Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia synnytyksen jälkeisen äidin stressi, synnytyksen jälkeinen blues, äiti-vauva-kiintymys ja imettäminen
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutus synnytyksen jälkeisiin äideihin stressiin, synnytyksen jälkeiseen bluesiin, äidin ja vauvan kiintymykseen ja imetykseen
Tavoitteet: Tutkimus mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutuksista synnyttäneillä äideillä äidin mielialaan ja äidin ja vauvan vuorovaikutukseen on uusi ja lupaava tutkimuskenttä. Todisteet siitä, vähentääkö MBCT stressiä ja synnytyksen jälkeistä bluesia ja parantaako äidin ja lapsen kiintymystä ja imetystä, eivät kuitenkaan ole vakuuttavia. Tämä tutkimus käsittelee tätä tutkimuskysymystä.
Suunnittelu: Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 90 synnytyksen jälkeisellä äidillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin synnytyksen jälkeisillä äideillä Edirnessa huhtikuun ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Odottamisen aikana synnyttäneille äideille kerrottiin tutkimuksen ja interventioiden tavoitteista ja asetelmasta, ja heidän soveltuvuuttaan arvioitiin lyhyellä standardoidulla haastattelulla. Kriteerimme täyttäneet synnytyksen jälkeiset äidit saivat tiedotuskirjeen ja tietoisen suostumuslomakkeen sekä peruskyselylomakkeen. Ne synnytyksen jälkeiset äidit, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen, otettiin mukaan tutkimukseen. Arvioinnit suoritettiin molemmissa ryhmissä ennen satunnaistamista (eli lähtötasoa) ja välittömästi interventiojakson jälkeen (eli mittauksen jälkeen, noin 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Satunnaistaminen: Synnytyksen jälkeiset äidit määrättiin satunnaisesti 8 viikon MBCT- tai kontrollitilaan. Tutkimusavustaja, joka ei osallistunut aktiivisesti tutkimuksen suunnitteluun ja data-analyysiin, loi satunnaisjakaumasekvenssin ja osoitti osallistujat jompaankumpaan kahdesta ehdosta (suhde 1:1).
Interventio: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on strukturoitu ryhmäinterventio, joka on kehitetty. Interventio koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 3 tunnin hiljaisesta istunnosta. Ohjelman pääkohdat; Se sisälsi ryhmämeditaatiota, kognitiivis-käyttäytymisharjoituksia, psykokasvatusta ja päivittäisiä kotitehtäviä. Interventio tutkimuksessamme noudatti tiiviisti alkuperäistä käsikirjaa, jossa oli useita mukautuksia tutkimusryhmää ja tarkoitusta varten. Ensinnäkin psykokasvatus keskittyi henkilökohtaisten tunteiden tunnistamisen tärkeyteen ja stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äidin ja vauvan kiintymyksen ja imetysoireiden sekä stressinhallinnan, stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äidin ja lapsen kiintymyksen ja imetyksen väliseen suhteeseen.
Kontrollitila: Kontrollitilassa oleville synnytyksen jälkeen olleille äideille ilmoitettiin, että he saavat MBCT:tä 2 kuukauden odotusajan jälkeen. Sillä välin psykologista väliintuloa ei tarjottu.
Toimenpiteet: Peruskyselylomake sisälsi demografisia, sosioekonomisia, synnytys-, mieliala- ja imetyskohtaisia tietoja koskevia kysymyksiä. Kaikkeen stressiin, synnytyksen jälkeiseen bluesiin, äidin ja vauvan kiintymykseen ja imetykseen liittyvät tulokset arvioitiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (keskimäärin 2 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
Otoskoon laskelma ensisijaisen tutkimuskysymyksen osalta tehtiin pilottitutkimuksen perusteella, jossa arvioitiin ennen ja jälkeen mittaamista rasitusta ja masennustasoa synnytyksen jälkeen osallistumalla MBCT:n kaltaiseen mindfulness-ohjelmaan, erityisesti CALM Raskaus, joka keskittyi muodollisen mindfulnessin harjoittamiseen ja epävirallisia mindfulness-käytäntöjä. CALM Pregnancy -ohjelma sisältää molemmat kahdeksan viikoittaista 2,5 tunnin istuntoa. Istunnot sisälsivät didaktisia esityksiä, ryhmäharjoituksia, muodollisia meditaatiokäytäntöjä ja johtajan ohjaamaa ryhmäkyselyä ja keskustelua. Muodollisiin käytäntöihin sisältyi kehon skannaus, tietoinen jooga ja istuva meditaatio. Epävirallisiin mindfulness-käytäntöihin sisältyi tietoisuus jokapäiväisistä toiminnoista, kuten tietoisesta syömisestä ja tietoisesta kävelystä. Interventioon sisältyi myös 3 minuutin hengitystila ja kognitiiviset lähestymistavat vaihtoehtoisten tapojen kehittämiseksi stressin ja ahdistuneisuuden oireisiin. Koska näiden kahden ohjelman sisällössä, rakenteessa ja intensiteetissä oli yhtäläisyyksiä, tutkijat käyttivät tätä pilottitutkimusta otoskoon laskemiseen. Tilastollisella teholla 0,95 ja alfalla 0,05 vaadittiin 45 synnytyksen jälkeistä potilasta ryhmää kohden (yhteensä 90), jotta he pystyivät havaitsemaan erot vähintään 0,50:n vaikutuskoolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Yli 18 vuotta vanha,
- Osallistui ryhmätunteihin 2,5 tuntia kerran viikossa kahdeksan viikon ajan,
- Äidit osasivat lukea, kirjoittaa ja puhua turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 49 vuotta vanha,
- Vakavien kognitiivisten, neurologisten ja psykiatristen häiriöiden esiintyminen, jotka voivat estää synnyttäneiden äitien osallistumisen tai vaatia muuta hoitoa,
- Erityisesti psykoottiset vaivat tai skitsofrenian diagnoosi, neurologiset häiriöt, mukaan lukien vakavat kognitiiviset rajoitteet,
- Päihteiden käyttöhäiriö ja akuutit itsemurha-ajatukset tai -käyttäytymiset, jotka voivat stressata äitiä,
- Synnynnäisten epämuodostumien esiintyminen vauvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Psykologista väliintuloa ei tarjottu.
Kontrollitilassa oleville synnytyksen jälkeisille äideille ilmoitettiin, että he saavat MBCT:tä 2 kuukauden odotusajan jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: MBCT
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 3 tunnin hiljaisesta istunnosta.
Ensinnäkin psykokasvatus keskittyi henkilökohtaisten tunteiden tunnistamisen tärkeyteen ja stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äiti-vauvan kiintymyksen ja imetysoireiden sekä stressinhallinnan, stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äiti-vauvan kiintymyksen ja imetyksen väliseen suhteeseen.
Lisäksi synnytyksen jälkeisten äitien kokemukset stressistä, synnytyksen jälkeisestä bluesista, äidin ja lapsen välisestä kiintymyksestä ja imetyksestä olivat keskeisiä tutkimuksen aikana ja olivat toistuva aihe tutkimuksen tarkoituksessa yleisesti.
Synnytyksen jälkeen äideille annettiin kotitehtäviä, mukaan lukien ääni-CD-levyt muodollisilla harjoituksilla, ja heitä pyydettiin harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä.
|
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on Segal et al. kehittämä strukturoitu ryhmäinterventio. (2002).
Interventio koostui kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta ja yhdestä 3 tunnin hiljaisesta istunnosta.
Ensinnäkin psykokasvatus keskittyi henkilökohtaisten tunteiden tunnistamisen tärkeyteen ja stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äiti-vauvan kiintymyksen ja imetysoireiden sekä stressinhallinnan, stressin, synnytyksen jälkeisen bluesin, äiti-vauvan kiintymyksen ja imetyksen väliseen suhteeseen.
Lisäksi synnytyksen jälkeisten äitien kokemukset stressistä, synnytyksen jälkeisestä bluesista, äidin ja lapsen välisestä kiintymyksestä ja imetyksestä olivat keskeisiä tutkimuksen aikana ja olivat toistuva aihe tutkimuksen tarkoituksessa yleisesti.
