Estudio de Detección, Verificación e Intervención de Pacientes de Alto Riesgo con Cáncer de Hígado

Criterios de inclusión (si se cumple alguno de ellos, se incluirá):

1. Pacientes HBsAg positivos sin cirrosis hepática:

1. Personas infectadas con el virus de la hepatitis B crónica (VHB) con ADN-VHB positivo en suero, si su alanina aminotransferasa (ALT) continúa siendo anormal y se excluyen otras causas de aumento de ALT;
2. En pacientes con HBV-DNA sérico positivo y ALT normal, la histología hepática mostró inflamación hepática obvia (≥ G2) o fibrosis (≥ S2);
3. ALT sigue siendo normal (una vez cada 3 meses, con una duración de 12 meses), pero hay antecedentes familiares de cirrosis/cáncer de hígado y la edad es > 30 años;
4. La ALT es continuamente normal (una vez cada 3 meses, con una duración de 12 meses), no hay antecedentes familiares de cirrosis hepática/cáncer de hígado, pero la edad es mayor de 30 años, el fibroscan o la histología hepática muestran inflamación o fibrosis hepática evidentes;
5. Personas con infección crónica por VHB con ADN de VHB negativo en suero que reciben tratamiento con NA o que han recibido tratamiento con NA previamente.

2. HBsAg positivo con pacientes con cirrosis hepática Pacientes con cirrosis compensatoria, independientemente del estado de ALT o HBeAg. El diagnóstico de cirrosis por hepatitis B está de acuerdo con los criterios diagnósticos de la hepatitis B crónica (2019). Se ajustará a los siguientes (1) y (2) (diagnóstico patológico), o (1) y (3) (diagnóstico clínico).

1. En la actualidad, HBsAg es positivo, o HBsAg es negativo, HBcAb es positivo y hay antecedentes claros de infección crónica por VHB (HBsAg positivo en los últimos> 6 meses), excluyendo otras causas.
2. La patología de la biopsia hepática fue consistente con cirrosis hepática.
3. se cumplen dos o más de los 5 elementos siguientes y se excluye la hipertensión portal no cirrótica: ① El examen por imágenes muestra signos de cirrosis y (o) hipertensión portal; ② La endoscopia mostró várices esofágicas y gástricas; ③ La determinación de la dureza del hígado es consistente con cirrosis hepática; ④ El examen bioquímico de la sangre mostró que el nivel de albúmina disminuyó (<35 g/L) y/o el tiempo de protrombina (PT) se prolongó (>3 s más que el control); ⑤ El examen de sangre de rutina mostró que el recuento de plaquetas era <100 * 10 ^ 9/L.

Criterios de exclusión: (si se cumple alguno de ellos, se excluirá)

1. Antecedentes previos de función hepática descompensada o síntomas clínicos de enfermedad hepática descompensada al inicio del estudio, como encefalopatía hepática, hemorragia por várices esofágicas, ascitis, esplenomegalia, etc.
2. En los primeros 6 meses de cribado recibieron NA (como lamivudina, adefovir dipivoxil comprimidos) o tratamiento con interferón con alta tasa de farmacorresistencia;
3. Haber recibido agentes inmunosupresores u otros inmunomoduladores (como timosina), medicamentos citotóxicos sistémicos y terapia antiviral efectiva, incluida la medicina herbal china (como ganciclovir, lobcavir y valaciclovir) dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
4. El examen de laboratorio mostró insuficiencia hepática durante el cribado.
5. Existen evidencias que apoyan el diagnóstico de hepatocarcinoma, como lesiones sospechosas encontradas por ecografía o imagenología y/o alfafetoproteína (AFP) sérica >50ug/L.
6. Se acompaña del virus de la hepatitis C (HCV), el virus de la hepatitis D (HDV) y la infección por VIH.
7. Presencia de otras enfermedades hepáticas: combinada con infección por otros patógenos, daño hepático inducido por fármacos, hepatitis alcohólica, esteatohepatitis no alcohólica, enfermedad hepática autoinmune, enfermedades sistémicas que afectan al hígado, etc.
8. Los sujetos tienen otras enfermedades psicosomáticas graves o activas, que pueden afectar el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo de estudio de los pacientes. Incluye cualquier enfermedad renal, cardíaca, pulmonar, vascular, neurológica, digestiva, metabólica (diabetes, enfermedades tiroideas y suprarrenales), inmunodeficiencias o tumores no controlados con trascendencia clínica.
9. Existen contraindicaciones para el tratamiento con interferón. Las contraindicaciones absolutas incluyen embarazo, antecedentes psiquiátricos, epilepsia no controlada, cirrosis descompensada, enfermedad autoinmune no controlada, infección grave, enfermedad de la retina, insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y otras enfermedades básicas. Las contraindicaciones relativas incluyen enfermedad de la tiroides, depresión anterior, diabetes no controlada, hipertensión y enfermedad cardíaca.
10. Tener antecedentes de alergia a los análogos de nucleósidos.
11. Los investigadores creían que el cumplimiento de los sujetos era pobre.
12. El investigador cree que el sujeto no es apto para participar en este estudio.