- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722587
Opiskelijoiden käsitys ja uskomukset kivusta ennen ja jälkeen yksipäiväisen kiputieteen koulutuskonferenssin: interventio
Opiskelijoiden käsitys ja uskomukset kivusta ennen ja jälkeen yksipäiväisen kiputieteen koulutuskonferenssin: sekamenetelmien arviointi
Opiskelijoiden uskomukset johtavat käyttäytymiseen vastauksena heidän kipuihinsa, jotka voivat olla sekä hyödyllisiä että esteitä kivun hallinnassa. Yhden päivän koulutustapahtuman tavoitteena on kouluttaa kohortti jatkuvan kivun nykyajan tieteelliseen ymmärrykseen eri menetelmien avulla. Tämän tapahtuman toivotaan parantavan uskomusten ja käyttäytymismallien mukauttamista jatkuvan kivun nykyiseen ymmärrykseen.
Päätavoitteena on arvioida 12-vuotiaiden, vähintään 16-vuotiaiden opiskelijoiden ennen postausta saatua tietoa ja uskomuksia kivusta yksipäiväisen kipukasvatustapahtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelijoita pyydetään täyttämään kolme kertaa kyselylomakkeita, jotka liittyvät heidän ymmärrykseensä ja uskomuksiinsa sekä aiottuun käyttäytymiseen kivun läsnä ollessa. Kerran konferenssin alussa ja kerran lopussa, sitten lopulta 3 kuukauden kuluttua. Kyselyyn kerätään demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etninen tausta ja mahdollinen jatkuva kipuhistoria). Luvassa on myös sarja monivalintakysymyksiä, jotka liittyvät tietoon ja uskomuksiin jatkuvasta kivusta. Kolmen kyselylomakkeen täyttämisajankohtana opiskelijat täyttävät saman kyselylomakkeen, paitsi että heidän ei tarvitse toistaa demografisia kysymyksiä. Kyselyn täyttämiseen kuluu joka kerta 5-10 minuuttia. Kyselylomakkeet toimitetaan verkossa ja linkit toimitetaan osallistujille.
Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu koe ja toinen koulu, joka on valittu, koska se kuuluu samaan kouluryhmään ja vastaa yhtä hyvin Englannin deprivaatioindeksien 2019 mukaan. Tämä koulu suorittaa kyselyn samaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat kahdessa tietyssä Pohjois-Yorkshiren koulussa, joille oli tarjottu kipututkimuspäivää tai jotka ovat vertailukoulussa vuonna 12
- Yli 16-vuotias.
- Osallistumiseen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat eivät anna suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kipuopetuspäivä
Kipukasvatuspäivä, luento ja elämys
|
Lukiolaiset saavat päivän kiputieteen koulutusta useissa eri muodoissa, luentoja, kokeellista, suorittamassa tietoa yhdistävää tehtävää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Auttaa tunnistamaan, ovatko osallistujien uskomukset biolääketieteellisiä vai biopsykososiaalisia, 12-osainen (Edwards et al, 1992, Walsh ja Radcliffe, 2002).
PBQ:ssa on 2 asteikkoa: orgaanisten uskomusten asteikolla on 8 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 8-48, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän biolääketieteellisiä näkemyksiä ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän biolääketieteellisiä näkemyksiä.
PBQ:n psykologisessa asteikossa on 4 kohtaa, joiden pistemäärä on 4-24, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän biopsykososiaalisia uskomuksia kipuun ja pienempi pistemäärä vähemmän biopsykososiaalisia uskomuksia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsite Pain Inventory - Adult (COPI-Adult)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Concept of Pain Inventory-Adult on suunniteltu arvioimaan kiputieteitä koskevia tietoja ja uskomuksia (Pate et al, 2022).
Kyselylomake on 13 kohtaa.
Korkeammat COPI-Adult-pisteet heijastavat parempaa yhdenmukaisuutta nykyajan kiputieteen kanssa (kokonaispisteet voivat vaihdella 0-52).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinjetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, mihin toimiin he ryhtyisivät, jos heillä olisi kipua lääkityksen, skannauksen, päivittäisen toiminnan, liikunnan ja työn suhteen joko kyllä/ei-vastausten tai neljästä viiteen monivalintavastauksen perusteella.
Ohjeiden mukaisten suositusten prosenttiosuus mitattiin välillä 0-100 %, ja alhaisemmat pisteet osoittivat aiottua käyttäytymistä, joka ei ollut ohjeiden mukaista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 Oct 11360 Mankelow
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .