9. Der er kontraindikationer for interferonbehandling. Absolutte kontraindikationer omfatter graviditet, psykiatrisk historie, ukontrolleret epilepsi, dekompenseret cirrhose, ukontrolleret autoimmun sygdom, alvorlig infektion, nethindesygdom, hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom og andre basale sygdomme. Relative kontraindikationer omfatter skjoldbruskkirtelsygdom, tidligere depression, ukontrolleret diabetes, hypertension og hjertesygdomme.
10. Har en historie med allergi over for nukleosidanaloger.
11. Forskerne mente, at forsøgspersonernes efterlevelse var dårlig.
12. Forskeren mener, at forsøgspersonen ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse.