- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05724017
Katuleikkiinterventioiden vaikutuksen määrittäminen lasten leikkitaipumiseen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Atlas University
Katuleikien vaikutuksen määrittäminen lasten leikkitaipumiseen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin: Opin ratkaisemaan ongelmani leikkiprojektin avulla
Katuleikien vaikutuksen määrittäminen lasten leikkitaipumiseen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin: Opin ratkaisemaan ongelmani leikkiprojektin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset vaikuttavat biopsykososiaalisesta näkökulmasta sekä pandemian tuomien vaikeuksien ja rajoitusten vuoksi että heidän kehitysvaiheensa vuoksi rajoittuneiden leikkitarpeidensa vuoksi.
Lasten terveyden suojelemiseksi on tärkeää puuttua virkistystoimintaan.
Lapsilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole löydetty tutkimusta, joka arvioi katupelien vaikutuksia pelitaipumiseen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se arvioi katupelien vaikutuksia pelitrendeihin ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin, ja sen suorittavat perustutkinto-opiskelijat.
On tärkeää suojella ja parantaa lasten terveyttä.
Tämän lapsille suunnitellun sovelluksen tuloksena pyritään lisäämään lasten leikkitaitoa ja heidän sosiaalisia ongelmanratkaisutasojaan katupelien avulla.
Arvellaan, että lisääntynyttä leikkitaitoa ja ongelmanratkaisukykyä omaavien lasten stressitaso laskee ja riski sairastua sairauksiin pienenee vastaavasti.
Lisäksi pandemiaprosessin seurauksena kehittyvien fyysisten ja psyykkisten sairauksien hoidossa ja hoidossa ennustetaan helpottavan, ja hoitolaitoksiin ja sairaalahoitoihin hakeutumiset laskevat.
Myös vähintään 50 lasta muodostaa otoksen.
Tiedot saadaan henkilötietolomakkeella (PIF), pelaamistapausasteikolla, sosiaalisten ongelmien ratkaisuluettelolla - lyhyt lomake (SPSI-SF).
Tutkimukseen osallistuvat lapset ryhmitellään ikäryhmiensä mukaan 10 hengen ryhmiin.
10 hengen ryhmät koostuvat yhteensä kuudesta istunnosta kahtena päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
Hakemukset jätetään koulun puutarhaan.
Viimeisellä istunnolla lapsia pyydetään täyttämään kyselylomake, joka koostuu Playing Tendency Scale -asteikosta, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
Tutkimuksessa haetaan vastauksia kysymykseen "Onko lasten leikkitaipumuksen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasojen välillä eroa ennen ja jälkeen katuleikkiinterventiosovelluksen?"
Saatujen tietojen analysointi tehdään SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science) -pakettiohjelmalla.
Aineiston arvioinnissa otoksen määrittämiseen käytetään kuvaavia tilastoja, kuten frekvenssijakauma, keskiarvo ja keskihajonna, kahden parin testiä tai Wilcoxonin vertaistestiä parametrisen testin oletusten mukaisesti ryhmän vertailussa. itse, ja Chi-neliötestiä käytetään kategoristen tietojen analysointiin.
Analyysien erojen määrittämiseen käytetään 95 %:n merkitsevyystasoa (tai α=0,05 virhemarginaalia).
Tutkijat kategorisoivat vastaukset avoimiin kysymyksiin ja arvioivat lukuina ja prosentteina.
Tutkimuksemme tuloksena selvitetään Street Games Intervention vaikutus lasten leikkitaipumiseen ja sosiaalisten ongelmanratkaisutasoihin ja panostetaan kirjallisuuteen.
Tässä tutkimuksessa toteutetun intervention odotetaan ohjaavan jatkotutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Atlas University
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyma Demiralay
- Puhelinnumero: 05057818429
- Sähköposti: bsgseyma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Koska olet määrätyn koulun opiskelija,
- Ilmoittautuaksesi peruskouluun määritettyinä päivinä,
- Kyky lukea ja kirjoittaa,
- Vanhempien suostumus lapsen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on este kommunikaatiolle,
Poistokriteerit:
- ei ole osallistunut interventioon yli 2 viikkoon,
- Koulutusprosessia häiritsevän sairauden kehittyminen,
- Siirtyminen toiseen kouluun,
- Osallistujan oikeus vetäytyä tutkimuksesta omasta pyynnöstään tai perheensä pyynnöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Street Games Intervention Group
|
Tutkimukseen osallistuvat lapset ryhmitellään ikäryhmiensä mukaan 10 hengen ryhmiin.
10 hengen ryhmät koostuvat yhteensä kuudesta istunnosta kahtena päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
Hakemukset jätetään koulun puutarhaan.
Tapaamisissa keskustellaan lasten huomion herättävistä peleistä, pelataan sopivia pelejä, tehdään origamia, maalataan ja jaetaan tarinoita.
Tutkimuksessa sovelletaan riippumatonta muuttuvaa katupelien interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten leikkitaidot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pelitrendit -asteikko.
Asteikko on viiden pisteen Likert-asteikko (1 = "Ei ollenkaan tämän lapsen kaltainen, 5 = "Täysin tämän lapsen kaltainen") ja jokaiselle asialle annetaan arvosana välillä 1-5.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 23-115.
Asteikolla on kaksi käänteistä kohdetta (#16 ja #22).
|
4 viikkoa
|
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisutaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisuluettelo - lyhyt lomake (SPSI-SF).
Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Korkeat pisteet osoittavat sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen "hyvää tasoa", kun taas alhaiset pisteet osoittavat alhaista sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen tasoa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtlasU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voin jakaa sen auttaakseni muita tutkijoita.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .