- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05724017
Het bepalen van het effect van Street Play-interventie op de speelneigingen van kinderen en het niveau van het oplossen van sociale problemen
10 februari 2023 bijgewerkt door: Atlas University
Bepaling van het effect van Streetplay-interventie op de speelneigingen van kinderen en niveaus voor het oplossen van sociale problemen: ik leer mijn problemen op te lossen door project te spelen
Bepaling van het effect van Streetplay-interventie op de speelneigingen van kinderen en niveaus voor het oplossen van sociale problemen: ik leer mijn problemen op te lossen door project te spelen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen worden vanuit biopsychosociaal oogpunt getroffen, zowel door de moeilijkheden en beperkingen die de pandemie met zich meebrengt als door de beperking van hun speelbehoeften als gevolg van hun ontwikkelingsperiode.
Het is belangrijk om in te grijpen door middel van recreatieve activiteiten om de gezondheid van kinderen te beschermen.
In onderzoeken met kinderen is geen onderzoek gevonden dat de effecten van straatspelen op speelneigingen en het oplossend vermogen van sociale problemen evalueert.
Dit onderzoek is uniek omdat het de effecten van straatspellen op speelneigingen en het niveau van sociale probleemoplossing evalueert en wordt uitgevoerd door niet-gegradueerde studenten.
Het is belangrijk om de gezondheid van kinderen te beschermen en te verbeteren.
Als resultaat van deze toepassing die gepland is voor kinderen, is het de bedoeling om de speelneiging van de kinderen en hun niveau van oplossen van sociale problemen te vergroten door middel van straatspelletjes.
Aangenomen wordt dat het stressniveau van kinderen met een verhoogde neiging tot spelen en probleemoplossend vermogen zal afnemen en het risico om ziektes op te lopen dienovereenkomstig zal afnemen.
Bovendien wordt voorspeld dat de naleving van de behandeling en zorg van lichamelijke en geestelijke ziekten die zich ontwikkelen als gevolg van het pandemische proces gemakkelijker zal zijn en dat de toepassingspercentages voor behandelinstellingen en ziekenhuisopnames zullen afnemen.
Ook zullen minimaal 50 kinderen de steekproef vormen.
Gegevens worden verkregen door middel van een persoonlijk informatieformulier (PIF), speeltendensschaal, inventaris voor het oplossen van sociale problemen - verkort formulier (SPSI-SF).
De kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, worden gegroepeerd in groepen van 10 volgens hun leeftijdsgroep.
Groepen van 10 personen bestaan uit in totaal zes sessies, twee dagen per week gedurende drie weken.
Inschrijven kan in de schooltuin.
In de laatste sessie wordt de kinderen gevraagd een vragenlijst in te vullen die bestaat uit de Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
In het onderzoek zullen antwoorden worden gezocht op de vraag: "Is er een verschil tussen de speelneigingen van kinderen en het niveau van oplossen van sociale problemen voor en na de interventietoepassing voor straatspelen?"
De analyse van de verkregen data zal gebeuren met behulp van het pakketprogramma SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science).
Bij de evaluatie van de gegevens zullen beschrijvende statistieken zoals frequentieverdeling, gemiddelde en standaarddeviatie worden gebruikt om de steekproef te definiëren, tweeparentest of Wilcoxon peer-test zal worden gebruikt volgens de parametrische testaannames voor de vergelijking van de groep binnen zelf, en de Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt voor de analyse van categorische gegevens.
95% significantieniveau (of α=0,05 foutmarge) zal worden gebruikt om de verschillen in de analyses te bepalen.
De antwoorden op de open vragen worden door de onderzoekers gecategoriseerd en gewaardeerd in getallen en percentages.
Als resultaat van ons onderzoek zal het effect van straatspelletjesinterventie op de speelneigingen van kinderen en het niveau van sociaal probleemoplossen worden bepaald en zal een bijdrage worden geleverd aan de literatuur.
De interventie die in dit onderzoek is geïmplementeerd, zal naar verwachting als leidraad dienen voor verdere studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Atlas University
-
Contact:
- Şeyma Demiralay
- Telefoonnummer: 05057818429
- E-mail: bsgseyma@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Als leerling van de aangewezen school,
- Om ingeschreven te zijn op de basisschool op de aangegeven data,
- Vermogen om te lezen en te schrijven,
- Toestemming van de ouders voor deelname van het kind aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een barrière hebben voor communicatie,
Verwijderingscriteria:
- Langer dan 2 weken niet deelnemen aan de interventie,
- De ontwikkeling van een medische aandoening die het onderwijsproces verstoort,
- Overstappen naar een andere school,
- Het recht van de deelnemer om zich op eigen verzoek of familie terug te trekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep Straatspelen
|
De kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, worden gegroepeerd in groepen van 10 volgens hun leeftijdsgroep.
Groepen van 10 personen bestaan uit in totaal zes sessies, twee dagen per week gedurende drie weken.
Inschrijven kan in de schooltuin.
In de bijeenkomsten worden spellen besproken die de aandacht van kinderen trekken, worden passende spellen gespeeld, origami, schilderen en verhalen gedeeld.
In het onderzoek wordt de onafhankelijke variabele straatspelen-interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeltendensen bij kinderen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schaal voor gamingtrends.
De schaal is een vijfpunts Likertschaal (1= "Helemaal niet zoals dit kind, 5= "Helemaal zoals dit kind") en elk item krijgt een score in het bereik van 1-5.
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 23 en 115.
Er zijn twee omgekeerde items (#16 en #22) in de schaal.
|
4 weken
|
Sociaal probleemoplossend niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Inventaris voor het oplossen van sociale problemen - verkort formulier (SPSI-SF).
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 100.
Hoge scores duiden op een "goed niveau" van sociale probleemoplossende vaardigheden, terwijl lage scores duiden op een laag niveau van sociale probleemoplossende vaardigheden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
17 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
17 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AtlasU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik kan het delen om bij te dragen aan andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
6 maanden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Interventie voor straatspelen
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterWerving
-
Gümüşhane UniversıtyVoltooidVerpleging | Chirurgische stoma | VideospelletjesKalkoen
-
University Hospital, MontpellierVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongeval | Handicap van de bovenarm | Bereiken | GrijpenFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceOnbekend
-
Università degli Studi di BresciaOnbekend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustGates CambridgeVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
DreamFace Technologies, LLCNational Institute on Aging (NIA)VoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling