- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05722587
Das Verständnis und die Überzeugungen von Schülern über Schmerzen vor und nach einer eintägigen Schmerzwissenschafts-Bildungskonferenz: eine Intervention
Das Verständnis und die Überzeugungen von Schülern zu Schmerzen vor und nach einer eintägigen Schmerzwissenschafts-Bildungskonferenz: eine Bewertung mit gemischten Methoden
Die Überzeugungen der Schüler führen zu Verhaltensweisen als Reaktion auf ihre Schmerzen, die sowohl hilfreich als auch hinderlich sein können, wie sie mit ihren Schmerzen umgehen. Ziel der eintägigen Aufklärungsveranstaltung ist es, die Kohorte mit einem Methodenmix über das zeitgemäße wissenschaftliche Verständnis von Dauerschmerz aufzuklären. Es ist zu hoffen, dass diese Veranstaltung zu einer Verbesserung der Angleichung von Überzeugungen und Verhaltensweisen an das heutige Verständnis von Dauerschmerz führt.
Das Hauptziel besteht darin, das Vorher-Nachher-Wissen und die Überzeugungen über Schmerzen nach einer eintägigen Schmerzaufklärungsveranstaltung bei Schülern der 12. Klasse ab 16 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schüler werden gebeten, drei Mal Fragebögen auszufüllen, die sich auf ihr Verständnis und ihre Überzeugungen in Bezug auf und das beabsichtigte Verhalten in Gegenwart von Schmerzen beziehen. Einmal zu Beginn der Konferenz und einmal am Ende, dann endgültig nach 3 Monaten. Der Fragebogen wird demografische Informationen sammeln (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und jegliche Vorgeschichte von anhaltenden Schmerzen). Es wird auch eine Reihe von Multiple-Choice-Fragen zu Wissen und Überzeugungen über anhaltende Schmerzen geben. Zu den drei Zeitpunkten des Ausfüllens des Fragebogens füllen die Schüler denselben Fragebogen aus, außer dass sie demografische Fragen nicht wiederholen müssen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte jedes Mal 5-10 Minuten dauern. Die Fragebögen werden online bereitgestellt und den Teilnehmern werden Links zur Verfügung gestellt.
Dies ist eine nicht randomisierte kontrollierte Studie und eine zweite Schule, die ausgewählt wurde, da sie Teil derselben Gruppe von Schulen ist und gemäß den englischen Indices of Deprivation 2019 gleichwertig ist. Diese Schule wird die Umfrage zu denselben Zeitpunkten abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler an zwei bestimmten Schulen in North Yorkshire, denen der Schmerzstudientag angeboten wurde oder die in der 12. Klasse in der Kontrollschule sind
- Alter über 16.
- Einwilligung zur Teilnahme erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schüler geben keine Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
Experimental: Tag der Schmerzaufklärung
Schmerzaufklärungstag, Vortrag und Erlebnis
|
Gymnasiasten erhalten einen Tag lang schmerzwissenschaftliche Ausbildung in mehreren Formaten, Vorträgen, Erfahrungskursen und einer Aufgabe, die die Informationen konsolidiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain Beliefs Questionnaire (PBQ)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Hilft zu erkennen, ob die Überzeugungen der Teilnehmer biomedizinisch oder biopsychosozial ausgerichtet sind, 12 Punkte (Edwards et al., 1992, Walsh und Radcliffe, 2002).
Es gibt 2 Skalen innerhalb des PBQ: Die Organic Beliefs-Skala hat 8 Items, mit Punktzahlen von 8-48, niedrigere Punktzahlen zeigen weniger biomedizinische Ansichten und höhere Punktzahlen zeigen mehr biomedizinische Ansichten.
Die psychologische Skala innerhalb des PBQ hat 4 Items mit einer Punktzahl von 4-24, eine höhere Punktzahl zeigt mehr biopsychosoziale Überzeugungen über Schmerzen und eine niedrigere Punktzahl zeigt weniger biopsychosoziale Überzeugungen an.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Concept of Pain Inventory-Adult (COPI-Adult)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Konzept des Pain Inventory-Adult wurde entwickelt, um das Wissen und die Überzeugungen über die Schmerzwissenschaft zu bewerten (Pate et al, 2022).
Es handelt sich um einen 13-Punkte-Fragebogen.
Höhere COPI-Scores für Erwachsene spiegeln eine stärkere Übereinstimmung mit der zeitgenössischen Schmerzwissenschaft wider (Gesamtscores können zwischen 0 und 52 liegen).
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vignette
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Teilnehmer werden gefragt, welche Maßnahmen sie ergreifen würden, wenn sie Schmerzen in Bezug auf Medikamente, Scans, tägliche Aktivitäten, Bewegung und Arbeit hätten, entweder basierend auf Ja/Nein-Antworten oder vier bis fünf Multiple-Choice-Antworten.
Der Prozentsatz der richtlinienkonformen Empfehlungen wurde von 0–100 % gemessen, wobei niedrigere Werte auf beabsichtigte Verhaltensweisen hinweisen, die nicht den Richtlinien entsprechen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022 Oct 11360 Mankelow
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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