Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro černé ženy s astmatem (ACTION E2I)

3. června 2026 aktualizováno: University of Chicago

AKCE (fyzická aktivita u minoritních žen s astmatem) intervence: účinnost až po provedení

Fyzická nečinnost je spojena se špatnou kontrolou astmatu a kvalitou života a větším využíváním zdravotní péče. Míra fyzické nečinnosti, astmatu a úmrtnosti na astma mezi černoškami je vyšší než u jejich bílých protějšků. Naše formativní práce identifikovala bariéry PA mezi černoškami s astmatem, včetně nedostatku sociální podpory, vlastní účinnosti, nebezpečného sousedství a strachu souvisejícího se zkušenostmi s život ohrožujícími exacerbacemi astmatu. Vzhledem k jedinečným překážkám PA a vysoké míře fyzické nečinnosti, které jsou spojeny se špatnými výsledky astmatu u černošek, existuje naléhavá potřeba optimalizovat intervence PA pro tuto populaci. Navrhovaná studie využívá naši intervenci řízenou teorií (AKCE: Intervence v oblasti fyzické aktivity pro menšinové ženy s astmatem) k poskytnutí 24týdenní intervence fyzické aktivity zaměřené na životní styl navržené pro městské černošky s astmatem a jimi. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím dvou městských systémů zdravotní péče, které se starají o různorodé městské černošské populace. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: 1) intervence AKCE (skupinová sezení, sebemonitorování fyzické aktivity a textová podpora pro stanovení cílů), nebo 2) kontrola vzdělávání (individuální edukační sezení o astmatu a textové zprávy týkající se edukace o astmatu). Účastníci budou sledováni po dobu dalších 24 týdnů po intervenci, aby se posoudilo zachování účinků intervence na zdravotní výsledky astmatu. Navrhujeme studii účinnosti, která se zaměřuje na výsledky astmatu (Cíl 1A/B), zkoumá behaviorální mechanismy intervence (Cíl 2) a hodnotí faktory, které ovlivňují její dosah a potenciál implementace (Cíl 3). Tato studie poskytne vůbec první důkaz o účinnosti intervence v oblasti fyzické aktivity mezi městskými černoškami s astmatem, populací, která je nedostatečně prostudována, ale sužována nízkou úrovní PA a špatnými zdravotními výsledky. Naše studie má vysoký potenciál pro pokrok v klinické léčbě astmatu a pro další mechanické chápání intervencí fyzické aktivity u menšinové populace žijící v městském prostředí s nízkými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako žena a černoch nebo Afroameričan
  • Věk >/= 18
  • Lékařem diagnostikované perzistující astma, které je suboptimálně kontrolované na základě testu kontroly astmatu (ACT < 20) NEBO anamnézy exacerbace astmatu v posledním roce (potřeba systémových kortikosteroidů nebo přijetí do nemocnice nebo pohotovostní léčba pro zhoršení astmatu)
  • Ochota přihlásit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota být náhodně přidělena do léčebné nebo kontrolní skupiny
  • Nízko aktivní: věnuje se méně než 150 minutám týdně středně až intenzivní fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Plánuje se přestěhovat mimo oblast Chicagoland během studijního období
  • Bez použití invalidního vozíku nebo skútru nelze chodit
  • V současné době těhotná, plánuje otěhotnět v průběhu příštích 12 měsíců
  • Diagnóza CHOPN (emfyzém nebo chronická bronchitida) navržená pacientskou zprávou o diagnóze lékaře nebo anamnéze kouření (> 20 let v balení)
  • Současný kuřák tabáku
  • Kontraindikace cvičení, jak je uvedeno v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu, pokud není písemné povolení od poskytovatele zdravotní péče
  • Významné lékařské (např. nestabilní srdeční onemocnění, nekontrolovaný vysoký krevní tlak, aktivní léčba rakoviny v posledním 1 roce, konečné stadium selhání orgánů) nebo psychiatrické (např. aktivní bipolární porucha, psychóza) komorbidity
  • Účast na jiné fyzické aktivitě nebo programu výzkumu astmatu
  • Exacerbace astmatu, definovaná návštěvou urgentní péče pro astma v posledních 4 týdnech, nebo potřebou akutní léčby systémovými kortikosteroidy pro astma v posledních 4 týdnech
  • Člen rodiny/domácnosti jiného účastníka studie nebo zaměstnance
  • Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky
  • Uvážení zkoušejícího z důvodu bezpečnosti nebo dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKCE Zásah
Orientace (0. týden): 1 skupinové sezení Indukční fáze (1.–12. týden): 8 týdně, poté 2 dvoutýdenní stanovení cílů prostřednictvím textu se zdravotním koučem + 2 skupinová sezení (5., 9. týden) Adoptivní fáze (13.–24. týden) : 2 měsíční stanovení cílů se vzdáleným zdravotním koučem + 3 skupinová sezení (13., 17., 21. týden) Udržovací fáze (25.–48. týden): 1 skupinové sezení Hodnocení výsledku (12., 24. a 48. týden)
Behaviorální: AKCE Zásah
Účastníci studie v části AKCE Intervence budou mít skupinová sezení, sebemonitorování fyzické aktivity a textovou podporu pro stanovení cílů. Po této intervenci budou účastníci sledováni po dobu dalších 24 týdnů, aby se posoudilo zachování účinků intervence na zdravotní výsledky astmatu.
Jiný: Kontrola vzdělávání
Orientace (0. týden): 1 individuální edukační sezení o astmatu Edukační texty: týdně (1.-8. týden), poté dvoutýdenní (9.-12. týden), poté měsíčně (13.-24. týden) Hodnocení výsledků (12-, 24-, 48 týdnů)
Jiný: Kontrola vzdělávání
Účastníci studie v části Education Control obdrží individuální edukační relaci o astmatu a textové zprávy související s edukací o astmatu. Po této intervenci budou účastníci sledováni po dobu dalších 24 týdnů, aby se posoudilo zachování účinků intervence na zdravotní výsledky astmatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 24 týdnů
Ověřený dotazník
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 48 týdnů
Ověřený dotazník
48 týdnů
Dotazník kvality života miniastmatu
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Ověřený dotazník
24 a 48 týdnů
Exacerbace astmatu
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Vlastní opatření
24 a 48 týdnů
Využití zdravotní péče (ED, urgentní péče a hospitalizace)
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Vlastní opatření
24 a 48 týdnů
Vlastní účinnost pro chodící váhu
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Průzkum
24 a 48 týdnů
Sociální podpora cvičení
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Průzkum
24 a 48 týdnů
Samoregulace
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Měřeno dotazníkem seberegulace cvičení (SRQ-E) a dosaženými cílovými kroky
24 a 48 týdnů
Lehká fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Měřeno pasovým akcelerometrem Actigraph GT3XP-BTLE.
24 týdnů
Střední fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Měřeno pasovým akcelerometrem Actigraph GT3XP-BTLE.
24 týdnů
Středně intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Měřeno pasovým akcelerometrem Actigraph GT3XP-BTLE.
24 týdnů
Intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Měřeno pasovým akcelerometrem Actigraph GT3XP-BTLE.
24 týdnů
Denní kroky
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Měřeno pasovým akcelerometrem Actigraph GT3XP-BTLE
24 týdnů
PWMAQ
Časové okno: 24 týdnů
Měření fyzické aktivity. Ověřený dotazník
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharmilee Nyenhuis, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB22-0911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKCE Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit