- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05724017
Określenie wpływu interwencji zabaw ulicznych na tendencje do zabawy dzieci i poziom rozwiązywania problemów społecznych
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Atlas University
Określenie wpływu interwencji zabaw ulicznych na tendencje dzieci do zabawy i poziomy rozwiązywania problemów społecznych: Uczę się rozwiązywać swoje problemy, bawiąc się w projekt
Określenie wpływu interwencji zabaw ulicznych na tendencje dzieci do zabawy i poziomy rozwiązywania problemów społecznych: Uczę się rozwiązywać swoje problemy, bawiąc się w projekt
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci są dotknięte z biopsychospołecznego punktu widzenia, zarówno ze względu na trudności i ograniczenia, jakie niesie ze sobą pandemia, jak i ze względu na ograniczenia ich potrzeb związanych z zabawą ze względu na ich okres rozwojowy.
Ważne jest, aby interweniować poprzez zajęcia rekreacyjne w zakresie ochrony zdrowia dzieci.
W badaniach przeprowadzonych z dziećmi nie znaleziono badań oceniających wpływ gier ulicznych na tendencje do zabawy i poziom rozwiązywania problemów społecznych.
To badanie jest wyjątkowe, ponieważ ocenia wpływ gier ulicznych na tendencje do gry i poziomy rozwiązywania problemów społecznych i jest przeprowadzane przez studentów studiów licencjackich.
Ochrona i poprawa zdrowia dzieci jest ważna.
W wyniku tej aplikacji zaplanowanej dla dzieci, ma ona na celu zwiększenie skłonności dzieci do zabawy i ich poziomu rozwiązywania problemów społecznych poprzez interwencję gier ulicznych.
Uważa się, że poziom stresu u dzieci o zwiększonej skłonności do zabawy i umiejętności rozwiązywania problemów będzie się zmniejszał, a ryzyko zarażenia się chorobami odpowiednio zmniejszy.
Ponadto przewiduje się, że przestrzeganie zasad leczenia i opieki nad chorobami somatycznymi i psychicznymi rozwijającymi się w wyniku procesu pandemicznego będzie łatwiejsze, a także nastąpi spadek wskaźników zgłaszania się do placówek leczniczych i hospitalizacji.
Próbkę stanowić będzie również co najmniej 50 dzieci.
Dane zostaną pozyskane za pomocą Formularza Danych Osobowych (PIF), Skali Tendencji Gry, Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych - Formularz Krótki (SPSI-SF).
Dzieci, które mają zostać objęte badaniem, zostaną podzielone na grupy po 10 osób zgodnie z ich przedziałami wiekowymi.
Grupy 10 osobowe składają się łącznie z sześciu sesji, dwa dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Zgłoszenia będą składane w ogródku szkolnym.
W ostatniej sesji dzieci zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza składającego się ze Skali Skłonności do Zabawy, Inwentarza Rozwiązywania Problemów Społecznych – Formularz Krótki (SPSI-SF).
W badaniu poszukiwane będą odpowiedzi na pytanie „Czy istnieje różnica między Tendencjami do zabawy dzieci a poziomem rozwiązywania problemów społecznych przed i po zastosowaniu interwencji w zabawie ulicznej?”
Analiza uzyskanych danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem pakietu programu SPSS 23.0 (Pakiet Statyczny dla Nauk Społecznych).
W ocenie danych do zdefiniowania próby zostaną wykorzystane statystyki opisowe, takie jak rozkład częstości, średnia i odchylenie standardowe, test dwóch par lub test równorzędny Wilcoxona zgodnie z założeniami testu parametrycznego do porównania grupy w ramach sam, a do analizy danych kategorycznych zostanie użyty test chi-kwadrat.
Do określenia różnic w analizach zostanie wykorzystany poziom istotności 95% (lub margines błędu α=0,05).
Odpowiedzi na pytania otwarte zostaną skategoryzowane przez badaczy i ocenione liczbowo i procentowo.
W wyniku naszych badań zostanie określony wpływ interwencji gier ulicznych na tendencje do zabawy dzieci i poziom rozwiązywania problemów społecznych oraz zostanie wniesiony wkład do literatury.
Oczekuje się, że interwencja wdrożona w tym badaniu poprowadzi dalsze badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Atlas University
-
Kontakt:
- Şeyma Demiralay
- Numer telefonu: 05057818429
- E-mail: bsgseyma@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Będąc uczniem wskazanej szkoły,
- Aby zapisać się do szkoły podstawowej w określonych terminach,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Zgoda rodziców na udział dziecka w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-posiadanie bariery komunikacyjnej,
Kryteria usunięcia:
- Nieuczestniczenie w interwencji dłużej niż 2 tygodnie,
- Rozwój choroby, która zaburza proces edukacyjny,
- Przeniesienie do innej szkoły,
- Prawo uczestnika do wycofania się z badania na prośbę własną lub rodziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencji Gier Ulicznych
|
Dzieci, które mają zostać objęte badaniem, zostaną podzielone na grupy po 10 osób zgodnie z ich przedziałami wiekowymi.
Grupy 10 osobowe składają się łącznie z sześciu sesji, dwa dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Zgłoszenia będą składane w ogródku szkolnym.
Na spotkaniach zostaną omówione gry, które przykują uwagę dzieci, zostaną rozegrane odpowiednie gry, wykonane origami, malowanie i opowiadanie historii.
W badaniu zastosowana zostanie niezależna zmienna interwencja gier ulicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tendencje zabawowe dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala trendów w grach.
Skala jest pięciostopniową skalą Likerta (1 = „Zupełnie nie jak to dziecko, 5 = „Całkowicie jak to dziecko”), a każdej pozycji przypisuje się ocenę w zakresie 1-5.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 23 do 115.
W skali znajdują się dwie pozycje odwrotne (nr 16 i nr 22).
|
4 tygodnie
|
|
Poziom rozwiązywania problemów społecznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych - Formularz Krótki (SPSI-SF).
Najniższy wynik uzyskany na skali to 0, a najwyższy 100.
Wysokie wyniki wskazują na „dobry poziom” umiejętności rozwiązywania problemów społecznych, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niski poziom umiejętności rozwiązywania problemów społecznych.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
17 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtlasU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Mogę go udostępnić, aby pomóc innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .