- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05722587
Pochopení a přesvědčení studentů o bolesti před a po jednodenní vzdělávací konferenci o bolesti: intervence
Porozumění a přesvědčení studentů o bolesti před a po jednodenní vzdělávací konferenci o bolesti: hodnocení smíšených metod
Názory studentů vedou k chování v reakci na jejich bolest, což může být jak užitečné, tak i překážkou toho, jak svou bolest zvládají. Jednodenní vzdělávací akce si klade za cíl vzdělávat kohortu o současném vědeckém chápání přetrvávající bolesti pomocí směsi metod. Doufáme, že tato událost povede ke zlepšení souladu přesvědčení a chování se současným chápáním přetrvávající bolesti.
Hlavním cílem je vyhodnotit pre-post znalosti a přesvědčení o bolesti po jednodenní vzdělávací akci o bolesti u studentů 12. ročníku ve věku 16 a více let.
Přehled studie
Detailní popis
Studenti budou požádáni, aby třikrát vyplnili dotazníky týkající se jejich chápání a přesvědčení a zamýšleného chování v přítomnosti bolesti. Jednou na začátku konference a jednou na konci, nakonec po 3 měsících. Dotazník bude shromažďovat demografické informace (věk, pohlaví, etnický původ a případnou anamnézu přetrvávající bolesti). Bude zde také řada otázek s možností výběru z více možností týkajících se znalostí a přesvědčení o přetrvávající bolesti. Ve třech časových bodech pro vyplnění dotazníku studenti vyplní stejný dotazník, kromě toho, že nebudou muset opakovat demografické otázky. Vyplnění dotazníku by mělo pokaždé zabrat 5–10 minut. Dotazníky budou poskytovány online a účastníkům budou poskytnuty odkazy.
Jedná se o nerandomizovanou kontrolovanou studii a druhou školu vybranou, protože je součástí stejné skupiny škol a je rovnocenně shodná podle anglických indexů deprivace 2019. Tato škola dokončí průzkum ve stejný čas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti dvou specifikovaných škol v North Yorkshire, kterým byl nabídnut den studia bolesti nebo jsou v kontrolní škole v roce 12
- Ve věku nad 16 let.
- Poskytnutí souhlasu s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Studenti neposkytují souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Den vzdělávání o bolesti
Vzdělávací den bolesti, přednáška a zkušenost
|
Středoškolští studenti dostávají den vzdělávání v oblasti bolesti v různých formátech, přednášky, zkušenostní, dokončení úkolu, který konsoliduje informace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přesvědčení o bolesti (PBQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomáhá určit, zda jsou názory účastníků biomedicínské nebo biopsychosociální zaměřené, 12 položek (Edwards et al, 1992, Walsh a Radcliffe, 2002).
V rámci PBQ existují 2 škály: škála organických přesvědčení má 8 položek se skóre v rozmezí 8-48, nižší skóre značí méně biomedicínských názorů a vyšší skóre značí více biomedicínských názorů.
Psychologická škála v rámci PBQ má 4 položky s rozsahem skóre 4-24, vyšší skóre znamená více biopsychosociálních přesvědčení o bolesti a nižší skóre znamená méně biopsychosociálních přesvědčení.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncept inventáře bolesti – dospělý (COPI – dospělý)
Časové okno: 3 měsíce
|
Koncepce inventarizace bolesti pro dospělé byla navržena pro hodnocení znalostí a přesvědčení o vědě o bolesti (Pate et al, 2022).
Jedná se o dotazník o 13 položkách.
Vyšší skóre COPI-Adult odráží větší soulad se současnou vědou o bolesti (celkové skóre se může pohybovat od 0 do 52).
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viněta
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou dotázáni, jaké kroky by podnikli, kdyby měli bolesti, pokud jde o léky, skenování, denní aktivitu, cvičení a práci, a to buď na základě odpovědí ano/ne, nebo čtyř až pěti odpovědí s výběrem z více možností.
Procento doporučení v souladu s pokyny bylo měřeno od 0 do 100 %, přičemž nižší skóre indikovalo zamýšlené chování, které nebylo v souladu s pokyny.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022 Oct 11360 Mankelow
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Vzdělávání vědy o bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborTotální tyreoidektomieSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno