Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervention for sorte kvinder med astma (ACTION E2I)

3. juni 2026 opdateret af: University of Chicago

HANDLING (fysisk aktivitet hos mindretalskvinder med astma) Intervention: Effektivitet til implementering

Fysisk inaktivitet er forbundet med dårlig astmakontrol og livskvalitet og større sundhedsudnyttelse. Hyppigheden af ​​fysisk inaktivitet, astma og astmadødelighed blandt sorte kvinder er højere end hos deres hvide modparter. Vores formative arbejde identificerede barrierer for PA blandt sorte kvinder med astma, herunder mangel på social støtte, self-efficacy, utrygt naboskab og frygt relateret til oplevelser med livstruende astmaforværringer. I betragtning af de unikke barrierer for PA og høje forekomster af fysisk inaktivitet, der er forbundet med dårlige astmaudfald hos sorte kvinder, er der et presserende behov for at optimere PA-interventioner for denne befolkning. Den foreslåede undersøgelse bruger vores teoridrevne intervention (ACTION: A Lifestyle PhysCal Activity Intervention for minOrity WomeN with astma) til at levere en 24-ugers livsstilsintervention med fysisk aktivitet designet til og af urbane sorte kvinder med astma. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem to sundhedssystemer i byerne, der tager sig af en mangfoldig sort bybefolkning. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: 1) ACTION-intervention (gruppesessioner, fysisk aktivitets-selvmonitorering og tekstbaseret støtte til målsætning) eller 2) uddannelseskontrol (en individuel astma-undervisningssession og tekstbeskeder relateret til astmaundervisning). Deltagerne vil blive fulgt i yderligere 24 uger efter interventionen for at vurdere opretholdelsen af ​​interventionseffekter på astmasundhedsudfald. Vi foreslår et effektivitetsstudie, der fokuserer på astmaresultater (Mål 1A/B), udforsker adfærdsmekanismer for interventionen (Mål 2) og vurderer faktorer, der påvirker dens rækkevidde og implementeringspotentiale (Mål 3). Dette forsøg vil give det første bevis nogensinde for effektiviteten af ​​en livsstilsintervention med fysisk aktivitet blandt sorte kvinder i byer med astma, en befolkning, der er understuderet, men alligevel plaget af lave niveauer af PA og dårlige helbredsresultater. Vores undersøgelse har et stort potentiale til at fremme klinisk behandling af astma og fremme den mekanistiske forståelse af fysisk aktivitetsinterventioner i minoritetsbefolkninger, der lever i bymiljøer med lavt ressourceforbrug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som kvinde og sort eller afroamerikansk
  • Alder >/= 18
  • Lægediagnosticeret vedvarende astma, der er suboptimalt kontrolleret baseret på astmakontroltest (ACT < 20) ELLER historie i det seneste år med en astmaforværring (behov for systemiske kortikosteroider eller hospitalsindlæggelse eller akut behandling for forværring af astma)
  • Villig til at tilmelde dig og give skriftligt informeret samtykke
  • Villig til at blive tilfældigt tildelt behandling eller kontrolgruppe
  • Lav-aktiv: engagerer sig i mindre end 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte uden for Chicagoland-området i løbet af studieperioden
  • Ude af stand til at bevæge sig uden brug af kørestol eller scooter
  • Er i øjeblikket gravid og planlægger at blive gravid i løbet af de næste 12 måneder
  • Diagnose af KOL (emfysem eller kronisk bronkitis) foreslået af patientrapport om lægediagnose eller rygehistorie (>20 pakkeår)
  • Nuværende tobaksryger
  • En kontraindikation til træning som angivet af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed, medmindre skriftlig tilladelse fra en sundhedsudbyder
  • Betydelige medicinske (f.eks. ustabil hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk, aktiv kræftbehandling inden for det seneste 1 år, organsvigt i slutstadiet) eller psykiatriske (f.eks. aktiv bipolar lidelse, psykose) komorbiditet
  • Deltagelse i et andet fysisk aktivitets- eller astmaforskningsprogram
  • Astmaforværring, defineret ved et akut besøg for astma inden for de sidste 4 uger, eller behov for akut forløb med systemiske kortikosteroider for astma inden for de sidste 4 uger
  • Familie-/husstandsmedlem til en anden undersøgelsesdeltager eller medarbejder
  • Manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk
  • Efterforskerens skøn af sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING Intervention
Orientering (uge 0): 1 gruppesession Introduktionsfase (uge 1-12): 8 ugentlige derefter 2 to-ugentlige målsætning via tekst med sundhedscoach + 2 gruppesessioner (uge 5, 9) Adoptivfase (uge 13-24) : 2 månedlige målsætninger med fjernsundhedscoach + 3 gruppesessioner (uge 13, 17, 21) Vedligeholdelsesfase (uge 25-48): 1 gruppesession Resultatvurdering (12-, 24- og 48-uger)
Deltagerne i ACTION Intervention-delen af ​​undersøgelsen vil have gruppesessioner, fysisk aktivitets-selvmonitorering, tekstbaseret støtte til målsætning. Efter denne intervention vil deltagerne blive fulgt i yderligere 24 uger for at vurdere opretholdelsen af ​​interventionseffekter på astmasundhedsudfald.
Andet: Uddannelseskontrol
Orientering (uge 0): 1 individuel astmaundervisningssession Uddannelsestekster: ugentlig (uge 1-8), derefter hver anden uge (uge 9-12), derefter månedlig (uge 13-24) Resultatvurderinger (12-, 24-, 48 uger)
Deltagere i uddannelseskontrol-delen af ​​undersøgelsen vil modtage en individuel astmaundervisningssession og tekstbeskeder relateret til astmaundervisning. Efter denne intervention vil deltagerne blive fulgt i yderligere 24 uger for at vurdere opretholdelsen af ​​interventionseffekter på astmasundhedsudfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 24 uger
Valideret spørgeskema
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 48 uger
Valideret spørgeskema
48 uger
Mini-astma livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 24- og 48-uger
Valideret spørgeskema
24- og 48-uger
Astma eksacerbationer
Tidsramme: 24- og 48-uger
Selvrapporteret foranstaltning
24- og 48-uger
Udnyttelse af sundhedspleje (ED, akut behandling og indlæggelser)
Tidsramme: 24- og 48-uger
Selvrapporteret foranstaltning
24- og 48-uger
Selveffektivitet til gangvægt
Tidsramme: 24- og 48-uger
Undersøgelse
24- og 48-uger
Social støtte til motion
Tidsramme: 24- og 48-uger
Undersøgelse
24- og 48-uger
Selvregulering
Tidsramme: 24- og 48-uger
Målt ved øvelses-selvreguleringsspørgeskema (SRQ-E) og opnåede trinmål
24- og 48-uger
Let fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Målt med Actigraph GT3XP-BTLE taljebaseret accelerometer.
24 uger
Moderat fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Målt med Actigraph GT3XP-BTLE taljebaseret accelerometer.
24 uger
Moderat-kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Målt med Actigraph GT3XP-BTLE taljebaseret accelerometer.
24 uger
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Målt med Actigraph GT3XP-BTLE taljebaseret accelerometer.
24 uger
Daglige skridt
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Målt med Actigraph GT3XP-BTLE taljebaseret accelerometer
24 uger
PWMAQ
Tidsramme: 24 uger
Mål for fysisk aktivitet. Valideret spørgeskema
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HANDLING Intervention

Abonner