Когнитивная терапия, основанная на осознанности Послеродовой стресс у матерей, послеродовая хандра, привязанность матери к ребенку и грудное вскармливание
Влияние когнитивной терапии, основанной на осознанности, применяемой к послеродовым матерям, на стресс, послеродовую депрессию, привязанность матери к ребенку и грудное вскармливание
Цели: исследование влияния когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), применяемой к послеродовым матерям, на настроение матери и взаимодействие матери и ребенка, является новым и многообещающим направлением исследований. Однако данные о том, снижает ли MBCT стресс и послеродовую хандру и улучшает ли привязанность матери к ребенку и грудное вскармливание, неубедительны. Настоящее исследование направлено на решение этого исследовательского вопроса.
Дизайн. Было проведено двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с участием 90 родильниц.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проводилось с участием родильниц в Эдирне в период с апреля по декабрь 2022 года. Во время приема родильниц информировали о целях и организации исследования и вмешательства, а также оценивали их пригодность с помощью краткого стандартизированного интервью. Послеродовые матери, которые соответствовали нашим критериям, получили информационное письмо и форму информированного согласия, а также базовый вопросник. В исследование были включены те родильницы, которые дали письменное информированное согласие на участие. Оценки в обеих группах проводились до рандомизации (т. е. исходного уровня) и непосредственно после периода вмешательства (т. е. после измерения, примерно через 2 месяца после исходного уровня).
Рандомизация: матери в послеродовом периоде были случайным образом распределены для 8-недельной MBCT или контрольного состояния. Научный сотрудник, не участвовавший активно в разработке и анализе данных исследования, создал случайную последовательность распределения и распределил участников по одному из двух условий (соотношение 1:1).
Вмешательство: когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой структурированное групповое вмешательство, разработанное. Вмешательство состояло из восьми еженедельных 2,5-часовых сеансов и одного трехчасового молчаливого сеанса. Основные аспекты программы; Он включал групповую медитацию, когнитивно-поведенческие упражнения, психообразование и ежедневную домашнюю работу. Вмешательство в нашем исследовании точно соответствовало оригинальному руководству с несколькими адаптациями для исследовательской группы и цели. Во-первых, психообразование было сосредоточено на важности признания личных чувств и взаимосвязи между стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и симптомами грудного вскармливания, а также управлением стрессом, стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и грудным вскармливанием.
Контрольное состояние: Послеродовые матери в контрольном состоянии были проинформированы о том, что они получат MBCT после периода ожидания в 2 месяца. При этом никакого психологического вмешательства предложено не было.
Измерения: Базовый опросник включал вопросы о демографических, социально-экономических, акушерских, эмоциональных и связанных с грудным вскармливанием данных. Исходы, связанные со стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и грудным вскармливанием, оценивались в начале исследования и после терапии (в среднем через 2 месяца после исходной оценки).
Расчет размера выборки для основного исследовательского вопроса был выполнен на основе пилотного исследования, в котором оценивались уровни стресса и депрессии до и после измерения в послеродовом периоде, участвовавшие в программе осознанности, аналогичной MBCT, в частности CALM Pregnancy, ориентированной на обучение формальной внимательности и неформальные практики осознанности. Обе программы CALM Pregnancy включают восемь сеансов в неделю по 2,5 часа. Сессии включали дидактические презентации, групповые упражнения, формальные практики медитации, а также групповые исследования и обсуждения под руководством лидера. Формальные практики включали сканирование тела, осознанную йогу и сидячую медитацию. Неформальные практики внимательности включали осознанность повседневных действий, таких как осознанное питание и осознанная прогулка. Вмешательство также включало 3-минутную передышку и когнитивные подходы для разработки альтернативных способов реагирования на симптомы стресса и тревоги. Учитывая сходство в содержании, структуре и интенсивности двух программ, исследователи использовали это пилотное исследование для расчета размера выборки. При статистической мощности 0,95 и альфа 0,05 требовалось 45 пациенток после родов на группу (всего 90), чтобы иметь возможность обнаруживать различия с величиной эффекта не менее 0,50.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании,
- старше 18 лет,
- Участвовал в групповых занятиях по 2,5 часа один раз в неделю в течение восьми недель,
- Матери умели читать, писать и говорить по-турецки.
Критерий исключения:
- старше 49 лет,
- Наличие серьезных когнитивных, неврологических и психических расстройств, которые могут исключать участие родильницы или требовать другого лечения,
- В частности, психотические жалобы или диагноз шизофрении, неврологические расстройства, включая тяжелые когнитивные ограничения,
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и острые суицидальные мысли или поведение, которые могут вызвать стресс у матери,
- Наличие какой-либо врожденной аномалии у малыша.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого психологического вмешательства не предлагалось.
