Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience Stress des mères post-partum, blues post-partum, attachement mère-bébé et allaitement
L'effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience appliquée aux mères post-partum sur le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-bébé et l'allaitement
Objectifs : La recherche sur l'effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) appliquée aux mères en post-partum sur l'humeur de la mère et l'interaction mère-enfant est un domaine de recherche nouveau et prometteur. Cependant, les preuves indiquant si la MBCT réduit le stress et le blues post-partum et améliorent l'attachement mère-enfant et l'allaitement ne sont pas concluantes. La présente étude aborde cette question de recherche.
Conception : Un essai contrôlé randomisé à deux bras a été mené auprès de 90 mères en post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras a été mené chez les mères en post-partum situées à Edirne, entre avril et décembre 2022. Au cours de l'admission, les mères post-partum ont été informées des objectifs et de la configuration de l'étude et de l'intervention, et évaluées pour leur éligibilité par un bref entretien standardisé. Les mères post-partum qui remplissaient nos critères ont reçu une lettre d'information et un formulaire de consentement éclairé, ainsi que le questionnaire de base. Les mères post-partum qui ont fourni un consentement éclairé écrit pour la participation ont été incluses dans l'étude. Les évaluations dans les deux groupes ont été effectuées avant la randomisation (c'est-à-dire au départ) et directement après la période d'intervention (c'est-à-dire après la mesure, environ 2 mois après le départ).
Randomisation : les mères en post-partum ont été assignées au hasard à un MBCT de 8 semaines ou à une condition de contrôle. Un assistant de recherche qui n'était pas activement impliqué dans la conception et l'analyse des données de l'étude a créé une séquence de distribution aléatoire et a affecté les participants à l'une des deux conditions (ratio 1:1).
Intervention : La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de groupe structurée développée. L'intervention consistait en huit séances hebdomadaires de 2,5 heures et une séance silencieuse de 3 heures. Les principaux aspects du programme ; Il comprenait de la méditation de groupe, des exercices cognitivo-comportementaux, de la psychoéducation et des devoirs quotidiens. L'intervention dans notre étude a suivi de près le manuel original, avec plusieurs adaptations pour le groupe d'étude et le but. Premièrement, la psychoéducation a porté sur l'importance de reconnaître les sentiments personnels et la relation entre le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et les symptômes de l'allaitement, et la gestion du stress, le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et l'allaitement.
Condition de contrôle : les mères post-partum dans la condition de contrôle ont été informées qu'elles recevraient la MBCT après une période d'attente de 2 mois. Pendant ce temps, aucune intervention psychologique n'a été proposée.
Mesures : Le questionnaire de base comprenait des questions sur des informations démographiques, socioéconomiques, obstétriques, d'humeur et spécifiques à l'allaitement. Les résultats liés à l'ensemble du stress, au blues post-partum, à l'attachement mère-enfant et à l'allaitement ont été évalués au départ et après le traitement (en moyenne, 2 mois après l'évaluation initiale).
Le calcul de la taille de l'échantillon pour la question de recherche principale a été effectué sur la base d'une étude pilote, qui a évalué les niveaux de stress et de dépression avant et après la mesure dans le post-partum participant à un programme de pleine conscience similaire à MBCT, en particulier la grossesse CALM, axée sur la formation à la pleine conscience formelle et pratiques informelles de pleine conscience. Le programme de grossesse CALM implique tous deux huit séances hebdomadaires de 2,5 heures. Les sessions comprenaient des présentations didactiques, des exercices de groupe, des pratiques de méditation formelles et des enquêtes et discussions de groupe dirigées par un leader. Les pratiques formelles comprenaient le scan corporel, le yoga conscient et la méditation assise. Les pratiques informelles de pleine conscience comprenaient la pleine conscience des activités quotidiennes telles que manger et marcher en pleine conscience. L'intervention a également incorporé l'espace respiratoire de 3 minutes et des approches cognitives pour développer des moyens alternatifs de répondre aux symptômes de stress et d'anxiété. Compte tenu des similitudes dans le contenu, la structure et l'intensité des deux programmes, les enquêteurs ont utilisé cette étude pilote pour le calcul de la taille de l'échantillon. Avec une puissance statistique de 0,95 et un alpha de 0,05, 45 patientes mères en post-partum étaient nécessaires par groupe (90 au total) pour pouvoir détecter des différences avec une taille d'effet d'au moins 0,50.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Edirne, Turquie, 22030
- Turkey, Trakya University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Plus de 18 ans,
- Participation à des séances de groupe de 2,5 heures une fois par semaine pendant huit semaines,
- Les mères savaient lire, écrire et parler le turc.
Critère d'exclusion:
- Plus de 49 ans,
- La présence de troubles cognitifs, neurologiques et psychiatriques graves pouvant empêcher la participation des mères en post-partum ou nécessiter un autre traitement,
- En particulier des plaintes psychotiques ou un diagnostic de schizophrénie, des troubles neurologiques incluant des limitations cognitives sévères,
- Troubles liés à l'utilisation de substances et pensées ou comportements suicidaires aigus pouvant stresser la mère,
- La présence de toute anomalie congénitale chez le bébé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention psychologique n'a été proposée.
Les mères en post-partum dans la condition témoin ont été informées qu'elles recevraient la MBCT après une période d'attente de 2 mois.
|
|
|
Expérimental: MBCT
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) consistait en huit séances hebdomadaires de 2,5 heures et une séance silencieuse de 3 heures.
Premièrement, la psychoéducation a porté sur l'importance de reconnaître les sentiments personnels et la relation entre le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et les symptômes de l'allaitement, et la gestion du stress, le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et l'allaitement.
De plus, les expériences de stress des mères post-partum, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et l'allaitement étaient au centre de l'étude et constituaient un sujet récurrent dans le cadre de l'étude en général.
Les mères post-partum ont reçu des devoirs, y compris des CD audio avec des exercices formels, et ont été invitées à pratiquer pendant 30 minutes par jour.
|
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est une intervention de groupe structurée développée par Segal et al. (2002).
L'intervention consistait en huit séances hebdomadaires de 2,5 heures et une séance silencieuse de 3 heures.
Premièrement, la psychoéducation a porté sur l'importance de reconnaître les sentiments personnels et la relation entre le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et les symptômes de l'allaitement, et la gestion du stress, le stress, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et l'allaitement.
De plus, les expériences de stress des mères post-partum, le blues post-partum, l'attachement mère-enfant et l'allaitement étaient au centre de l'étude et constituaient un sujet récurrent dans le cadre de l'étude en général.
Les mères post-partum ont reçu des devoirs, y compris des CD audio avec des exercices formels, et ont été invitées à pratiquer pendant 30 minutes par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blues post-partum évalué à l'aide de l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg
Délai: changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
Cette échelle, qui a été développée pour déterminer le risque de PPD, a été adaptée au turc (Cox et al., 1987 ; Engindeniz et al., 1996).
L'échelle se compose de 10 items avec des réponses de type Likert en 4 points.
Chaque item est noté de 0 à 3, et le score total est obtenu comme le total des scores des items (min : 0 - max : 30).
Le seuil de l'échelle en Turquie a été calculé à 12/13 points (Engindeniz et al., 1996).
Dans la présente étude, les mères en post-partum avec un score EPDS ≥ 13 points ont été référées au service de psychiatrie.
|
changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
|
Attachement mère-enfant évalué à l'aide de l'échelle d'attachement maternel
Délai: changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
Le MAS a été développé par Müller (1994) et adapté au turc par Kavlak et Şirin (2009), a été utilisé pour déterminer le niveau du lien entre la mère et l'enfant.
Le MAS comprend 26 énoncés que les gens peuvent utiliser pour exprimer leurs sentiments.
Selon la sévérité des sentiments des mères contre leurs bébés, les déclarations ont été calculées comme suit : « Toujours = 4 points, Fréquemment = 3 points, Parfois = 2 points et Jamais = 1 point ».
Un score global a été obtenu à partir de la somme de tous les items.
Un score élevé indique que l'attachement maternel est élevé.
Les scores obtenus à partir de l'échelle vont d'un minimum de 26 à un maximum de 104 points.
Le coefficient de fiabilité du MAS, qui a été adapté au turc par Kavlak et Şirin (2009), s'est avéré être de 0,77 chez les mères avec un nouveau-né de 1 mois et de 0,82 chez les mères avec un bébé de 4 mois.
|
changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
|
Le blues de l'allaitement est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'allaitement de Bristol
Délai: changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
Le BBAS, développé par Ingram et al. (2014) et adapté en turc par Dolgun et al. (2018), a été utilisé dans l'étude.
L'échelle se compose de 4 items (positionnement, tenue, succion et déglutition) avec des réponses de type Likert en 3 points.
Chaque élément est noté de 0 à 2 (0 médiocre, 1 modéré, 2 bon) et le score total est obtenu comme le total des scores des éléments (min : 0 - max : 8).
Un score élevé indique un allaitement efficace ou vice versa.
|
changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
|
Stress évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu
Délai: changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
Le PSS-10 est une échelle de 14 items qui a été développée (Cohen et al., 1983) pour évaluer le stress perçu comme les sentiments et les pensées de sa vie comme incontrôlable, imprévisible et surchargé au cours du dernier mois avec un score de Likert en cinq points. (0 : jamais, 4 : très souvent) (ex.
"Au cours du dernier mois, combien de fois les participants ont-ils eu l'impression que les choses allaient dans le sens ?").
Les scores sur le PSS peuvent varier de 0 à 56 et des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
L'échelle a été adaptée au turc par Eskin et ses collègues (Eskin et al., 2013).
Lors de l'adaptation au turc, les propriétés psychométriques de la forme abrégée de l'échelle en 10 items et de l'échelle en 4 items, ainsi que de l'échelle totale en 14 items, ont été testées.
Les coefficients de cohérence interne des formulaires à 14, 10 et 4 éléments de l'échelle étaient de 0,84, 0,82 et 0,66 ; et les coefficients de fiabilité test-retest mesurés à des intervalles d'un mois étaient de 0,87, 0,88 et 0,72, respectivement.
Dans cette étude, une forme courte de l'échelle en dix items a été utilisée.
|
changer avant l'implantation du brevet et après 2 mois de pratique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/P004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .