Исследование по скринингу, проверке и вмешательству у пациентов с высоким риском рака печени

Критерии включения (при соблюдении одного из них он будет включен):

1. HBsAg-положительные пациенты без цирроза печени:

1. Инфицированные вирусом хронического гепатита В (HBV) лица с положительной ДНК HBV в сыворотке крови, если их аланинаминотрансфераза (АЛТ) продолжает оставаться ненормальной и исключены другие причины повышения АЛТ;
2. У пациентов с положительной ДНК HBV в сыворотке и нормальной АЛТ гистология печени показала явное воспаление печени (≥G2) или фиброз (≥S2);
3. АЛТ продолжает оставаться в норме (один раз в 3 мес в течение 12 мес), но имеется семейный анамнез цирроза/рака печени и возраст >30 лет;
4. АЛТ постоянно в норме (один раз в 3 месяца, в течение 12 месяцев), в семейном анамнезе цирроза/рака печени нет, но возраст старше 30 лет, фиброскан или гистология печени показывают явное воспаление или фиброз печени;
5. Люди с хронической инфекцией HBV с отрицательной ДНК HBV в сыворотке, получающие лечение NA или ранее получавшие лечение NA.

2. HBsAg-положительные пациенты с циррозом печени. Пациенты с компенсаторным циррозом, независимо от статуса АЛТ или HBeAg. Диагноз цирроза гепатита В соответствует диагностическим критериям хронического гепатита В (2019). Он должен соответствовать следующим пунктам (1) и (2) (патологический диагноз) или (1) и (3) (клинический диагноз).

1. В настоящее время HBsAg положительный или HBsAg отрицательный, HBcAb положительный, и имеется четкая история хронической инфекции HBV (HBsAg положительный в течение последних > 6 месяцев), исключая другие причины.
2. Патология биопсии печени соответствовала циррозу печени.
3. Соблюдаются два или более из следующих 5 пунктов, и нецирротическая портальная гипертензия исключается: ① Визуализирующее исследование показывает признаки цирроза печени и (или) портальной гипертензии; ② Эндоскопия показала варикозное расширение вен пищевода и желудка; ③ Определение твердости печени соответствует циррозу печени; ④ Биохимическое исследование крови показало снижение уровня альбумина (<35 г/л) и/или удлинение протромбинового времени (PT) (более чем на 3 с дольше, чем в контроле); ⑤ Рутинное исследование крови показало, что количество тромбоцитов <100 * 10 ^ 9/л.

Критерии исключения: (если один из них будет выполнен, он будет исключен)

1. Предыдущая история декомпенсации функции печени или клинические симптомы декомпенсации заболевания печени на исходном уровне, такие как печеночная энцефалопатия, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода, асцит, спленомегалия и т. д.
2. В первые 6 месяцев скрининга они получали NA (например, ламивудин, таблетки адефовира дипивоксила) или лечение интерфероном с высокой частотой лекарственной устойчивости;
3. Получали иммунодепрессанты или другие иммуномодуляторы (такие как тимозин), системные цитостатические препараты и эффективную противовирусную терапию, включая китайские фитопрепараты (такие как ганцикловир, лобкавир и валацикловир) в течение 6 месяцев до скрининга.
4. Лабораторное исследование показало печеночную недостаточность во время скрининга.
5. Имеются доказательства, подтверждающие диагноз гепатоцеллюлярной карциномы, такие как подозрительные поражения, обнаруженные с помощью ультразвука или визуализации, и/или сывороточный альфа-фетопротеин (АФП)>50 мкг/л.
6. Сопровождается вирусом гепатита С (HCV), вирусом гепатита D (HDV) и ВИЧ-инфекцией.
7. Наличие других заболеваний печени: в сочетании с другими возбудителями инфекции, лекарственными поражениями печени, алкогольным гепатитом, неалкогольным стеатогепатитом, аутоиммунными заболеваниями печени, системными заболеваниями печени и др.;
8. Субъекты имеют другие серьезные или активные психосоматические заболевания, которые могут повлиять на лечение пациентов, их оценку или соблюдение протокола исследования. Сюда входят любые неконтролируемые заболевания почек, сердца, легких, сосудов, неврологические, пищеварительные, метаболические заболевания (диабет, заболевания щитовидной железы и надпочечников), иммунодефицитные заболевания или опухоли, имеющие клиническое значение.
9. Имеются противопоказания к лечению интерфероном. К абсолютным противопоказаниям относятся беременность, психиатрический анамнез, неконтролируемая эпилепсия, декомпенсированный цирроз печени, неконтролируемые аутоиммунные заболевания, тяжелые инфекции, заболевания сетчатки, сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких и другие основные заболевания. Относительные противопоказания включают заболевания щитовидной железы, депрессию в прошлом, неконтролируемый диабет, гипертонию и болезни сердца.
10. Наличие в анамнезе аллергии на аналоги нуклеозидов.
11. Исследователи полагали, что подчинение испытуемых было плохим.
12. Исследователь считает, что субъект не подходит для участия в этом исследовании.