Послеродовые матери в контрольной группе были проинформированы о том, что они получат MBCT через 2 месяца ожидания.
|
|
|
Экспериментальный: МБКТ
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), состояла из восьми еженедельных 2,5-часовых сеансов и одного трехчасового молчаливого сеанса.
Во-первых, психообразование было сосредоточено на важности признания личных чувств и взаимосвязи между стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и симптомами грудного вскармливания, а также управлением стрессом, стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и грудным вскармливанием.
Кроме того, послеродовые переживания матерей, связанные со стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к младенцу и грудным вскармливанием, были центральными во время исследования и были повторяющейся темой для целей исследования в целом.
Послеродовым матерям давали домашние задания, в том числе аудио компакт-диски с формальными упражнениями, и просили практиковаться по 30 минут в день.
|
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой структурированное групповое вмешательство, разработанное Segal et al. (2002).
Вмешательство состояло из восьми еженедельных 2,5-часовых сеансов и одного трехчасового молчаливого сеанса.
Во-первых, психообразование было сосредоточено на важности признания личных чувств и взаимосвязи между стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и симптомами грудного вскармливания, а также управлением стрессом, стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к ребенку и грудным вскармливанием.
Кроме того, послеродовые переживания матерей, связанные со стрессом, послеродовой хандрой, привязанностью матери к младенцу и грудным вскармливанием, были центральными во время исследования и были повторяющейся темой для целей исследования в целом.
Послеродовым матерям давали домашние задания, в том числе аудио компакт-диски с формальными упражнениями, и просили практиковаться по 30 минут в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая хандра оценивается с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии
Временное ограничение: изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
Эта шкала, разработанная для определения риска ПРЛ, была адаптирована для турецкого языка (Cox et al., 1987; Engindeniz et al., 1996).
Шкала состоит из 10 пунктов с 4-балльными ответами типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, а общий балл получается как сумма баллов за пункт (минимум: 0 - максимум: 30).
Пороговое значение для шкалы в Турции было рассчитано как 12/13 баллов (Engindeniz et al., 1996).
В текущем исследовании в отделение психиатрии были направлены родильницы с оценкой EPDS ≥ 13 баллов.
|
изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
|
Привязанность матери к ребенку оценивается с помощью шкалы материнской привязанности
Временное ограничение: изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
MAS был разработан Мюллером (1994) и адаптирован для турецкого языка Кавлаком и Ширином (2009) и использовался для определения уровня связи между матерью и младенцем.
MAS включает 26 утверждений, которые люди могут использовать для выражения своих чувств.
В зависимости от остроты чувств матерей к своим детям утверждения рассчитывались как «Всегда = 4 балла, Часто = 3 балла, Иногда = 2 балла и Никогда = 1 балл».
Общий балл был получен по сумме всех пунктов.
Высокий балл указывает на то, что материнская привязанность высока.
Оценки, полученные по шкале, варьируются от минимума 26 до максимума 104 баллов.
Коэффициент надежности MAS, адаптированный для турецкого языка Кавлаком и Ширином (2009), оказался равным 0,77 у матерей с 1-месячным новорожденным и 0,82 у матерей с 4-месячным младенцем.
|
изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
|
Блюз грудного вскармливания оценивается с использованием Бристольской шкалы оценки грудного вскармливания.
Временное ограничение: изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
BBAS, разработанный Ingram et al. (2014) и адаптировано на турецкий язык Dolgun et al. (2018), был использован в исследовании.
Шкала состоит из 4 пунктов (положение, удержание, сосание и глотание) с 3-балльной реакцией типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2 (0 плохо, 1 средне, 2 хорошо), а общий балл получается как сумма баллов за пункт (минимум: 0 - максимум: 8).
Высокий балл указывает на эффективное грудное вскармливание или наоборот.
|
изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
|
Стресс, оцененный с использованием шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
PSS-10 представляет собой шкалу из 14 пунктов, которая была разработана (Cohen et al., 1983) для оценки воспринимаемого стресса, такого как чувства и мысли в жизни, как неконтролируемые, непредсказуемые и перегруженные в течение последнего месяца с помощью пятибалльной шкалы Лайкерта. (0: никогда, 4: очень часто) (например,
«Как часто за последний месяц участники чувствовали, что все идет своим чередом?»).
Баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 56, а более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Эскиным и его коллегами (Eskin et al., 2013).
В ходе адаптации к турецкому языку проверялись психометрические свойства краткой формы 10-балльной и 4-балльной шкал, а также 14-балльной итоговой шкалы.
Коэффициенты внутренней согласованности 14-, 10- и 4-балльной форм шкалы составили 0,84, 0,82 и 0,66; и коэффициенты ретестовой надежности, измеренные с интервалом в один месяц, составили 0,87, 0,88 и 0,72 соответственно.
В этом исследовании использовалась краткая форма шкалы из десяти пунктов.
|
изменение до внедрения патента и после 2 месяцев практики.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/P004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .