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Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie Stress nach der Geburt, Wochenbett-Blues, Mutter-Baby-Bindung und Stillen

22. Juni 2023 aktualisiert von: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie bei postpartalen Müttern auf Stress, postpartalen Blues, Mutter-Baby-Bindung und Stillen

Ziele: Die Erforschung der Wirkung von achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapie (MBCT) bei postpartalen Müttern auf die Stimmung der Mutter und die Mutter-Kind-Interaktion ist ein neues und vielversprechendes Forschungsgebiet. Die Beweise dafür, ob MBCT Stress und Wochenbett-Blues reduziert und die Mutter-Kind-Bindung und das Stillen verbessert, sind jedoch nicht schlüssig. Dieser Forschungsfrage widmet sich die vorliegende Studie.

Design: Eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit 90 postpartalen Müttern durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wurde zwischen April und Dezember 2022 an postpartalen Müttern in Edirne durchgeführt. Während der Aufnahme wurden postpartale Mütter über die Ziele und den Aufbau der Studie und Intervention informiert und durch ein kurzes standardisiertes Interview auf ihre Eignung geprüft. Wochenbettmütter, die unsere Kriterien erfüllten, erhielten einen Informationsbrief und eine Einverständniserklärung sowie den Baseline-Fragebogen. Die Mütter nach der Geburt, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben, wurden in die Studie aufgenommen. Die Bewertungen in beiden Gruppen wurden vor der Randomisierung (d. h. Baseline) und direkt nach dem Interventionszeitraum (d. h. nach der Messung, etwa 2 Monate nach Baseline) durchgeführt.

Randomisierung: Mütter nach der Geburt wurden nach dem Zufallsprinzip einer 8-wöchigen MBCT- oder Kontrollbedingung zugeordnet. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter, der nicht aktiv am Design und der Datenanalyse der Studie beteiligt war, erstellte eine zufällige Verteilungssequenz und ordnete die Teilnehmer einer der beiden Bedingungen zu (1: 1-Verhältnis).

Intervention: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) ist eine strukturierte Gruppenintervention, die entwickelt wurde. Die Intervention bestand aus acht wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen und einer 3-stündigen stillen Sitzung. Die Hauptaspekte des Programms; Es umfasste Gruppenmeditation, kognitive Verhaltensübungen, Psychoedukation und tägliche Hausaufgaben. Die Intervention in unserer Studie folgte eng dem ursprünglichen Handbuch, mit mehreren Anpassungen für die Studiengruppe und den Zweck. Erstens konzentrierte sich die Psychoedukation auf die Bedeutung des Erkennens persönlicher Gefühle und der Beziehung zwischen Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillsymptomen sowie Stressbewältigung, Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillen.

Kontrollzustand: Wochenbettmütter im Kontrollzustand wurden darüber informiert, dass sie MBCT nach einer Wartezeit von 2 Monaten erhalten würden. In der Zwischenzeit wurde keine psychologische Intervention angeboten.

Maßnahmen: Der Baseline-Fragebogen enthielt Fragen zu demografischen, sozioökonomischen, geburtshilflichen, stimmungs- und stillspezifischen Informationen. Ergebnisse in Bezug auf Stress, Wochenbettdepression, Mutter-Kind-Bindung und Stillen wurden zu Studienbeginn und nach der Therapie (im Durchschnitt 2 Monate nach Studienbeginn) bewertet.

Die Berechnung der Stichprobengröße für die primäre Forschungsfrage wurde auf der Grundlage einer Pilotstudie durchgeführt, in der die Belastungs- und Depressionsniveaus vor und nach der Messung bei der Teilnahme an einem MBCT-ähnlichen Achtsamkeitsprogramm bewertet wurden, insbesondere CALM Pregnancy, das sich auf das Training in formaler Achtsamkeit konzentrierte und informelle Achtsamkeitspraktiken. Das CALM-Schwangerschaftsprogramm umfasst beide acht wöchentliche 2,5-Stunden-Sitzungen. Die Sitzungen umfassten didaktische Präsentationen, Gruppenübungen, formale Meditationspraktiken und von Leitern moderierte Gruppenuntersuchungen und -diskussionen. Zu den formalen Praktiken gehörten der Körperscan, achtsames Yoga und Sitzmeditation. Zu den informellen Achtsamkeitspraktiken gehörte die Achtsamkeit gegenüber alltäglichen Aktivitäten wie achtsames Essen und achtsames Gehen. Die Intervention umfasste auch die 3-minütige Atempause und kognitive Ansätze zur Entwicklung alternativer Möglichkeiten, auf Stress- und Angstsymptome zu reagieren. Angesichts der Ähnlichkeiten in Inhalt, Struktur und Intensität der beiden Programme verwendeten die Forscher diese Pilotstudie für die Berechnung der Stichprobengröße. Bei einer statistischen Power von 0,95 und einem Alpha von 0,05 waren 45 postpartale Patientinnen pro Gruppe (insgesamt 90) erforderlich, um Unterschiede mit einer Effektgröße von mindestens 0,50 erkennen zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Turkey, Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zur Teilnahme an der Forschung,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Teilnahme an Gruppensitzungen für 2,5 Stunden einmal pro Woche für acht Wochen,
  • Mütter konnten Türkisch lesen, schreiben und sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Über 49 Jahre alt,
  • Das Vorhandensein schwerwiegender kognitiver, neurologischer und psychiatrischer Störungen, die eine Teilnahme postpartaler Mütter ausschließen oder eine andere Behandlung erfordern,
  • insbesondere psychotische Beschwerden oder die Diagnose Schizophrenie, neurologische Störungen einschließlich schwerer kognitiver Einschränkungen,
  • Substanzgebrauchsstörung und akute Suizidgedanken oder Verhaltensweisen, die die Mutter belasten können,
  • Das Vorhandensein einer angeborenen Anomalie beim Baby.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine psychologische Intervention wurde nicht angeboten. Wochenbettmütter in der Kontrollbedingung wurden darüber informiert, dass sie MBCT nach einer Wartezeit von 2 Monaten erhalten würden.
Experimental: MBCT
Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) bestand aus acht wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen und einer 3-stündigen stillen Sitzung. Erstens konzentrierte sich die Psychoedukation auf die Bedeutung des Erkennens persönlicher Gefühle und der Beziehung zwischen Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillsymptomen sowie Stressbewältigung, Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillen. Darüber hinaus standen die Erfahrungen postpartaler Mütter mit Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillen im Mittelpunkt der Studie und waren ein wiederkehrendes Thema für den Zweck der Studie im Allgemeinen. Mütter nach der Geburt erhielten Hausaufgaben, einschließlich Audio-CDs mit formalen Übungen, und wurden gebeten, 30 Minuten pro Tag zu üben.
Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) ist eine strukturierte Gruppenintervention, die von Segal et al. (2002). Die Intervention bestand aus acht wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen und einer 3-stündigen stillen Sitzung. Erstens konzentrierte sich die Psychoedukation auf die Bedeutung des Erkennens persönlicher Gefühle und der Beziehung zwischen Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillsymptomen sowie Stressbewältigung, Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillen. Darüber hinaus standen die Erfahrungen postpartaler Mütter mit Stress, postpartalem Blues, Mutter-Kind-Bindung und Stillen im Mittelpunkt der Studie und waren ein wiederkehrendes Thema für den Zweck der Studie im Allgemeinen. Mütter nach der Geburt erhielten Hausaufgaben, einschließlich Audio-CDs mit formalen Übungen, und wurden gebeten, 30 Minuten pro Tag zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wochenbett-Blues, bewertet mit der Edinburgh Postpartum Depression Scale
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Diese Skala, die zur Bestimmung des PPD-Risikos entwickelt wurde, wurde an das Türkische angepasst (Cox et al., 1987; Engindeniz et al., 1996). Die Skala besteht aus 10 Items mit 4-Punkte-Likert-Antworten. Jedes Element wird von 0-3 bewertet, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Elementbewertungen (min: 0 - max: 30). Der Grenzwert für die Skala in der Türkei wurde mit 12/13 Punkten berechnet (Engindeniz et al., 1996). In der aktuellen Studie wurden postpartale Mütter mit einem EPDS-Score von ≥ 13 Punkten an die Psychiatrie überwiesen.
Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Mutter-Kind-Bindung bewertet mit der Maternal Attachment Scale
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Der MAS wurde von Müller (1994) entwickelt und von Kavlak und Şirin (2009) ins Türkische adaptiert, um den Grad der Bindung zwischen Mutter und Kind zu bestimmen. Der MAS umfasst 26 Aussagen, mit denen Menschen ihre Gefühle ausdrücken können. Je nach Schwere der Gefühle der Mütter gegenüber ihren Babys wurden Aussagen wie „Immer = 4 Punkte, Häufig = 3 Punkte, Manchmal = 2 Punkte und Nie = 1 Punkt“ berechnet. Aus der Summe aller Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Mutterbindung hoch ist. Die auf der Skala erzielten Punktzahlen reichen von mindestens 26 bis maximal 104 Punkten. Der Reliabilitätskoeffizient des MAS, der von Kavlak und Şirin (2009) ins Türkische adaptiert wurde, lag bei Müttern mit 1 Monat altem Neugeborenen bei 0,77 und bei Müttern mit 4 Monate altem Säugling bei 0,82.
Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Still-Blues bewertet mit der Bristol Breastfeeding Assessment Scale
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Das von Ingram et al. (2014) und ins Türkische adaptiert von Dolgun et al. (2018), wurde in der Studie verwendet. Die Skala besteht aus 4 Items (Positionieren, Halten, Saugen und Schlucken) mit 3-Punkte-Likert-Antworten. Jedes Item wird von 0-2 (0 schlecht, 1 mäßig, 2 gut) bewertet, und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Item-Punktzahlen (min: 0 - max: 8). Eine hohe Punktzahl zeigt ein effektives Stillen an oder umgekehrt.
Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Stress wird anhand der Skala für wahrgenommenen Stress bewertet
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.
Der PSS-10 ist eine 14-Punkte-Skala, die entwickelt wurde (Cohen et al., 1983), um wahrgenommenen Stress wie die Gefühle und Gedanken des eigenen Lebens als unkontrollierbar, unvorhersehbar und überlastet im letzten Monat mit einem Fünf-Punkte-Likert zu bewerten (0: nie, 4: sehr oft) (z.B. "Wie oft hatten die Teilnehmer im letzten Monat das Gefühl, dass die Dinge in Ordnung sind?"). Die Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 56 liegen, und höhere Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin. Die Skala wurde von Eskin und seinen Kollegen an das Türkische angepasst (Eskin et al., 2013). Bei der Anpassung an das Türkische wurden die psychometrischen Eigenschaften der Kurzform der 10er- und der 4er-Skala sowie der 14er-Gesamtskala getestet. Die internen Konsistenzkoeffizienten der 14-Item-, 10-Item- und 4-Item-Formulare der Skala waren 0,84, 0,82 und 0,66; und die Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten, die in Abständen von einem Monat gemessen wurden, betrugen 0,87, 0,88 bzw. 0,72. In dieser Studie wurde eine zehnteilige Kurzform der Skala verwendet.
Änderung von vor der Implementierung des Patents und nach 2 Monaten Praxis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/P004

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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