Synnytyksen jälkeen äideille annettiin kotitehtäviä, mukaan lukien ääni-CD-levyt muodollisilla harjoituksilla, ja heitä pyydettiin harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen blues arvioitiin Edinburghin postpartum Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Tämä asteikko, joka kehitettiin määrittämään PPD:n riski, on mukautettu turkin kieleen (Cox et ai., 1987; Engindeniz et ai., 1996).
Asteikko koostuu 10:stä 4-pisteen Likert-tyyppisistä vastauksista.
Jokainen kohde pisteytetään 0-3 ja kokonaispistemäärä saadaan kohteiden pisteiden summana (min: 0 - max: 30).
Turkin asteikon raja-arvoksi on laskettu 12/13 pistettä (Engindeniz et al., 1996).
Tässä tutkimuksessa synnytyksen jälkeiset äidit, joiden EPDS-pistemäärä oli ≥ 13 pistettä, ohjattiin psykiatrian osastolle.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Äidin ja lapsen kiintymys arvioitiin äidinkiintymysasteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
MAS:n kehitti Müller (1994), ja Kavlak ja Şirin (2009) muokkasivat turkkiksi. Sitä käytettiin määrittämään äidin ja vauvan välisen siteen tasoa.
MAS sisältää 26 lausuntoa, joilla ihmiset voivat ilmaista tunteitaan.
Riippuen äitien tunteiden vakavuudesta lapsiaan kohtaan, lausunnot laskettiin seuraavasti: Aina = 4 pistettä, Usein = 3 pistettä, Joskus = 2 pistettä ja Ei koskaan = 1 piste.
Kaikkien kohteiden summasta saatiin kokonaispistemäärä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että äidinkiintymys on korkea.
Asteikolta saadut pisteet vaihtelevat vähintään 26 pisteestä maksimipisteeseen 104 pistettä.
Kavlakin ja Şirinin (2009) turkkiksi mukauttaman MAS:n luotettavuuskertoimen todettiin olevan 0,77 äideillä, joilla on 1 kuukauden ikäinen vastasyntynyt ja 0,82 äideillä, joilla on 4 kuukauden ikäinen vauva.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Imetysblues arvioituna Bristolin imetysarviointiasteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
BBAS, jonka ovat kehittäneet Ingram et ai. (2014) ja muokattu turkiksi Dolgun et al. (2018), käytettiin tutkimuksessa.
Asteikko koostuu 4 pisteestä (asemointi, pitäminen, imeminen ja nieleminen) ja 3 pisteen Likert-tyyppiset vastaukset.
Jokainen kohde pisteytetään 0-2 (0 huono, 1 kohtalainen, 2 hyvä), ja kokonaispistemäärä saadaan kohteen pisteiden summana (min: 0 - max: 8).
Korkea pistemäärä osoittaa tehokkaan imetyksen tai päinvastoin.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
|
Stressi arvioidaan havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
PSS-10 on 14 kohdan asteikko, joka kehitettiin (Cohen et al., 1983) arvioimaan koettua stressiä, kuten elämän tunteita ja ajatuksia hallitsemattomiksi, arvaamattomiksi ja ylikuormitetuiksi viimeisen kuukauden aikana viiden pisteen Likertilla. (0: ei koskaan, 4: hyvin usein) (esim.
"Kuinka usein osallistujat ovat viime kuukauden aikana kokeneet, että asiat menivät haluamallaan tavalla?").
PSS-pisteet voivat vaihdella välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Eskin ja hänen kollegansa mukauttivat asteikon turkkiksi (Eskin et al., 2013).
Turkkiin sopeutumisen aikana testattiin 10- ja 4-osaisen asteikon lyhenteen sekä 14-osaisen kokonaisasteikon psykometrisiä ominaisuuksia.
Asteikon 14-, 10- ja 4-osaisten muotojen sisäiset yhtenäisyyskertoimet olivat 0,84, 0,82 ja 0,66; ja testi-uudelleentestausluotettavuuskertoimet mitattuna kuukauden välein olivat 0,87, 0,88 ja 0,72.
Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon kymmenen kohdan lyhyttä muotoa.
|
muutos ennen käyttöönottopatenttia ja 2 kuukauden harjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/P004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .