- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05724017
Determinazione dell'effetto dell'intervento del gioco di strada sulle tendenze al gioco dei bambini e sui livelli di risoluzione dei problemi sociali
10 febbraio 2023 aggiornato da: Atlas University
Determinare l'effetto dell'intervento del gioco di strada sulle tendenze al gioco dei bambini e sui livelli di problem solving sociale: imparo a risolvere i miei problemi giocando
Determinare l'effetto dell'intervento del gioco di strada sulle tendenze al gioco dei bambini e sui livelli di problem solving sociale: imparo a risolvere i miei problemi giocando
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini ne risentono dal punto di vista biopsicosociale, sia per le difficoltà e le restrizioni portate dalla pandemia, sia per la restrizione delle loro esigenze di gioco dovuta al loro periodo di sviluppo.
È importante intervenire attraverso attività ricreative in termini di tutela della salute dei bambini.
Negli studi condotti con i bambini, non è stato trovato nessuno studio che valuti gli effetti dei giochi di strada sulle tendenze di gioco e sui livelli di problem solving sociale.
Questo studio è unico in quanto valuta gli effetti dei giochi di strada sulle tendenze di gioco e sui livelli di problem solving sociale ed è condotto da studenti universitari.
È importante proteggere e migliorare la salute dei bambini.
Come risultato di questa applicazione progettata per i bambini, si mira ad aumentare la tendenza dei bambini al gioco e il loro livello di problem solving sociale con l'intervento di giochi di strada.
Si pensa che il livello di stress dei bambini con una maggiore tendenza al gioco e capacità di risoluzione dei problemi diminuirà e il rischio di contrarre malattie diminuirà di conseguenza.
Inoltre, si prevede che sarà più facile l'adesione al trattamento e alla cura delle malattie fisiche e mentali che si sviluppano a causa del processo pandemico, e ci sarà una diminuzione dei tassi di applicazione agli istituti di cura e ai ricoveri.
Almeno 50 bambini formeranno anche il campione.
I dati saranno ottenuti tramite modulo di informazioni personali (PIF), scala di tendenza al gioco, inventario per la risoluzione di problemi sociali - modulo breve (SPSI-SF).
I bambini da includere nello studio saranno raggruppati in gruppi di 10 in base alla loro fascia di età.
I gruppi di 10 persone consistono in sei sessioni in totale, due giorni alla settimana per tre settimane.
Le domande saranno fatte nel giardino della scuola.
Nell'ultima sessione, ai bambini verrà chiesto di compilare un questionario costituito dalla Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
Nello studio si cercheranno risposte alla domanda "C'è differenza tra le Tendenze al gioco dei bambini ei livelli di risoluzione dei problemi sociali prima e dopo la domanda di intervento per il gioco di strada?"
L'analisi dei dati ottenuti verrà effettuata utilizzando il programma del pacchetto SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science).
Nella valutazione dei dati, verranno utilizzate statistiche descrittive come la distribuzione di frequenza, la media e la deviazione standard per definire il campione, il test a due coppie o il test tra pari di Wilcoxon verrà utilizzato secondo le ipotesi del test parametrico per il confronto del gruppo all'interno stesso, e il test Chi-quadro sarà utilizzato per l'analisi dei dati categorici.
Verrà utilizzato un livello di significatività del 95% (o α=0,05 margine di errore) per determinare le differenze nelle analisi.
Le risposte alle domande aperte saranno classificate dai ricercatori e valutate come numeri e percentuali.
Come risultato del nostro studio, sarà determinato l'effetto dell'intervento dei giochi di strada sulle tendenze di gioco dei bambini e sui livelli di problem solving sociale e verrà dato un contributo alla letteratura.
L'intervento implementato in questo studio dovrebbe guidare ulteriori studi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Atlas University
-
Contatto:
- Şeyma Demiralay
- Numero di telefono: 05057818429
- Email: bsgseyma@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essendo uno studente della scuola designata,
- Per essere iscritti alla scuola primaria nelle date specificate,
- Capacità di leggere e scrivere,
- Consenso dei genitori affinché il bambino partecipi allo studio
Criteri di esclusione:
-Avere una barriera alla comunicazione,
Criteri di rimozione:
- Non partecipare all'intervento per più di 2 settimane,
- Lo sviluppo di una condizione medica che interferisce con il processo educativo,
- Trasferimento in altra scuola,
- Facoltà del partecipante di ritirarsi dalla ricerca su richiesta propria o dei familiari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sui giochi di strada
|
I bambini da includere nello studio saranno raggruppati in gruppi di 10 in base alla loro fascia di età.
I gruppi di 10 persone consistono in sei sessioni in totale, due giorni alla settimana per tre settimane.
Le domande saranno fatte nel giardino della scuola.
Negli incontri si parlerà di giochi che attirino l'attenzione dei bambini, si faranno giochi adatti, si realizzeranno origami, pittura e condivisione di storie.
Nello studio verrà applicato l'intervento dei giochi di strada a variabile indipendente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tendenze del gioco dei bambini
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Scala delle tendenze di gioco.
La scala è una scala Likert a cinque punti (1 = "Per niente come questo bambino, 5 = "Completamente come questo bambino") e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala è compreso tra 23 e 115.
Ci sono due voci inverse (#16 e #22) nella scala.
|
4 settimane
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Livello di problem solving sociale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Inventario per la risoluzione di problemi sociali - Forma abbreviata (SPSI-SF).
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 100.
Punteggi alti indicano un "buon livello" di capacità di problem solving sociale, mentre punteggi bassi indicano un basso livello di capacità di problem solving sociale.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 novembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
17 febbraio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
17 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtlasU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Posso condividerlo per contribuire ad altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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