このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づく認知療法 産後の母親のストレス、産後の憂鬱、母子愛着、母乳育児

2023年6月22日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

産後の母親に適用されたマインドフルネスに基づく認知療法が、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着、母乳育児に与える影響

目的: 産後の母親に適用されるマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) が母親の気分や母子相互作用に与える影響に関する研究は、新しく有望な研究分野です。 しかし、MBCT がストレスと産後の憂鬱を軽減し、母子愛着と母乳育児を改善するかどうかに関する証拠は決定的ではありません。 本研究は、この研究課題に取り組んでいます。

デザイン: 産後の母親 90 人を対象に、2 群のランダム化比較試験が実施されました。

調査の概要

詳細な説明

この 2 群のランダム化比較試験 (RCT) は、2022 年 4 月から 12 月の間に、エディルネに住む産後の母親を対象に実施されました。 摂取中、産後の母親は、研究と介入の目標と設定について知らされ、簡単な標準化された面接によって適格性が評価されました。 私たちの基準を満たした産後の母親は、情報レターとインフォームド コンセント フォーム、およびベースライン アンケートを受け取りました。 参加について書面によるインフォームドコンセントを提供した産後の母親が研究に含まれました。 両方のグループの評価は、無作為化の前 (つまり、ベースライン) と介入期間の直後 (つまり、測定後、ベースラインから約 2 か月後) に実施されました。

無作為化: 産後の母親は、8 週間の MBCT または対照条件に無作為に割り当てられました。 研究のデザインとデータ分析に積極的に関与していない研究助手が、ランダムな分布シーケンスを作成し、参加者を 2 つの条件のいずれかに割り当てました (1:1 の比率)。

介入: マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、開発された構造化されたグループ介入です。 介入は、毎週 8 回の 2.5 時間のセッションと 1 回の 3 時間のサイレント セッションで構成されていました。 プログラムの主な側面;グループ瞑想、認知行動演習、心理教育、毎日の宿題が含まれていました。 私たちの研究への介入は、元のマニュアルに厳密に従い、研究グループと目的に合わせていくつかの調整を加えました. まず、心理教育は、個人の感情を認識することの重要性と、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児の症状との関係、およびストレス管理、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児との関係に焦点を当てました。

コントロール条件: コントロール条件の産後の母親は、2 か月の待機期間の後に MBCT を受けることを通知されました。 その間、心理的介入は提供されませんでした。

対策: ベースラインのアンケートには、人口統計、社会経済、産科、気分、および母乳育児に関する情報に関する質問が含まれていました。 すべてのストレス、産後の憂鬱、母子愛着、および母乳育児に関連する転帰は、ベースライン時および治療後 (平均で、ベースライン評価から 2 か月後) に評価されました。

主要な研究課題のサンプル サイズの計算は、パイロット研究に基づいて行われました。この研究では、MBCT と同様のマインドフルネス プログラム、特に正式なマインドフルネスのトレーニングに焦点を当てた CALM Pregnancy に参加して産後の測定前後のストレスとうつ病のレベルを評価しました。非公式のマインドフルネスの実践。 CALM 妊娠プログラムは両方とも、週 8 回の 2.5 時間のセッションを含みます。 セッションには、教訓的なプレゼンテーション、グループ演習、正式な瞑想の実践、およびリーダーが進行するグループの調査とディスカッションが含まれていました。 正式な実践には、ボディスキャン、マインドフルヨガ、座位瞑想が含まれていました。 非公式のマインドフルネスの実践には、マインドフルな食事やマインドフルなウォーキングなどの日常活動のマインドフルネスが含まれていました。 この介入には、ストレスや不安の症状に対応する別の方法を開発するための 3 分間の呼吸スペースと認知的アプローチも組み込まれていました。 2 つのプログラムの内容、構造、強度が類似していることから、研究者はこのパイロット研究をサンプル サイズの計算に使用しました。 0.95 の統計的検出力と 0.05 のアルファを使用して、少なくとも 0.50 の効果サイズで差異を検出できるようにするには、グループごとに 45 人の産後の母親の患者 (合計で 90 人) が必要でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Turkey, Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願し、
  • 18歳以上、
  • 週1回2.5時間のグループセッションに8週間参加し、
  • 母親はトルコ語を読み、書き、話すことができました。

除外基準:

  • 49歳以上、
  • 産後の母親の参加を妨げたり、他の治療を必要とする可能性のある深刻な認知、神経、精神障害の存在、
  • 特に精神病の苦情または統合失調症の診断、重度の認知制限を含む神経障害、
  • 物質使用障害、および母親にストレスを与える可能性のある急性の自殺念慮または行動、
  • 赤ちゃんの先天異常の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
心理的介入は提供されませんでした。 コントロール条件の産後の母親は、2 か月の待機期間の後に MBCT を受けることを通知されました。
実験的:MBCT
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、毎週 8 回の 2.5 時間のセッションと 1 回の 3 時間のサイレント セッションで構成されていました。 まず、心理教育は、個人の感情を認識することの重要性と、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児の症状との関係、およびストレス管理、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児との関係に焦点を当てました。 さらに、産後の母親のストレス、産後の憂鬱、母子愛着、および母乳育児の経験は、研究の中心であり、一般的な研究の目的で繰り返し取り上げられたトピックでした. 産後の母親には、正式なエクササイズを含むオーディオ CD を含む宿題が与えられ、1 日 30 分間練習するよう求められました。
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、シーガルらによって開発された構造化されたグループ介入です。 (2002)。 介入は、毎週 8 回の 2.5 時間のセッションと 1 回の 3 時間のサイレント セッションで構成されていました。 まず、心理教育は、個人の感情を認識することの重要性と、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児の症状との関係、およびストレス管理、ストレス、産後の憂鬱、母子愛着および母乳育児との関係に焦点を当てました。 さらに、産後の母親のストレス、産後の憂鬱、母子愛着、および母乳育児の経験は、研究の中心であり、一般的な研究の目的で繰り返し取り上げられたトピックでした. 産後の母親には、正式なエクササイズを含むオーディオ CD を含む宿題が与えられ、1 日 30 分間練習するよう求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Edinburgh Postpartum Depression Scaleを使用して評価された産後のブルース
時間枠:特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
PPD のリスクを決定するために開発されたこの尺度は、トルコ語に適合しています (Cox et al., 1987; Engindeniz et al., 1996)。 尺度は、リッカート型の応答が 4 点の 10 項目で構成されています。 各項目は 0 ~ 3 で採点され、合計点は項目の点数の合計 (最小: 0 - 最大: 30) として取得されます。 トルコにおける尺度のカットオフ ポイントは、12/13 ポイントと計算されています (Engindeniz et al., 1996)。 現在の研究では、EPDSスコアが13点以上の産後の母親が精神科に紹介されました。
特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
母子愛着尺度による母子愛着の評価
時間枠:特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
MAS は Müller (1994) によって開発され、Kavlak と Şirin (2009) によってトルコ語に適応され、母子間の絆のレベルを決定するために使用されました。 MAS には、人々が自分の気持ちを表現するために使用できる 26 のステートメントが含まれています。 母親の赤ちゃんに対する感情の強さに応じて、「常に=4点、頻繁に=3点、時々=2点、まったくない=1点」として計算されました。 すべての項目の合計から総合点を得た。 スコアが高いほど、母性愛着が高いことを示します。 スケールから得られるスコアは、最低 26 点から最高 104 点までの範囲です。 Kavlak and Şirin (2009) によってトルコ語に適応された MAS の信頼係数は、生後 1 か月の新生児を持つ母親で 0.77、生後 4 か月の乳児を持つ母親で 0.82 であることがわかりました。
特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
ブリストル母乳育児評価尺度を使用して評価された母乳育児ブルー
時間枠:特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
Ingramらによって開発されたBBAS。 (2014)、ドルガンらによってトルコ語に適応。 (2018)、研究で使用されました。 尺度は 4 項目(ポジショニング、保持、吸引、嚥下)で構成され、リッカート型の 3 点反応で評価されます。 各項目は 0 ~ 2 (悪い 0、中程度 1、良い 2) で採点され、項目の合計 (最小: 0 - 最大: 8) として合計スコアが取得されます。 高得点は効果的な母乳育児を示し、逆もまた同様です。
特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
知覚ストレス尺度を使用して評価されたストレス
時間枠:特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。
PSS-10 は 14 項目からなる尺度であり (Cohen et al., 1983)、5 段階のリッカートを使用して、自分の人生の感情や思考などの知覚されたストレスを制御不能、予測不能、過負荷として評価するために開発されました。 (0: まったくない、4: 非常によくある) (例: 「先月、参加者はどれくらいの頻度で物事が一方通行になっていると感じましたか?」) PSS のスコアは 0 から 56 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。 このスケールは、Eskin と彼の同僚によってトルコ語に適合されました (Eskin et al., 2013)。 トルコ語への適応中に、10 項目と 4 項目のスケールの短縮形、および 14 項目の合計スケールの心理測定特性がテストされました。 尺度の 14 項目、10 項目、および 4 項目形式の内部整合性係数は、0.84、0.82、および 0.66 でした。 1 か月間隔で測定された再テストの信頼性係数は、それぞれ 0.87、0.88、および 0.72 でした。 この研究では、スケールの 10 項目の短い形式が使用されました。
特許の実装前と 2 か月の実践後の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月2日

一次修了 (実際)

2023年3月2日

研究の完了 (実際)

2023年5月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/P004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する