- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05724017
Bestemme effekten av gatelekintervensjon på barns leketendenser og sosiale problemløsningsnivåer
10. februar 2023 oppdatert av: Atlas University
Bestemme effekten av gatelekintervensjon på barns leketendenser og sosiale problemløsningsnivåer: Jeg lærer å løse problemene mine ved å spille prosjekt
Bestemme effekten av gatelekintervensjon på barns leketendenser og sosiale problemløsningsnivåer: Jeg lærer å løse problemene mine ved å spille prosjekt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn er berørt fra et biopsykososialt synspunkt, både på grunn av vanskelighetene og restriksjonene som pandemien medfører, og på grunn av begrensningene i lekebehovene deres på grunn av utviklingsperioden.
Det er viktig å gripe inn gjennom fritidsaktiviteter når det gjelder å beskytte barns helse.
I studier utført med barn er det ikke funnet noen studie som evaluerer effekten av gatespill på spilletendenser og sosiale problemløsningsnivåer.
Denne studien er unik ved at den evaluerer effekten av gatespill på spilletendenser og sosiale problemløsningsnivåer og utføres av studenter.
Det er viktig å beskytte og forbedre helsen til barn.
Som et resultat av denne applikasjonen som er planlagt for barn, er den rettet mot å øke barnas tendens til å leke og deres sosiale problemløsningsnivåer ved hjelp av gatespill.
Det antas at stressnivået til barn med økt tendens til lek og problemløsning vil reduseres og risikoen for å pådra seg sykdommer vil reduseres tilsvarende.
I tillegg er det spådd at etterlevelse av behandling og omsorg for fysiske og psykiske sykdommer som utvikler seg på grunn av pandemiprosessen vil bli lettere, og det vil være en nedgang i søknadsraten til behandlingsinstitusjoner og sykehusinnleggelser.
Minst 50 barn vil også utgjøre utvalget.
Data vil bli innhentet via personlig informasjonsskjema (PIF), spilletendensskala, sosial problemløsning – kort skjema (SPSI-SF).
Barna som skal inkluderes i studien vil bli gruppert i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper.
Grupper på 10 personer består av totalt seks økter, to dager i uken i tre uker.
Søknad vil skje i skolehagen.
I den siste økten vil barna bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som består av Playing Tendency Scale, Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
I studien vil det søkes svar på spørsmålet "Er det forskjell mellom barns leketendenser og sosiale problemløsningsnivåer før og etter gatelekintervensjonssøknaden?"
Analysen av innhentede data vil bli gjort ved å bruke SPSS 23.0 (Statictical Package for Social Science) pakkeprogrammet.
I evalueringen av dataene vil beskrivende statistikk som frekvensfordeling, gjennomsnitt og standardavvik bli brukt for å definere utvalget, to-par test eller Wilcoxon peer test vil bli brukt i henhold til de parametriske testforutsetningene for sammenligning av gruppen innen seg selv, og Chi-square-testen vil bli brukt til analyse av kategoriske data.
95 % signifikansnivå (eller α=0,05 feilmargin) vil bli brukt for å bestemme forskjellene i analysene.
Svarene på de åpne spørsmålene vil bli kategorisert av forskerne og vurdert som tall og prosenter.
Som et resultat av vår studie vil effekten av gatespillintervensjon på barns leketendenser og sosiale problemløsningsnivåer bli bestemt og et bidrag vil bli gitt til litteraturen.
Intervensjonen implementert i denne studien forventes å veilede videre studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Atlas University
-
Ta kontakt med:
- Şeyma Demiralay
- Telefonnummer: 05057818429
- E-post: bsgseyma@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være elev ved den utpekte skolen,
- For å bli registrert i grunnskolen på de angitte datoene,
- Evne til å lese og skrive,
- Foreldres samtykke til at barnet kan delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en barriere for kommunikasjon,
Kriterier for fjerning:
- Ikke deltatt i intervensjonen på mer enn 2 uker,
- Utviklingen av en medisinsk tilstand som forstyrrer utdanningsprosessen,
- Overføring til en annen skole,
- Deltakerens rett til å trekke seg fra forskningen etter eget ønske eller familie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gatespill intervensjonsgruppe
|
Barna som skal inkluderes i studien vil bli gruppert i grupper på 10 i henhold til deres aldersgrupper.
Grupper på 10 personer består av totalt seks økter, to dager i uken i tre uker.
Søknad vil skje i skolehagen.
På møtene vil det bli diskutert spill som tiltrekker barnas oppmerksomhet, det skal spilles passende spill, det lages origami, maling og historiedeling.
I studien vil den uavhengige variabelen gatespillintervensjon bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas leketendenser
Tidsramme: 4 uker
|
Skala for spilltrender.
Skalaen er en fem-punkts Likert-skala (1= "Ikke i det hele tatt som dette barnet, 5= "Fullstendig liker dette barnet") og hvert element gis en poengsum i området 1-5.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 23 og 115.
Det er to omvendte elementer (#16 og #22) i skalaen.
|
4 uker
|
|
Sosialt problemløsningsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
Social Problem Solving Inventory - Short Form (SPSI-SF).
Den laveste poengsummen fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 100.
Høye skårer indikerer et "godt nivå" av ferdigheter i sosial problemløsning, mens lave skårer indikerer et lavt nivå av sosial problemløsningsevne.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
17. februar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
17. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AtlasU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg kan dele den for å bidra til andre forskere.
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .