Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla czarnych kobiet z astmą (ACTION E2I)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

DZIAŁANIE (AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA U MNIEJSZOŚCI KOBIET Z astmą) Interwencja: skuteczność do wdrożenia

Brak aktywności fizycznej wiąże się ze słabą kontrolą astmy i jakością życia oraz większym wykorzystaniem opieki zdrowotnej. Wskaźniki braku aktywności fizycznej, astmy i śmiertelności z powodu astmy wśród czarnych kobiet są wyższe niż u ich białych odpowiedników. Nasza praca formacyjna zidentyfikowała bariery dla PA wśród czarnych kobiet z astmą, w tym brak wsparcia społecznego, poczucie własnej skuteczności, niebezpieczne sąsiedztwo i strach związany z doświadczeniami z zagrażającymi życiu zaostrzeniami astmy. Biorąc pod uwagę wyjątkowe bariery dla PA i wysokie wskaźniki braku aktywności fizycznej, które są związane ze złymi wynikami astmy u czarnych kobiet, istnieje pilna potrzeba optymalizacji interwencji PA w tej populacji. Proponowane badanie wykorzystuje naszą opartą na teorii interwencję (DZIAŁANIE: interwencja związana z aktywnością fizyczną związaną ze stylem życia dla kobiet należących do mniejszości z astmą), aby zapewnić 24-tygodniową interwencję dotyczącą stylu życia dotyczącą aktywności fizycznej zaprojektowaną dla i przez mieszkające w miastach czarnoskórych kobiet z astmą. Uczestnicy będą rekrutowani przez dwa miejskie systemy opieki zdrowotnej, które dbają o zróżnicowane miejskie populacje Czarnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) interwencja ACTION (sesje grupowe, samokontrola aktywności fizycznej i wsparcie tekstowe w wyznaczaniu celów) lub 2) kontrola edukacyjna (indywidualna sesja edukacyjna dotycząca astmy i wiadomości tekstowe dotyczące edukacja astmy). Uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 24 tygodnie po interwencji, aby ocenić utrzymanie wpływu interwencji na wyniki zdrowotne astmy. Proponujemy badanie skuteczności, które koncentruje się na wynikach leczenia astmy (Cel 1A/B), bada behawioralne mechanizmy interwencji (Cel 2) i ocenia czynniki wpływające na jej zasięg i potencjał wdrożeniowy (Cel 3). Ta próba dostarczy pierwszych dowodów na skuteczność interwencji związanej ze stylem życia wśród czarnoskórych kobiet z astmą w miastach, populacji, która jest niedostatecznie zbadana, ale nękana niskimi poziomami PA i złymi wynikami zdrowotnymi. Nasze badanie ma duży potencjał, aby przyspieszyć kliniczne leczenie astmy i pogłębić mechanistyczne zrozumienie interwencji związanych z aktywnością fizyczną w populacjach mniejszości żyjących w ubogich środowiskach miejskich.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • University of Illinois Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako kobieta i czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Wiek >/= 18 lat
  • Rozpoznana przez lekarza uporczywa astma, która jest suboptymalnie kontrolowana na podstawie testu kontroli astmy (ACT < 20) LUB zaostrzenia astmy w wywiadzie w ciągu ostatniego roku (konieczność ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji lub leczenia ratunkowego w przypadku pogorszenia astmy)
  • Chęć zapisania się i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Chęć losowego przydzielenia do grupy terapeutycznej lub kontrolnej
  • Nisko aktywny: poświęca mniej niż 150 minut tygodniowo na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje przenieść się poza obszar Chicagoland w okresie studiów
  • Niezdolny do poruszania się bez użycia wózka inwalidzkiego lub skutera
  • Obecnie w ciąży, planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Rozpoznanie POChP (rozedmy płuc lub przewlekłego zapalenia oskrzeli) sugerowane przez pacjenta na podstawie diagnozy lekarskiej lub wywiadu dotyczącego palenia tytoniu (>20 paczkolat)
  • Obecny palacz tytoniu
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń wskazane w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej, chyba że uzyskano pisemną zgodę pracownika służby zdrowia
  • Istotne choroby współistniejące medyczne (np. niestabilna choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie, aktywne leczenie raka w ciągu ostatniego roku, schyłkowa niewydolność narządowa) lub psychiatryczne (np. czynna choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza)
  • Uczestnictwo w innym programie badawczym dotyczącym aktywności fizycznej lub astmy
  • Zaostrzenie astmy, definiowane jako pilna wizyta w astmie w ciągu ostatnich 4 tygodni lub konieczność doraźnego leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Członek rodziny/domownika innego uczestnika badania lub członka personelu
  • Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego
  • Decyzja badacza ze względów bezpieczeństwa lub przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DZIAŁANIE Interwencja
Orientacja (tydzień 0): 1 sesja grupowa Faza indukcyjna (tygodnie 1-12): 8 tygodni, a następnie 2 co dwa tygodnie ustalanie celów za pomocą wiadomości z trenerem zdrowia + 2 sesje grupowe (tydzień 5, 9) Faza adopcyjna (tygodnie 13-24) : 2 miesięczne ustalanie celów ze zdalnym trenerem zdrowia + 3 sesje grupowe (tydzień 13, 17, 21) Faza podtrzymująca (tygodnie 25-48): 1 sesja grupowa Ocena wyników (tydzień 12, 24 i 48)
Uczestnicy części badania ACTION Intervention będą mieli sesje grupowe, samokontrolę aktywności fizycznej, wsparcie tekstowe w wyznaczaniu celów. Po tej interwencji uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 24 tygodnie w celu oceny utrzymania wpływu interwencji na wyniki zdrowotne astmy.
Inny: Kontrola edukacji
Orientacja (tydzień 0): 1 indywidualna sesja edukacyjna dotycząca astmy Teksty edukacyjne: co tydzień (tygodnie 1-8), następnie co dwa tygodnie (tydzień 9-12), następnie co miesiąc (tygodnie 13-24) Ocena wyników (12-, 24-, 48 tygodni)
Uczestnicy grupy kontrolnej Edukacja otrzymają indywidualną sesję edukacyjną dotyczącą astmy oraz wiadomości tekstowe związane z edukacją dotyczącą astmy. Po tej interwencji uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 24 tygodnie w celu oceny utrzymania wpływu interwencji na wyniki zdrowotne astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zweryfikowany kwestionariusz
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zweryfikowany kwestionariusz
48 tygodni
Kwestionariusz jakości życia w mini-astmie
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Zweryfikowany kwestionariusz
24 i 48 tygodni
Zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Środek zgłaszany samodzielnie
24 i 48 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (SOR, pilna opieka i hospitalizacje)
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Środek zgłaszany samodzielnie
24 i 48 tygodni
Poczucie własnej skuteczności w skali chodzącej
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Ankieta
24 i 48 tygodni
Wsparcie społeczne dla ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Ankieta
24 i 48 tygodni
Samoregulacja
Ramy czasowe: 24 i 48 tygodni
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoregulacji ćwiczeń (SRQ-E) i osiągniętych celów kroków
24 i 48 tygodni
Lekka aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph GT3XP-BTLE umieszczonego w pasie.
24 tygodnie
Umiarkowana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph GT3XP-BTLE umieszczonego w pasie.
24 tygodnie
Umiarkowana i intensywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph GT3XP-BTLE umieszczonego w pasie.
24 tygodnie
Energiczna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph GT3XP-BTLE umieszczonego w pasie.
24 tygodnie
Codzienne kroki
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph GT3XP-BTLE umieszczonego w pasie
24 tygodnie
PWMAQ
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miara aktywności fizycznej. Zweryfikowany kwestionariusz
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj