Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden interventio mustaihoisille astmaa sairastaville naisille (ACTION E2I)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago

TOIMINTA (fyysinen aktiivisuus vähemmistöihin kuuluvilla astmaa sairastavilla naisilla) Interventio: Toteutuksen tehokkuus

Fyysinen passiivisuus liittyy huonoon astman hallintaan ja elämänlaatuun sekä terveydenhuollon parempaan käyttöön. Fyysisen passiivisuuden, astman ja astmakuolleisuuden määrä mustien naisten keskuudessa on korkeampi kuin heidän valkoisten kollegansa. Kehittävä työmme tunnisti astmaa sairastavien mustien naisten PA:n esteitä, mukaan lukien sosiaalisen tuen puute, omatehokkuus, vaarallinen naapuruus ja pelko, joka liittyy kokemuksiin henkeä uhkaavista astman pahenemisvaiheista. Kun otetaan huomioon PA:n ainutlaatuiset esteet ja korkea fyysinen passiivisuus, jotka liittyvät mustien naisten huonoihin astmatuloksiin, on kiireellinen tarve optimoida PA-interventiot tälle väestölle. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään teorialähtöistä interventiotamme (ACTION: A Life physiCal ACCTivity Intervention for the Life physiCal ACCTivity Intervention for the Minority WoN, joilla on astma) toteuttaakseen 24 viikkoa kestävän elämäntapojen fyysisen aktiivisuuden interventiota, joka on suunniteltu kaupunkien mustille astmaa sairastaville naisille. Osallistujat rekrytoidaan kahden kaupunkien terveydenhuoltojärjestelmän kautta, jotka huolehtivat monimuotoisesta mustien kaupunkiväestöstä. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) TOIMINTA-interventio (ryhmäistunnot, fyysisen aktiivisuuden omavalvonta ja tekstipohjainen tuki tavoitteen asettamiseen) tai 2) koulutuskontrolli (yksilöllinen astmakasvatustilaisuus ja tekstiviestit, jotka liittyvät astmakasvatus). Osallistujia seurataan vielä 24 viikon ajan toimenpiteen jälkeen, jotta voidaan arvioida, säilyvätkö toimenpiteen vaikutukset astman terveyteen. Ehdotamme tehokkuustutkimusta, joka keskittyy astman tuloksiin (tavoite 1A/B), tutkii toimenpiteen käyttäytymismekanismeja (tavoite 2) ja arvioi tekijöitä, jotka vaikuttavat sen ulottuvuuteen ja toteutuspotentiaaliin (tavoite 3). Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen todisteen elämäntapa-fyysisen aktiivisuuden tehokkuudesta kaupunkien astmaa sairastavien mustien naisten keskuudessa, väestöä, joka on alitutkittu, mutta jota vaivaavat alhaiset PA-tasot ja huonot terveysvaikutukset. Tutkimuksellamme on suuri potentiaali edistää astman kliinistä hoitoa ja mekaanista ymmärrystä fyysisen aktiivisuuden interventioista vähäresursseissa kaupunkiympäristöissä asuvien vähemmistöväestöjen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsesi naiseksi ja mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • Ikä >/= 18
  • Lääkärin diagnosoima jatkuva astma, joka ei ole optimaalisesti hallinnassa astmakontrollitestin (ACT < 20) perusteella TAI astman pahenemisvaiheen historia viimeisen vuoden aikana (systeemisten kortikosteroidien tai sairaalahoidon tai ensiapuhoidon tarve pahenevan astman vuoksi)
  • Halukas ilmoittautumaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas nimitetyksi satunnaisesti hoito- tai kontrolliryhmään
  • Matala aktiivisuus: Harrastaa alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittelee muuttavansa Chicagolandin alueen ulkopuolelle opiskeluaikana
  • Ei pysty liikkumaan ilman pyörätuolin tai skootterin käyttöä
  • Tällä hetkellä raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Keuhkoahtaumatauti (emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus) diagnoosi lääkärin diagnoosin tai tupakointihistorian perusteella (>20 pakkausvuotta)
  • Nykyinen tupakanpolttaja
  • Liikuntavalmiuskyselyn osoittama vasta-aihe harjoittamiseen ilman terveydenhuollon tarjoajan kirjallista lupaa
  • Merkittävät lääketieteelliset (esim. epävakaa sydänsairaus, hallitsematon korkea verenpaine, aktiivinen syöpähoito viimeisen vuoden aikana, loppuvaiheen elinten vajaatoiminta) tai psykiatriset (esim. aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi)
  • Osallistuminen toiseen fyysiseen toimintaan tai astman tutkimusohjelmaan
  • Astman paheneminen, joka määritellään astman takia kiireellisellä hoitokäynnillä viimeisen 4 viikon aikana tai astman akuutin systeemisen kortikosteroidihoidon tarpeen viimeisen 4 viikon aikana
  • Toisen tutkimukseen osallistuneen tai henkilökunnan jäsenen perheenjäsen/kotitalouden jäsen
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
  • Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai protokollan noudattamisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TOIMENPIDE Interventio
Orientaatio (viikko 0): 1 ryhmätunti Perehdytysvaihe (viikot 1-12): 8 viikossa, sitten 2 kahden viikon tavoitteen asettamista tekstiviestillä terveysvalmentajan kanssa + 2 ryhmätuntia (viikko 5, 9) Adoptiovaihe (viikot 13-24) : 2 kuukausittaista tavoitteen asettamista etäterveysvalmentajan kanssa + 3 ryhmäistuntoa (viikko 13, 17, 21) Ylläpitovaihe (viikot 25-48): 1 ryhmäistunto Tulosten arviointi (12, 24 ja 48 viikkoa)
Tutkimuksen ACTION Intervention -osioon osallistuvilla on ryhmätunteja, fyysisen aktiivisuuden itseseurantaa, tekstipohjaista tukea tavoitteiden asettamiseen. Tämän toimenpiteen jälkeen osallistujia seurataan vielä 24 viikon ajan sen arvioimiseksi, säilyvätkö toimenpiteen vaikutukset astman terveyteen.
Muut: Koulutuksen valvonta
Orientaatio (viikko 0): 1 henkilökohtainen astmakoulutus. Koulutustekstit: viikoittain (viikot 1-8), sitten kahdesti viikossa (viikko 9-12), sitten kuukausittain (viikot 13-24) Tulosarvioinnit (12-, 24-, 48 viikkoa)
Tutkimuksen Education Control -osioon osallistuvat saavat henkilökohtaisen astmavalistusistunnon ja astmakasvatukseen liittyviä tekstiviestejä. Tämän toimenpiteen jälkeen osallistujia seurataan vielä 24 viikon ajan sen arvioimiseksi, säilyvätkö toimenpiteen vaikutukset astman terveyteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake
48 viikkoa
Mini-astman elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Vahvistettu kyselylomake
24 ja 48 viikkoa
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Itse ilmoittama toimenpide
24 ja 48 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö (ED, kiireellinen hoito ja sairaalahoidot)
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Itse ilmoittama toimenpide
24 ja 48 viikkoa
Kävelyvaa'an itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Kysely
24 ja 48 viikkoa
Sosiaalinen tuki harjoitteluun
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Kysely
24 ja 48 viikkoa
Itsesäätely
Aikaikkuna: 24 ja 48 viikkoa
Mitattu harjoituksen itsesäätelykyselyllä (SRQ-E) ja saavutetuilla askeltavoitteilla
24 ja 48 viikkoa
Kevyt fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Mitattu Actigraph GT3XP-BTLE vyötäröpohjaisella kiihtyvyysmittarilla.
24 viikkoa
Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Mitattu Actigraph GT3XP-BTLE vyötäröpohjaisella kiihtyvyysmittarilla.
24 viikkoa
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Mitattu Actigraph GT3XP-BTLE vyötäröpohjaisella kiihtyvyysmittarilla.
24 viikkoa
Voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Mitattu Actigraph GT3XP-BTLE vyötäröpohjaisella kiihtyvyysmittarilla.
24 viikkoa
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Mitattu Actigraph GT3XP-BTLE vyötäröpohjaisella kiihtyvyysmittarilla
24 viikkoa
PWMAQ
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mitta. Vahvistettu kyselylomake
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa