- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05724017
Bestämma effekten av gatulekintervention på barns lektendenser och sociala problemlösningsnivåer
10 februari 2023 uppdaterad av: Atlas University
Att bestämma effekten av gatulekintervention på barns lektendenser och sociala problemlösningsnivåer: Jag lär mig att lösa mina problem genom att spela projekt
Att bestämma effekten av gatulekintervention på barns lektendenser och sociala problemlösningsnivåer: Jag lär mig att lösa mina problem genom att spela projekt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn påverkas ur en biopsykosocial synvinkel, både på grund av de svårigheter och restriktioner som pandemin medför och på grund av begränsningen av deras lekbehov på grund av deras utvecklingsperiod.
Det är viktigt att ingripa genom fritidsaktiviteter för att skydda barns hälsa.
I studier gjorda med barn har ingen studie hittats som utvärderar effekterna av gatuspel på lektendenser och sociala problemlösningsnivåer.
Denna studie är unik genom att den utvärderar effekterna av gatuspel på speltendenser och sociala problemlösningsnivåer och utförs av studenter på grundnivå.
Det är viktigt att skydda och förbättra barns hälsa.
Som ett resultat av denna applikation som är planerad för barn, syftar den till att öka barnens benägenhet att leka och deras sociala problemlösningsnivåer med hjälp av gatuspel.
Man tror att stressnivån hos barn med ökad lekbenägenhet och problemlösningsförmåga kommer att minska och risken att drabbas av sjukdomar minskar i motsvarande mån.
Dessutom förutspås det att efterlevnaden av behandling och vård av fysiska och psykiska sjukdomar som utvecklas på grund av pandemiprocessen kommer att bli lättare, och det kommer att minska antalet ansökningar till behandlingsinstitutioner och sjukhusvistelser.
Minst 50 barn kommer också att utgöra urvalet.
Data kommer att erhållas via personlig informationsformulär (PIF), Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
De barn som ska inkluderas i studien kommer att grupperas i grupper om 10 efter deras åldersgrupper.
Grupper om 10 personer består av totalt sex sessioner, två dagar i veckan under tre veckor.
Ansökningar kommer att göras i skolans trädgård.
Under den sista sessionen kommer barnen att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som består av Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
I studien kommer svar att sökas på frågan "Finns det skillnad mellan barns lektendenser och sociala problemlösningsnivåer före och efter gatulekinterventionsansökan?"
Analysen av erhållen data kommer att göras med hjälp av SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science) paketprogram.
Vid utvärderingen av data kommer beskrivande statistik såsom frekvensfördelning, medelvärde och standardavvikelse att användas för att definiera urvalet, tvåparstest eller Wilcoxon peer-test kommer att användas enligt de parametriska testantagandena för jämförelsen av gruppen inom själv, och chi-kvadrattestet kommer att användas för analys av kategoriska data.
95 % signifikansnivå (eller α=0,05 felmarginal) kommer att användas för att fastställa skillnaderna i analyserna.
Svaren på de öppna frågorna kommer att kategoriseras av forskarna och utvärderas som siffror och procentsatser.
Som ett resultat av vår studie kommer effekten av gatuspelsinterventioner på barns lektendenser och sociala problemlösningsnivåer att fastställas och ett bidrag kommer att lämnas till litteraturen.
Interventionen som implementeras i denna studie förväntas vägleda ytterligare studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Atlas University
-
Kontakt:
- Şeyma Demiralay
- Telefonnummer: 05057818429
- E-post: bsgseyma@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att vara elev på den utsedda skolan,
- För att bli inskriven i grundskolan på angivna datum,
- Förmåga att läsa och skriva,
- Föräldrarnas samtycke till att barnet får delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha ett hinder för kommunikation,
Borttagningskriterier:
- inte deltagit i interventionen på mer än 2 veckor,
- Utvecklingen av ett medicinskt tillstånd som stör utbildningsprocessen,
- Flytta till en annan skola,
- Deltagarens rätt att dra sig ur forskningen på egen begäran eller familj
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Street Games Intervention Group
|
De barn som ska inkluderas i studien kommer att grupperas i grupper om 10 efter deras åldersgrupper.
Grupper om 10 personer består av totalt sex sessioner, två dagar i veckan under tre veckor.
Ansökningar kommer att göras i skolans trädgård.
På mötena kommer lekar som drar till sig barns uppmärksamhet diskuteras, lämpliga lekar spelas, origami, målning och berättelsedelning kommer att göras.
I studien kommer den oberoende variabeln gatuspelsinterventionen att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns lektendenser
Tidsram: 4 veckor
|
Skala för speltrender.
Skalan är en femgradig Likert-skala (1= "Tycker inte alls om det här barnet, 5= "Gillar helt och hållet det här barnet") och varje objekt får en poäng i intervallet 1-5.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 23 och 115.
Det finns två omvända poster (#16 och #22) i skalan.
|
4 veckor
|
|
Social problemlösningsnivå
Tidsram: 4 veckor
|
Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
Den lägsta poängen från skalan är 0 och den högsta poängen är 100.
Höga poäng indikerar en "god nivå" av social problemlösningsförmåga, medan låga poäng indikerar en låg nivå av social problemlösningsförmåga.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
17 februari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
17 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AtlasU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Jag kan dela den för att bidra till andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .