- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05724017
Determinando o efeito da intervenção em brincadeiras de rua nas tendências de brincadeiras infantis e nos níveis de resolução de problemas sociais
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Atlas University
Determinando o efeito da intervenção em brincadeiras de rua nas tendências de brincadeiras infantis e nos níveis de resolução de problemas sociais: Eu aprendo a resolver meus problemas brincando de projeto
Determinando o efeito da intervenção em brincadeiras de rua nas tendências de brincadeiras infantis e nos níveis de resolução de problemas sociais: Eu aprendo a resolver meus problemas brincando de projeto
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças são afetadas do ponto de vista biopsicossocial, tanto pelas dificuldades e restrições trazidas pela pandemia quanto pela restrição de suas necessidades lúdicas devido ao seu período de desenvolvimento.
É importante intervir através de atividades lúdicas na proteção da saúde das crianças.
Em estudos realizados com crianças, não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse os efeitos das brincadeiras de rua nas tendências lúdicas e nos níveis de resolução de problemas sociais.
Este estudo é único na medida em que avalia os efeitos dos jogos de rua nas tendências de jogo e nos níveis de resolução de problemas sociais e é realizado por estudantes de graduação.
É importante proteger e melhorar a saúde das crianças.
Como resultado desta aplicação pensada para crianças, pretende-se aumentar a propensão para o brincar e os níveis de resolução de problemas sociais das crianças com a intervenção de jogos de rua.
Acredita-se que o nível de estresse das crianças com maior tendência para brincar e habilidades de resolução de problemas diminuirá e o risco de contrair doenças diminuirá proporcionalmente.
Além disso, prevê-se que seja mais fácil o cumprimento do tratamento e cuidados das doenças físicas e mentais que se desenvolvem devido ao processo pandémico, e haverá uma diminuição das taxas de recurso a instituições de tratamento e internamentos.
Pelo menos 50 crianças também formarão a amostra.
Os dados serão obtidos por meio do Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala de Tendências de Brincar, Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Formulário Curto (SPSI-SF).
As crianças a serem incluídas no estudo serão agrupadas em grupos de 10 de acordo com suas faixas etárias.
Grupos de 10 pessoas consistem em seis sessões no total, dois dias por semana durante três semanas.
As inscrições serão feitas na horta da escola.
Na última sessão, será solicitado às crianças o preenchimento de um questionário constituído pela Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
No estudo, serão procuradas respostas à questão "Existe uma diferença entre as tendências lúdicas das crianças e os níveis de resolução de problemas sociais antes e depois da aplicação da intervenção de brincadeiras de rua?"
A análise dos dados obtidos será feita por meio do pacote SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science).
Na avaliação dos dados, serão utilizadas estatísticas descritivas como distribuição de frequência, média e desvio padrão para definir a amostra, teste de dois pares ou teste de pares de Wilcoxon será utilizado de acordo com os pressupostos do teste paramétrico para a comparação do grupo dentro em si, e o teste Qui-quadrado será utilizado para a análise dos dados categóricos.
O nível de significância de 95% (ou margem de erro α=0,05) será utilizado para determinar as diferenças nas análises.
As respostas às questões abertas serão categorizadas pelos pesquisadores e avaliadas em números e porcentagens.
Como resultado do nosso estudo, será determinado o efeito da intervenção dos jogos de rua nas tendências lúdicas das crianças e nos níveis de resolução de problemas sociais e será feita uma contribuição para a literatura.
Espera-se que a intervenção implementada neste estudo oriente estudos futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Atlas University
-
Contato:
- Şeyma Demiralay
- Número de telefone: 05057818429
- E-mail: bsgseyma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ser aluno da escola designada,
- Estar matriculado na escola primária nas datas especificadas,
- Capacidade de ler e escrever,
- Consentimento dos pais para que a criança participe do estudo
Critério de exclusão:
-Ter uma barreira à comunicação,
Critérios de Remoção:
- Não participar da intervenção por mais de 2 semanas,
- O desenvolvimento de uma condição médica que interfira no processo educacional,
- Transferência para outra escola,
- O direito do participante de retirar-se da pesquisa por solicitação própria ou de familiares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção de Jogos de Rua
|
As crianças a serem incluídas no estudo serão agrupadas em grupos de 10 de acordo com suas faixas etárias.
Grupos de 10 pessoas consistem em seis sessões no total, dois dias por semana durante três semanas.
As inscrições serão feitas na horta da escola.
Nos encontros serão discutidos jogos que atraem a atenção das crianças, serão realizadas brincadeiras adequadas, serão feitos origami, pintura e contação de histórias.
No estudo, será aplicada a variável independente de intervenção jogos de rua.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tendências de brincadeiras infantis
Prazo: 4 semanas
|
Escala de tendências de jogos.
A escala é uma escala Likert de cinco pontos (1= "Nada como esta criança, 5= "Totalmente como esta criança") e cada item recebe uma pontuação no intervalo de 1-5.
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 23 e 115.
Existem dois itens inversos (#16 e #22) na escala.
|
4 semanas
|
Nível de Resolução de Problemas Sociais
Prazo: 4 semanas
|
Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Formulário Resumido (SPSI-SF).
A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 100.
Pontuações altas indicam um "bom nível" de habilidades de resolução de problemas sociais, enquanto pontuações baixas indicam um baixo nível de habilidades de resolução de problemas sociais.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
17 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
17 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AtlasU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Posso compartilhá-lo para contribuir com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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